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小児骨折におけるチタンネイルの使用

2024年2月24日 更新者:Mostafa Abdellah Desoky、Sohag University

小児橈骨遠位端骨折の治療における二重短いチタン弾性釘の使用による短期の機能的および放射線学的転帰。

この研究の目的は、小児橈骨遠位端骨折の治療として二重の短いチタン弾性釘を使用した場合の短期的な機能的および放射線学的転帰を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

小児の重度にずれた橈骨遠位端骨折は、一般に不安定であると考えられています。特に骨膜の完全破裂を伴う場合。 小児期の橈骨遠位端骨折のリモデリングの可能性は非常に優れていますが、重度に変位し不安定な小児前腕遠位端骨折のサブグループは、保守的な方法では許容可能な整復を維持できないため、手術による固定の候補となります。 これらの損傷は通常、非観血的整復と低侵襲固定の候補となります。

小児手首骨折の手術的骨接合技術は、侵襲性が最小限に抑えられ、骨を温存し、許容範囲の整復が得られるのが最適です。

ほとんどの手術方法では、術後にギプス固定による補完的な 4 ~ 6 週間の固定が必要です。 これらの技術の多くはフィシールプレートを考慮していません。 現在利用可能な両方の固定技術。キルシュナーワイヤリングや従来の弾性安定髄内釘 [ESIN] の修正)でも、軽度の合併症の発生率は同じです。 成長障害はまれですが、経骨端ワイヤ留置による非常にまれな重篤な合併症です。

ヴァルガら。 Medicine (2017) 96:14[8] は、重度に変位した小児遠位骨幹端または中骨幹端橈骨骨折の手術治療に修正 ESIN 法を使用しました。 2 本の短く、事前に曲げられた逆行性の弾性チタン釘を遠位橈骨尾体の近位に挿入することにより、長期間のギプス固定を必要とせずに非常に安定した安定化が達成されます。 爪がフィジールプレートを横切らないため、術後のフィジールアレストの可能性が減少します。

彼らの結果:(この研究は、重度にずれた小児橈骨遠位端骨折の固定における新しい技術を示しています。より安定した固定、ピントラックの炎症や感染が少なく、術後6週間以内に全可動域に早期に復帰し、取り外し可能な短い添え木で十分でした)早期の痛みのない動員。

術後 6 か月後に行われたすべての X 線写真では、解剖学的縮小が示されており、解剖学的縮小の兆候はなく、橈骨遠位端の領域での成長障害の兆候もありません)。小児橈骨遠位端骨折の治療における二重の短いチタン弾性釘の使用による短期的な機能的および放射線学的転帰を評価します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 1. 患者の年齢 (4 ~ 16 歳) 歳。 2. 両性が含まれます。 3. 単純骨折または複雑骨折 (グレード I)。 4. 四肢の孤立骨折。 5. 重度にずれた骨折(角のある)。 6. 最近および古い橈骨遠位端骨折。

除外基準:

  • 1. 4 歳未満または 16 歳以上の年齢。 2. 同じ手足の他の骨折に関連している。 3. 複雑骨折 (グレード II、III)。 4.粉砕骨折または病的骨折。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:小児の橈骨遠位端骨折。
橈骨遠位端骨折を呈し、手術管理が必要な4~16歳の小児外傷患者。
小児橈骨遠位端骨折の治療における二重の短いチタン弾性釘の使用。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
チタンネイルと従来の使用方法の比較
時間枠:2週間から6週間まで
古い技術は重度にずれた骨折を整復するために使用されていましたが、新しい技術はより良い治癒と全範囲の動きを保証します。
2週間から6週間まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
より安定性を確保します。
時間枠:2週間から6週間まで
2週間から6週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月1日

一次修了 (推定)

2024年9月1日

研究の完了 (推定)

2024年10月1日

試験登録日

最初に提出

2024年2月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月18日

最初の投稿 (実際)

2024年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月24日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Titanium nail usage

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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