- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06276062
Verwendung von Titannägeln bei pädiatrischen Frakturen
Kurzfristige funktionelle und radiologische Ergebnisse der Verwendung doppelter kurzer elastischer Titannägel bei der Behandlung von Frakturen des distalen Radius bei Kindern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Stark verschobene distale Radiusfrakturen bei Kindern gelten im Allgemeinen als instabil; insbesondere wenn es mit einem vollständigen Bruch des Periostes einhergeht. Obwohl das Remodellierungspotenzial distaler Radiusfrakturen im Kindesalter sehr gut ist, kommt eine Untergruppe stark verschobener und instabiler distaler pädiatrischer Unterarmfrakturen für eine operative Fixierung in Frage, da eine akzeptable Reposition auf konservative Weise nicht aufrechterhalten werden kann. Diese Verletzungen sind in der Regel Kandidaten für eine geschlossene Reposition und minimalinvasive Fixierung.
Die operative Osteosynthesetechnik bei pädiatrischen Handgelenksfrakturen ist optimal minimalinvasiv, physenschonend und mit akzeptabler Reposition.
Die meisten operativen Methoden erfordern zusätzlich eine 4 bis 6-wöchige postoperative Ruhigstellung durch einen Gipsverband. Bei vielen dieser Techniken werden die Physealplatten nicht berücksichtigt. Beide derzeit verfügbaren Fixierungstechniken; Modifikationen der Kirschner-Drähte oder der konventionellen elastischen stabilen intramedullären Nagelung [ESIN]) haben die gleiche Rate leichter Komplikationen. Wachstumsstörungen sind selten, stellen aber eine sehr seltene schwere Komplikation der transepiphysären Drahtplatzierung dar.
Varga et al. Medicine (2017) 96:14[8] verwendete die modifizierte ESIN-Methode zur operativen Behandlung von stark verschobenen distalen metaphysären oder metadiaphysären Radialfrakturen bei Kindern. Mit 2 kurzen, vorgebogenen, retrograden elastischen Titannägeln, die proximal der distalen Radiusphyse eingebracht werden, wird eine sehr stabile Stabilisierung erreicht, ohne dass eine längere Gipsimmobilisierung erforderlich ist. Die Nägel kreuzen nicht die physären Platten, wodurch die Möglichkeit eines postoperativen physären Stillstands verringert wird.
Ihre Ergebnisse: (Die Studie zeigt eine neue Technik bei der Fixierung von stark dislozierten distalen Radiusfrakturen bei Kindern: stabilere Fixierung, weniger Reizungen und Infektionen der Stiftspur, frühe Rückkehr zur vollen Beweglichkeit innerhalb der sechsten postoperativen Woche, eine kurze abnehmbare Schiene war ausreichend für frühe schmerzfreie Mobilisierung.
Alle 6 Monate nach der Operation angefertigten Röntgenaufnahmen zeigten eine anatomische Reduktion, und es gab keine Anzeichen einer Omusreduktion, und es gab keine Anzeichen einer Wachstumsstörung im Bereich des distalen Radius.) Wir führen diese Studie durch Bewerten Sie die kurzfristigen funktionellen und radiologischen Ergebnisse der Verwendung von doppelten kurzen elastischen Titannägeln bei der Behandlung von Frakturen mit distalem Radius bei Kindern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mostafa Abdellah Desoky, MD
- Telefonnummer: +201126002826
- E-Mail: mostafaabdelaah@med.sohag.edu.eg
Studienorte
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Sohag, Ägypten
- Rekrutierung
- Sohag University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. Alter des Patienten (4–16 Jahre). 2. Beide Geschlechter eingeschlossen. 3. Einfache oder komplizierte Frakturen (Grad I). 4. Isolierte Fraktur der Extremität. 5. Stark verschobene Fraktur (abgewinkelt). 6. Aktuelle und alte Frakturen des distalen Radius.
Ausschlusskriterien:
- 1. Alter unter 4 Jahren oder über 16 Jahren. 2. Im Zusammenhang mit anderen Frakturen in derselben Extremität. 3. Komplizierte Frakturen (Grad II, III). 4. Trümmerfrakturen oder pathologische Frakturen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: distale Radiusfrakturen bei Kindern.
Kindertraumatisierte Patienten im Alter zwischen 4 und 16 Jahren, die distale Radiusfrakturen erlitten haben und einer operativen Behandlung bedürfen.
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Verwendung von kurzen elastischen Doppelnägeln aus Titan bei der Behandlung von distalen Radiusfrakturen bei Kindern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich zwischen der Verwendung von Titannägeln und alten Methoden
Zeitfenster: 2 Wochen bis 6 Wochen
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Während alte Techniken zur Reposition stark verschobener Frakturen verwendet wurden, gewährleistet die neue Technik eine bessere Heilung und volle Bewegungsfreiheit.
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2 Wochen bis 6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Für mehr Stabilität sorgen.
Zeitfenster: 2 Wochen bis 6 Wochen
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2 Wochen bis 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Titanium nail usage
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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