- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06276062
Användning av titanspik vid pediatriska frakturer
Kortsiktiga funktionella och radiologiska resultat av att använda dubbla korta elastiska naglar i titan vid behandling av pediatriska distala radiusfrakturer.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Svårt förskjutna distala radiella frakturer hos barn anses generellt vara instabila; speciellt när det förknippas med total ruptur av benhinnan. Även om remodelleringspotentialen för distala radiella frakturer är mycket god i barndomen, är en undergrupp av allvarligt förskjutna och instabila distala pediatriska underarmsfrakturer kandidater för operativ fixering eftersom acceptabel reduktion inte kan upprätthållas på ett konservativt sätt. Dessa skador är vanligtvis kandidater för sluten reduktion och minimal invasiv fixering.
Operativ osteosyntesteknik för pediatriska handledsfrakturer är optimalt minimalt invasiv, fysiskt sparsam och med acceptabel minskning.
De flesta operativa metoder behöver kompletterande 4 till 6 veckors postoperativ immobilisering genom gjutning. Många av dessa tekniker respekterar inte fysiska plattor. Både nuvarande tillgängliga fixeringstekniker; modifieringar av Kirschner-ledningar eller konventionella elastiska stabila intramedullära spikningar [ESIN]) har samma frekvens av milda komplikationer. Tillväxtstörning är en sällsynt, men representerar en mycket sällsynt allvarlig komplikation av transepiphyseal trådplacering.
Varga et al. Medicine (2017) 96:14[8] använde modifierad ESIN-metod för operativ behandling av allvarligt förskjutna pediatriska distala metafysiska eller metadiafysiska radiella frakturer. Med 2 korta, förböjda, retrograda elastiska titan-naglar insatta proximalt till den distala radiella kroppen, uppnås en mycket stabil stabilisering utan behov av en längre period av gipsimmobilisering. Naglarna korsar inte kroppsplattorna, så möjligheten för postoperativ kroppsstopp minskar.
deras resultat:(studien visar en ny teknik för fixering av allvarligt förskjutna pediatriska distala radiella frakturer é stabilare fixering, färre pin track irritationer och infektioner, tidig återgång till full rörelseomfång inom den sjätte postoperativa veckan, kort avtagbar skena var tillräcklig för tidig smärtfri mobilisering.
Alla röntgenbilder som gjordes 6 månader postoperativt visade anatomisk minskning, och det har inte funnits några tecken på omisk minskning, och det har inte funnits några tecken på tillväxtstörning i området för thece vid området för den distala radien) Vi genomför denna studie för att utvärdera de kortsiktiga funktionella och radiologiska resultaten av att använda dubbla korta elastiska titannaglar vid behandling av pediatriska distala radiusfrakturer.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mostafa Abdellah Desoky, MD
- Telefonnummer: +201126002826
- E-post: mostafaabdelaah@med.sohag.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekrytering
- Sohag University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. Patientålder (4-16) år gammal. 2. Båda könen ingår . 3. Enkla eller sammansatta frakturer (Grad I). 4. Isolerad fraktur i extremiteten. 5. Svårt förskjuten fraktur (vinklad). 6. Nya och gamla distala radiusfrakturer.
Exklusions kriterier:
- 1. Åldrar under 4 år eller över 16 år. 2. Förknippas med andra frakturer i samma lem. 3. Sammansatta frakturer (grad II,III). 4. Finfördelade eller patologiska frakturer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: pediatriska distala radiella frakturer.
Pediatriska traumatiserade patienter i åldrarna 4 till 16 år som presenteras av distala radiella frakturer och behöver gå under operativ behandling.
|
använda dubbla korta elastiska titan naglar vid behandling av pediatriska distala radiusfrakturer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Jämförelse mellan användning av titan spik och gamla metoder
Tidsram: 2 veckor upp till 6 veckor
|
Eftersom gamla tekniker används för att minska allvarligt förskjutna frakturer, säkerställer den nya tekniken bättre läkning och full rörelse.
|
2 veckor upp till 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Säkerställer mer stabilitet.
Tidsram: 2 veckor upp till 6 veckor
|
2 veckor upp till 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Titanium nail usage
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fraktur i den distala änden av radien
-
Hadassah Medical OrganizationClalit Health Services; Israel Center for Medical Simulation (MSR); The Samuel...OkändEnd of Life ProcessIsrael
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAvslutadNonunion of Fracture of Tibia | Tibia Distal FrakturKalkon
-
Marcus Van AarsenLawson Health Research InstituteOkändPoint-of-care ultraljud, distal radiusfrakturKanada
-
Zuyderland Medisch CentrumAktiv, inte rekryterandeFraktur i övre extremiteten | Fraktur i den distala änden av radien | Fraktur av Proximal End of Humerus | Fraktur i övre extremiteternaNederländerna
-
Claudia SpiesAvslutadOmskärelse, Meatotomy eller Distal Coronary Correction of HypospadiaTyskland
-
Zimmer BiometAktiv, inte rekryterandeReumatoid artrit | Avaskulär nekros | Artros i axeln | Fraktur av Proximal End of Humerus | Korrigering av funktionell deformitet | Cuff Tear Artropati | Tidigare misslyckad revisionFörenta staterna
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncAvslutadHjärtsvikt | Infektioner | Kroniska njursjukdomar | Kronisk obstruktiv lungsjukdom | Astma | Antikoagulation | Gikt Flare | Hypertensiv brådska | Snabbt förmaksflimmer | Diabetes och dess komplikationer | End of Life/Önskar endast medicinsk hanteringFörenta staterna, Kanada
-
UK Kidney AssociationRekryteringVaskulit | AL Amyloidos | Tuberös skleros | Fabrys sjukdom | Cystinuri | Fokal segmentell glomeruloskleros | IgA nefropati | Bartters syndrom | Pure Red Cell Aplasia | Membranös nefropati | Atypiskt hemolytiskt uremiskt syndrom | Autosomal dominant polycystisk njursjukdom | Cystinos | Nefronoftis | BK nefropati | Kalcifylax | Gitelmans syndrom och andra villkorStorbritannien