Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av titanspik vid pediatriska frakturer

24 februari 2024 uppdaterad av: Mostafa Abdellah Desoky, Sohag University

Kortsiktiga funktionella och radiologiska resultat av att använda dubbla korta elastiska naglar i titan vid behandling av pediatriska distala radiusfrakturer.

Syftet med denna studie är att undersöka de kortsiktiga funktionella och radiologiska resultaten av att använda dubbla korta titan-elastiska naglar som behandling av pediatriska distala radiusfrakturer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Svårt förskjutna distala radiella frakturer hos barn anses generellt vara instabila; speciellt när det förknippas med total ruptur av benhinnan. Även om remodelleringspotentialen för distala radiella frakturer är mycket god i barndomen, är en undergrupp av allvarligt förskjutna och instabila distala pediatriska underarmsfrakturer kandidater för operativ fixering eftersom acceptabel reduktion inte kan upprätthållas på ett konservativt sätt. Dessa skador är vanligtvis kandidater för sluten reduktion och minimal invasiv fixering.

Operativ osteosyntesteknik för pediatriska handledsfrakturer är optimalt minimalt invasiv, fysiskt sparsam och med acceptabel minskning.

De flesta operativa metoder behöver kompletterande 4 till 6 veckors postoperativ immobilisering genom gjutning. Många av dessa tekniker respekterar inte fysiska plattor. Både nuvarande tillgängliga fixeringstekniker; modifieringar av Kirschner-ledningar eller konventionella elastiska stabila intramedullära spikningar [ESIN]) har samma frekvens av milda komplikationer. Tillväxtstörning är en sällsynt, men representerar en mycket sällsynt allvarlig komplikation av transepiphyseal trådplacering.

Varga et al. Medicine (2017) 96:14[8] använde modifierad ESIN-metod för operativ behandling av allvarligt förskjutna pediatriska distala metafysiska eller metadiafysiska radiella frakturer. Med 2 korta, förböjda, retrograda elastiska titan-naglar insatta proximalt till den distala radiella kroppen, uppnås en mycket stabil stabilisering utan behov av en längre period av gipsimmobilisering. Naglarna korsar inte kroppsplattorna, så möjligheten för postoperativ kroppsstopp minskar.

deras resultat:(studien visar en ny teknik för fixering av allvarligt förskjutna pediatriska distala radiella frakturer é stabilare fixering, färre pin track irritationer och infektioner, tidig återgång till full rörelseomfång inom den sjätte postoperativa veckan, kort avtagbar skena var tillräcklig för tidig smärtfri mobilisering.

Alla röntgenbilder som gjordes 6 månader postoperativt visade anatomisk minskning, och det har inte funnits några tecken på omisk minskning, och det har inte funnits några tecken på tillväxtstörning i området för thece vid området för den distala radien) Vi genomför denna studie för att utvärdera de kortsiktiga funktionella och radiologiska resultaten av att använda dubbla korta elastiska titannaglar vid behandling av pediatriska distala radiusfrakturer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Sohag, Egypten
        • Rekrytering
        • Sohag University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Patientålder (4-16) år gammal. 2. Båda könen ingår . 3. Enkla eller sammansatta frakturer (Grad I). 4. Isolerad fraktur i extremiteten. 5. Svårt förskjuten fraktur (vinklad). 6. Nya och gamla distala radiusfrakturer.

Exklusions kriterier:

  • 1. Åldrar under 4 år eller över 16 år. 2. Förknippas med andra frakturer i samma lem. 3. Sammansatta frakturer (grad II,III). 4. Finfördelade eller patologiska frakturer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: pediatriska distala radiella frakturer.
Pediatriska traumatiserade patienter i åldrarna 4 till 16 år som presenteras av distala radiella frakturer och behöver gå under operativ behandling.
använda dubbla korta elastiska titan naglar vid behandling av pediatriska distala radiusfrakturer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse mellan användning av titan spik och gamla metoder
Tidsram: 2 veckor upp till 6 veckor
Eftersom gamla tekniker används för att minska allvarligt förskjutna frakturer, säkerställer den nya tekniken bättre läkning och full rörelse.
2 veckor upp till 6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Säkerställer mer stabilitet.
Tidsram: 2 veckor upp till 6 veckor
2 veckor upp till 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2024

Första postat (Faktisk)

23 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Titanium nail usage

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fraktur i den distala änden av radien

3
Prenumerera