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Utilisations du clou en titane dans les fractures pédiatriques

24 février 2024 mis à jour par: Mostafa Abdellah Desoky, Sohag University

Résultats fonctionnels et radiologiques à court terme de l'utilisation de clous élastiques doubles courts en titane dans le traitement des fractures pédiatriques du radius distal.

Le but de cette étude est d'étudier les résultats fonctionnels et radiologiques à court terme de l'utilisation de clous élastiques en titane doubles courts comme traitement des fractures pédiatriques du radius distal.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les fractures radiales distales gravement déplacées chez les enfants sont généralement considérées comme instables ; surtout lorsqu'elle est associée à une rupture totale du périoste. Bien que le potentiel de remodelage des fractures radiales distales soit très bon dans l'enfance, un sous-groupe de fractures pédiatriques distales de l'avant-bras sévèrement déplacées et instables sont candidats à une fixation opératoire car une réduction acceptable ne peut pas être maintenue de manière conservatrice. Ces blessures sont généralement candidates à une réduction fermée et à une fixation mini-invasive.

La technique opératoire d'ostéosynthèse des fractures du poignet pédiatriques est optimalement peu invasive, épargnant la physe et avec une réduction acceptable.

La plupart des méthodes opératoires nécessitent 4 à 6 semaines complémentaires d'immobilisation postopératoire par plâtre. Beaucoup de ces techniques ne respectent pas les plaques physiques. Les deux techniques de fixation actuellement disponibles ; modifications du câblage de Kirschner ou de l'enclouage centromédullaire élastique stable conventionnel [ESIN]) ont le même taux de complications légères. Les troubles de la croissance sont rares, mais représentent une complication grave très rare de la mise en place d'un fil transépiphysaire.

Varga et coll. Medicine (2017) 96:14[8] a utilisé la méthode ESIN modifiée pour le traitement opératoire des fractures métaphysaires distales ou radiales métadiaphysaires pédiatriques sévèrement déplacées. Avec 2 clous en titane élastiques courts, précourbés et rétrogrades insérés à proximité de la physis radiale distale, une stabilisation très stable est obtenue sans avoir besoin d'une période prolongée d'immobilisation plâtrée. Les ongles ne traversent pas les plaques physaires, ce qui réduit la possibilité d'un arrêt physique postopératoire.

leurs résultats : (l'étude montre une nouvelle technique de fixation des fractures radiales distales pédiatriques sévèrement déplacées : une fixation plus stable, moins d'irritations et d'infections des broches, un retour précoce à une amplitude de mouvement complète au cours de la sixième semaine postopératoire, une attelle amovible courte était suffisante pour mobilisation précoce et sans douleur.

Toutes les radiographies réalisées 6 mois après l'opération ont montré une réduction anatomique, et il n'y a eu aucun signe de réduction omique, et il n'y a eu aucun signe de perturbation de la croissance au niveau de la zone du radius distal). Nous menons cette étude pour évaluer les résultats fonctionnels et radiologiques à court terme de l'utilisation de clous élastiques doubles courts en titane dans le traitement des fractures pédiatriques du radius distal.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Sohag, Egypte
        • Recrutement
        • Sohag University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 1. Âge du patient (4 à 16 ans) ans. 2. Les deux sexes sont inclus. 3. Fractures simples ou composées (Grade I). 4. Fracture isolée du membre. 5. Fracture gravement déplacée (angulée). 6. Fractures récentes et anciennes du radius distal.

Critère d'exclusion:

  • 1. Âges inférieurs à 4 ans ou supérieurs à 16 ans. 2. Associé à d'autres fractures du même membre. 3. Fractures composées (grade II, III). 4. Fractures comminutives ou pathologiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: fractures radiales distales pédiatriques.
Patients pédiatriques traumatisés âgés de 4 à 16 ans présentant des fractures radiales distales et nécessitant une prise en charge chirurgicale.
utilisation de clous élastiques doubles courts en titane dans le traitement des fractures pédiatriques du radius distal.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison entre l'utilisation du clou en titane et les anciennes méthodes
Délai: 2 semaines jusqu'à 6 semaines
Comme les anciennes techniques étaient utilisées pour réduire les fractures gravement déplacées, la nouvelle technique assure une meilleure guérison et une amplitude de mouvement complète.
2 semaines jusqu'à 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Assurer plus de stabilité.
Délai: 2 semaines jusqu'à 6 semaines
2 semaines jusqu'à 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2024

Première publication (Réel)

23 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Titanium nail usage

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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