- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06276062
Utilisations du clou en titane dans les fractures pédiatriques
Résultats fonctionnels et radiologiques à court terme de l'utilisation de clous élastiques doubles courts en titane dans le traitement des fractures pédiatriques du radius distal.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les fractures radiales distales gravement déplacées chez les enfants sont généralement considérées comme instables ; surtout lorsqu'elle est associée à une rupture totale du périoste. Bien que le potentiel de remodelage des fractures radiales distales soit très bon dans l'enfance, un sous-groupe de fractures pédiatriques distales de l'avant-bras sévèrement déplacées et instables sont candidats à une fixation opératoire car une réduction acceptable ne peut pas être maintenue de manière conservatrice. Ces blessures sont généralement candidates à une réduction fermée et à une fixation mini-invasive.
La technique opératoire d'ostéosynthèse des fractures du poignet pédiatriques est optimalement peu invasive, épargnant la physe et avec une réduction acceptable.
La plupart des méthodes opératoires nécessitent 4 à 6 semaines complémentaires d'immobilisation postopératoire par plâtre. Beaucoup de ces techniques ne respectent pas les plaques physiques. Les deux techniques de fixation actuellement disponibles ; modifications du câblage de Kirschner ou de l'enclouage centromédullaire élastique stable conventionnel [ESIN]) ont le même taux de complications légères. Les troubles de la croissance sont rares, mais représentent une complication grave très rare de la mise en place d'un fil transépiphysaire.
Varga et coll. Medicine (2017) 96:14[8] a utilisé la méthode ESIN modifiée pour le traitement opératoire des fractures métaphysaires distales ou radiales métadiaphysaires pédiatriques sévèrement déplacées. Avec 2 clous en titane élastiques courts, précourbés et rétrogrades insérés à proximité de la physis radiale distale, une stabilisation très stable est obtenue sans avoir besoin d'une période prolongée d'immobilisation plâtrée. Les ongles ne traversent pas les plaques physaires, ce qui réduit la possibilité d'un arrêt physique postopératoire.
leurs résultats : (l'étude montre une nouvelle technique de fixation des fractures radiales distales pédiatriques sévèrement déplacées : une fixation plus stable, moins d'irritations et d'infections des broches, un retour précoce à une amplitude de mouvement complète au cours de la sixième semaine postopératoire, une attelle amovible courte était suffisante pour mobilisation précoce et sans douleur.
Toutes les radiographies réalisées 6 mois après l'opération ont montré une réduction anatomique, et il n'y a eu aucun signe de réduction omique, et il n'y a eu aucun signe de perturbation de la croissance au niveau de la zone du radius distal). Nous menons cette étude pour évaluer les résultats fonctionnels et radiologiques à court terme de l'utilisation de clous élastiques doubles courts en titane dans le traitement des fractures pédiatriques du radius distal.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mostafa Abdellah Desoky, MD
- Numéro de téléphone: +201126002826
- E-mail: mostafaabdelaah@med.sohag.edu.eg
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Recrutement
- Sohag University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 1. Âge du patient (4 à 16 ans) ans. 2. Les deux sexes sont inclus. 3. Fractures simples ou composées (Grade I). 4. Fracture isolée du membre. 5. Fracture gravement déplacée (angulée). 6. Fractures récentes et anciennes du radius distal.
Critère d'exclusion:
- 1. Âges inférieurs à 4 ans ou supérieurs à 16 ans. 2. Associé à d'autres fractures du même membre. 3. Fractures composées (grade II, III). 4. Fractures comminutives ou pathologiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: fractures radiales distales pédiatriques.
Patients pédiatriques traumatisés âgés de 4 à 16 ans présentant des fractures radiales distales et nécessitant une prise en charge chirurgicale.
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utilisation de clous élastiques doubles courts en titane dans le traitement des fractures pédiatriques du radius distal.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison entre l'utilisation du clou en titane et les anciennes méthodes
Délai: 2 semaines jusqu'à 6 semaines
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Comme les anciennes techniques étaient utilisées pour réduire les fractures gravement déplacées, la nouvelle technique assure une meilleure guérison et une amplitude de mouvement complète.
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2 semaines jusqu'à 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Assurer plus de stabilité.
Délai: 2 semaines jusqu'à 6 semaines
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2 semaines jusqu'à 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Titanium nail usage
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