Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremskyndelse af sundhedsvæsenets engagement i sunde fødevareinterventioner - Mad Rx i højrisiko gravide mødre med om friske og Texas børns sundhedsplan

2. juli 2025 opdateret af: Shreela V Sharma, The University of Texas Health Science Center, Houston
Formålet med undersøgelsen er at vurdere, om Fresh Connect-fødevarereceptprogrammet (Fresh Connect Food Rx), der giver konsekvent adgang til sunde friske råvarer gennem indkøb i købmanden plus ernæringsundervisning, påvirker svangerskabsvægtøgning, andre graviditets- og fødselsresultater, og fødevare- og ernæringssikkerhed hos kvinder med lav indkomst, etnisk forskelligartede, udsatte kvinder, der bor i Houston, Texas. Tilmelding af deltagere vil begynde i graviditeten på tidspunktet for det første prænatale besøg (så længe det første besøg finder sted inden udgangen af ​​det første trimester); hver deltager vil blive fulgt indtil 60 dage efter fødslen (op til 11 måneders opfølgning pr. deltager).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

620

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • højrisiko gravide mødre, der modtager pleje hos Texas Children's Health Plan (TCHP) administrerede plejeorganisationer i Houston, Texas
  • <20 uger medicinsk bekræftet levedygtig graviditet
  • overvægt/fedme før graviditet eller i første trimester (selvrapportering eller målt BMI>30,0), og/eller tidligere historie med diabetes eller svangerskabsdiabetes og/eller tidligere historie med hypertension eller graviditetsinduceret hypertension

Ekskluderingskriterier:

  • ikke en højrisiko gravid mor, der modtager pleje hos Texas Children's Health Plan (TCHP) administrerede plejeorganisationer i Houston, Texas

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje Fresh Connect kortholder engagement
Adfærdsmæssigt: Usual Care Fresh Connect kortholder engagement

Fresh Connect, et Food as Medicine-produkt fra non-profitorganisationen About Fresh, Inc., består af et forudbetalt, programmerbart betalingskort, en cloud-baseret kortholders succesplatform og en analytisk motor designet til at belyse sundhedsværdien af ​​forbedret adgang til fødevarer og ernæringssikkerhed.

Denne arm modtager:

  • Om Fresh Food Rx betalingskort ($100 pr. måned fra tilmelding til 2 måneder efter fødslen)
  • Tekster til alle kortholdere pr. måned (1-2 udgående tekster)
  • Velkomstopkald fra About Fresh cardholder engagement team
  • 1 tekst - meddelelse om, at Fresh Connect-midler er blevet genindlæst
  • Efter behov programopdateringer (f.eks. nye forhandlere), opsøgende inaktivitet
  • Yderligere tekster, der ville være ad hocs: tekster med madoplevelser (madlavningsvideoer), producere how-tos og sjovt engagement; og tilfredshedsundersøgelser - f.eks. feedback på Fresh Connect-programmet, feedback på forhandlere, tilfredshed med kortholders succes mv.
Eksperimentel: Sædvanlig pleje Fresh Connect kortholder engagement plus Forbedret engagement kommunikation
Adfærdsmæssigt: Usual Care Fresh Connect kortholder engagement

Fresh Connect, et Food as Medicine-produkt fra non-profitorganisationen About Fresh, Inc., består af et forudbetalt, programmerbart betalingskort, en cloud-baseret kortholders succesplatform og en analytisk motor designet til at belyse sundhedsværdien af ​​forbedret adgang til fødevarer og ernæringssikkerhed.

Denne arm modtager:

  • Om Fresh Food Rx betalingskort ($100 pr. måned fra tilmelding til 2 måneder efter fødslen)
  • Tekster til alle kortholdere pr. måned (1-2 udgående tekster)
  • Velkomstopkald fra About Fresh cardholder engagement team
  • 1 tekst - meddelelse om, at Fresh Connect-midler er blevet genindlæst
  • Efter behov programopdateringer (f.eks. nye forhandlere), opsøgende inaktivitet
  • Yderligere tekster, der ville være ad hocs: tekster med madoplevelser (madlavningsvideoer), producere how-tos og sjovt engagement; og tilfredshedsundersøgelser - f.eks. feedback på Fresh Connect-programmet, feedback på forhandlere, tilfredshed med kortholders succes mv.
Adfærdsmæssigt: Forbedret engagementskommunikation
Forbedret engagement involverer yderligere udgående tekster pr. måned og yderligere ad hoc tekster hver anden måned eller kvartalsvis, samt skræddersyet påmindelsestekst om at bruge midler inden udgangen af ​​måneden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Absolut gestationsvægtøgning (GWG) i pounds
Tidsramme: Fra starten af ​​graviditetens første trimester til slutningen af ​​graviditetens første trimester (3 måneder)
Fra starten af ​​graviditetens første trimester til slutningen af ​​graviditetens første trimester (3 måneder)
Absolut gestationsvægtøgning (GWG) i pounds
Tidsramme: Fra starten af ​​graviditetens andet trimester til slutningen af ​​graviditetens andet trimester (3 måneder)
Fra starten af ​​graviditetens andet trimester til slutningen af ​​graviditetens andet trimester (3 måneder)
Absolut gestationsvægtøgning (GWG) i pounds
Tidsramme: Fra starten af ​​tredje trimester af graviditeten til slutningen af ​​tredje trimester af graviditeten (3 måneder)
Fra starten af ​​tredje trimester af graviditeten til slutningen af ​​tredje trimester af graviditeten (3 måneder)
Overdreven svangerskabsforøgelse (EGWG) i pounds
Tidsramme: Fra starten af ​​graviditetens første trimester til slutningen af ​​graviditetens første trimester (3 måneder)
Fra starten af ​​graviditetens første trimester til slutningen af ​​graviditetens første trimester (3 måneder)
Overdreven svangerskabsforøgelse (EGWG) i pounds
Tidsramme: Fra starten af ​​graviditetens andet trimester til slutningen af ​​graviditetens andet trimester (3 måneder)
Fra starten af ​​graviditetens andet trimester til slutningen af ​​graviditetens andet trimester (3 måneder)
Overdreven svangerskabsforøgelse (EGWG) i pounds
Tidsramme: Fra starten af ​​tredje trimester af graviditeten til slutningen af ​​tredje trimester af graviditeten (3 måneder)
Fra starten af ​​tredje trimester af graviditeten til slutningen af ​​tredje trimester af graviditeten (3 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere diagnosticeret med graviditetsinduceret hypertension
Tidsramme: Fra indskrivningstidspunktet til fødselstidspunktet (op til 9 måneder)
Fra indskrivningstidspunktet til fødselstidspunktet (op til 9 måneder)
Antal deltagere diagnosticeret med svangerskabsdiabetes
Tidsramme: Fra indskrivningstidspunktet til fødselstidspunktet (op til 9 måneder)
Fra indskrivningstidspunktet til fødselstidspunktet (op til 9 måneder)
Antal deltagere med for tidlig fødsel (<37 uger)
Tidsramme: på fødselstidspunktet
på fødselstidspunktet
Spædbarns fødselsvægt
Tidsramme: på fødselstidspunktet
på fødselstidspunktet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Samarbejdspartnere

Tufts University
American Heart Association
Michael and Susan Dell Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shreela Sharma, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

31. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

15. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-SPH-23-0655

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ved afslutningen af ​​projektet vil de-identificerede data på individniveau blive uploadet til American Heart Association (AHA) Precision-Medicine Platform.

IPD-delingstidsramme

Juni 2025

IPD-delingsadgangskriterier

Vil blive bestemt af AHA.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ernæring under højrisikograviditet

  • Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...
    Hebei Taihe Chunyu Biotechnology Co., Ltd
    Rekruttering
    Autolog transplantation kombineret med BCMA CAR-T i behandlingen af UHR-MM
    Plasmacelleleukæmi | Ultra High Risk MM (UHR-MM), 18-70 år gammel, velegnet til ASCT. Og opfylder nogen af følgende UHR-MM-definitioner | Cytogenetik ultra høj risiko | Primær ildfast | Tidlig progression | Ikke paraosseous ekstramedullær infiltration | R2-ISS-IV /MPSS-IV
    Kina

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner