- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06276062
Bruk av titanspiker ved brudd på barn
Kortsiktige funksjonelle og radiologiske resultater ved bruk av doble korte titanelastiske negler i behandling av pediatriske distale radiusfrakturer.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alvorlig forskjøvede distale radiale frakturer hos barn anses generelt som ustabile; spesielt når assosiert med total ruptur av periosteum. Selv om remodelleringspotensialet til distale radiale frakturer er svært godt i barndommen, er en undergruppe av alvorlig forskjøvede og ustabile distale pediatriske underarmsfrakturer kandidater for operativ fiksering fordi akseptabel reduksjon ikke kan opprettholdes på en konservativ måte. Disse skadene er vanligvis kandidater for lukket reduksjon og minimal invasiv fiksering.
Operativ osteosynteseteknikk for pediatriske håndleddsfrakturer er optimalt minimalt invasiv, fysisk sparende og med akseptabel reduksjon.
De fleste operasjonsmetoder trenger komplementær 4 til 6 uker postoperativ immobilisering ved støping. Mange av disse teknikkene respekterer ikke fysiske plater. Både gjeldende tilgjengelige fikseringsteknikker; modifikasjoner av Kirschner ledninger eller konvensjonell elastisk stabil intramedullær spikring [ESIN]) har samme frekvens av milde komplikasjoner. Vekstforstyrrelser er en sjelden, men representerer en svært sjelden alvorlig komplikasjon ved plassering av transepiphyseal ledning.
Varga et al. Medicine (2017) 96:14[8] brukte modifisert ESIN-metode for operativ behandling av alvorlig fortrengte pediatriske distale metafyse- eller metadiafysiske radiale frakturer. Med 2 korte, forbøyde, retrograde elastiske titan-nagler satt inn proksimalt til den distale radielle fysen, en meget stabil stabilisering oppnådd uten behov for en lengre periode med gipsimmobilisering. Neglene krysser ikke physeal platene, så muligheten for postoperativ physeal arrest er redusert.
deres resultater:(studien viser en ny teknikk for fiksering av alvorlig forskjøvede pediatriske distale radiale frakturer é mer stabil fiksering, mindre pinnesporirritasjoner og infeksjoner, tidlig tilbakevending til full bevegelse innen den sjette postoperative uken, kort avtagbar skinne var tilstrekkelig for tidlig smertefri mobilisering.
Alle røntgenbildene som ble tatt 6 måneder postoperativt viste anatomisk reduksjon, og det har ikke vært tegn til omisk reduksjon, og det har ikke vært tegn til vekstforstyrrelse i området av thece ved området av den distale radius) Vi utfører denne studien for å evaluere de kortsiktige funksjonelle og radiologiske resultatene av å bruke doble korte titan-elastiske negler i behandling av pediatriske distale radiusfrakturer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mostafa Abdellah Desoky, MD
- Telefonnummer: +201126002826
- E-post: mostafaabdelaah@med.sohag.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Rekruttering
- Sohag University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. Pasientens alder ( 4 - 16 ) år gammel. 2. Begge kjønn inkludert. 3. Enkle eller sammensatte brudd (grad I). 4. Isolert brudd i lemmet. 5. Alvorlig forskjøvet brudd (vinklet). 6. Nylige og gamle distale radiusfrakturer.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Alder under 4 år eller over 16 år. 2. Assosiert med andre brudd i samme lem. 3. Sammensatte frakturer (grad II,III). 4. Finmalte eller patologiske brudd.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: pediatriske distale radiale frakturer.
Pediatrisk traumatiserte pasienter i alderen 4 til 16 år som har distale radiale frakturer og trenger å gå under operativ behandling.
|
bruk av doble korte titan-elastiske negler i behandling av pediatriske distale radiusfrakturer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenligning mellom bruk av titan spiker og gamle metoder
Tidsramme: 2 uker til 6 uker
|
Som gamle teknikker som brukes for å redusere alvorlig forskjøvet brudd, sikrer den nye teknikken bedre helbredelse og full bevegelse.
|
2 uker til 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sikre mer stabilitet.
Tidsramme: 2 uker til 6 uker
|
2 uker til 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Titanium nail usage
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brudd i den distale enden av radius
-
Hadassah Medical OrganizationClalit Health Services; Israel Center for Medical Simulation (MSR); The Samuel...UkjentEnd of Life ProsessIsrael
-
Ascension Genesys HospitalUniversity of Pennsylvania; Robert Wood Johnson FoundationFullført
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's Hospital; Harvard School of Public Health (HSPH); Partners... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityFullført
-
US Department of Veterans AffairsFullførtEnd of Life CareForente stater
-
Lawson Health Research InstituteFullførtForhåndsplanlegging | End of Life CareCanada
-
University of ManitobaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)FullførtPalliativ omsorg | Familie | End of Life CareCanada
-
Yosuke UchitomiRekrutteringEmpatisk kommunikasjonstilretteleggingsprogram for tidlig initiering av diskusjoner ved livets sluttAvansert kreft | Tilbakevendende kreft | End of Life CareJapan
-
Marcus Van AarsenLawson Health Research InstituteUkjentPoint-of-care ultralyd, distal radiusfrakturCanada
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullførtLivskvalitet | Neoplasma ondartet | End of Life CareFrankrike