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Verwendung von Titannägeln bei pädiatrischen Frakturen

24. Februar 2024 aktualisiert von: Mostafa Abdellah Desoky, Sohag University

Kurzfristige funktionelle und radiologische Ergebnisse der Verwendung doppelter kurzer elastischer Titannägel bei der Behandlung von Frakturen des distalen Radius bei Kindern.

Ziel dieser Studie ist es, die kurzfristigen funktionellen und radiologischen Ergebnisse der Verwendung von doppelten kurzen elastischen Titannägeln zur Behandlung von Frakturen mit distalem Radius bei Kindern zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Stark verschobene distale Radiusfrakturen bei Kindern gelten im Allgemeinen als instabil; insbesondere wenn es mit einem vollständigen Bruch des Periostes einhergeht. Obwohl das Remodellierungspotenzial distaler Radiusfrakturen im Kindesalter sehr gut ist, kommt eine Untergruppe stark verschobener und instabiler distaler pädiatrischer Unterarmfrakturen für eine operative Fixierung in Frage, da eine akzeptable Reposition auf konservative Weise nicht aufrechterhalten werden kann. Diese Verletzungen sind in der Regel Kandidaten für eine geschlossene Reposition und minimalinvasive Fixierung.

Die operative Osteosynthesetechnik bei pädiatrischen Handgelenksfrakturen ist optimal minimalinvasiv, physenschonend und mit akzeptabler Reposition.

Die meisten operativen Methoden erfordern zusätzlich eine 4 bis 6-wöchige postoperative Ruhigstellung durch einen Gipsverband. Bei vielen dieser Techniken werden die Physealplatten nicht berücksichtigt. Beide derzeit verfügbaren Fixierungstechniken; Modifikationen der Kirschner-Drähte oder der konventionellen elastischen stabilen intramedullären Nagelung [ESIN]) haben die gleiche Rate leichter Komplikationen. Wachstumsstörungen sind selten, stellen aber eine sehr seltene schwere Komplikation der transepiphysären Drahtplatzierung dar.

Varga et al. Medicine (2017) 96:14[8] verwendete die modifizierte ESIN-Methode zur operativen Behandlung von stark verschobenen distalen metaphysären oder metadiaphysären Radialfrakturen bei Kindern. Mit 2 kurzen, vorgebogenen, retrograden elastischen Titannägeln, die proximal der distalen Radiusphyse eingebracht werden, wird eine sehr stabile Stabilisierung erreicht, ohne dass eine längere Gipsimmobilisierung erforderlich ist. Die Nägel kreuzen nicht die physären Platten, wodurch die Möglichkeit eines postoperativen physären Stillstands verringert wird.

Ihre Ergebnisse: (Die Studie zeigt eine neue Technik bei der Fixierung von stark dislozierten distalen Radiusfrakturen bei Kindern: stabilere Fixierung, weniger Reizungen und Infektionen der Stiftspur, frühe Rückkehr zur vollen Beweglichkeit innerhalb der sechsten postoperativen Woche, eine kurze abnehmbare Schiene war ausreichend für frühe schmerzfreie Mobilisierung.

Alle 6 Monate nach der Operation angefertigten Röntgenaufnahmen zeigten eine anatomische Reduktion, und es gab keine Anzeichen einer Omusreduktion, und es gab keine Anzeichen einer Wachstumsstörung im Bereich des distalen Radius.) Wir führen diese Studie durch Bewerten Sie die kurzfristigen funktionellen und radiologischen Ergebnisse der Verwendung von doppelten kurzen elastischen Titannägeln bei der Behandlung von Frakturen mit distalem Radius bei Kindern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Sohag, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Sohag University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Alter des Patienten (4–16 Jahre). 2. Beide Geschlechter eingeschlossen. 3. Einfache oder komplizierte Frakturen (Grad I). 4. Isolierte Fraktur der Extremität. 5. Stark verschobene Fraktur (abgewinkelt). 6. Aktuelle und alte Frakturen des distalen Radius.

Ausschlusskriterien:

  • 1. Alter unter 4 Jahren oder über 16 Jahren. 2. Im Zusammenhang mit anderen Frakturen in derselben Extremität. 3. Komplizierte Frakturen (Grad II, III). 4. Trümmerfrakturen oder pathologische Frakturen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: distale Radiusfrakturen bei Kindern.
Kindertraumatisierte Patienten im Alter zwischen 4 und 16 Jahren, die distale Radiusfrakturen erlitten haben und einer operativen Behandlung bedürfen.
Verwendung von kurzen elastischen Doppelnägeln aus Titan bei der Behandlung von distalen Radiusfrakturen bei Kindern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich zwischen der Verwendung von Titannägeln und alten Methoden
Zeitfenster: 2 Wochen bis 6 Wochen
Während alte Techniken zur Reposition stark verschobener Frakturen verwendet wurden, gewährleistet die neue Technik eine bessere Heilung und volle Bewegungsfreiheit.
2 Wochen bis 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Für mehr Stabilität sorgen.
Zeitfenster: 2 Wochen bis 6 Wochen
2 Wochen bis 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Titanium nail usage

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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