Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av titanspiker ved brudd på barn

24. februar 2024 oppdatert av: Mostafa Abdellah Desoky, Sohag University

Kortsiktige funksjonelle og radiologiske resultater ved bruk av doble korte titanelastiske negler i behandling av pediatriske distale radiusfrakturer.

Målet med denne studien er å undersøke de kortsiktige funksjonelle og radiologiske resultatene av å bruke doble korte titan elastiske negler som behandling av pediatriske distale radiusfrakturer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Alvorlig forskjøvede distale radiale frakturer hos barn anses generelt som ustabile; spesielt når assosiert med total ruptur av periosteum. Selv om remodelleringspotensialet til distale radiale frakturer er svært godt i barndommen, er en undergruppe av alvorlig forskjøvede og ustabile distale pediatriske underarmsfrakturer kandidater for operativ fiksering fordi akseptabel reduksjon ikke kan opprettholdes på en konservativ måte. Disse skadene er vanligvis kandidater for lukket reduksjon og minimal invasiv fiksering.

Operativ osteosynteseteknikk for pediatriske håndleddsfrakturer er optimalt minimalt invasiv, fysisk sparende og med akseptabel reduksjon.

De fleste operasjonsmetoder trenger komplementær 4 til 6 uker postoperativ immobilisering ved støping. Mange av disse teknikkene respekterer ikke fysiske plater. Både gjeldende tilgjengelige fikseringsteknikker; modifikasjoner av Kirschner ledninger eller konvensjonell elastisk stabil intramedullær spikring [ESIN]) har samme frekvens av milde komplikasjoner. Vekstforstyrrelser er en sjelden, men representerer en svært sjelden alvorlig komplikasjon ved plassering av transepiphyseal ledning.

Varga et al. Medicine (2017) 96:14[8] brukte modifisert ESIN-metode for operativ behandling av alvorlig fortrengte pediatriske distale metafyse- eller metadiafysiske radiale frakturer. Med 2 korte, forbøyde, retrograde elastiske titan-nagler satt inn proksimalt til den distale radielle fysen, en meget stabil stabilisering oppnådd uten behov for en lengre periode med gipsimmobilisering. Neglene krysser ikke physeal platene, så muligheten for postoperativ physeal arrest er redusert.

deres resultater:(studien viser en ny teknikk for fiksering av alvorlig forskjøvede pediatriske distale radiale frakturer é mer stabil fiksering, mindre pinnesporirritasjoner og infeksjoner, tidlig tilbakevending til full bevegelse innen den sjette postoperative uken, kort avtagbar skinne var tilstrekkelig for tidlig smertefri mobilisering.

Alle røntgenbildene som ble tatt 6 måneder postoperativt viste anatomisk reduksjon, og det har ikke vært tegn til omisk reduksjon, og det har ikke vært tegn til vekstforstyrrelse i området av thece ved området av den distale radius) Vi utfører denne studien for å evaluere de kortsiktige funksjonelle og radiologiske resultatene av å bruke doble korte titan-elastiske negler i behandling av pediatriske distale radiusfrakturer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Sohag, Egypt
        • Rekruttering
        • Sohag University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Pasientens alder ( 4 - 16 ) år gammel. 2. Begge kjønn inkludert. 3. Enkle eller sammensatte brudd (grad I). 4. Isolert brudd i lemmet. 5. Alvorlig forskjøvet brudd (vinklet). 6. Nylige og gamle distale radiusfrakturer.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Alder under 4 år eller over 16 år. 2. Assosiert med andre brudd i samme lem. 3. Sammensatte frakturer (grad II,III). 4. Finmalte eller patologiske brudd.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: pediatriske distale radiale frakturer.
Pediatrisk traumatiserte pasienter i alderen 4 til 16 år som har distale radiale frakturer og trenger å gå under operativ behandling.
bruk av doble korte titan-elastiske negler i behandling av pediatriske distale radiusfrakturer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning mellom bruk av titan spiker og gamle metoder
Tidsramme: 2 uker til 6 uker
Som gamle teknikker som brukes for å redusere alvorlig forskjøvet brudd, sikrer den nye teknikken bedre helbredelse og full bevegelse.
2 uker til 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sikre mer stabilitet.
Tidsramme: 2 uker til 6 uker
2 uker til 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Titanium nail usage

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brudd i den distale enden av radius

3
Abonnere