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Usos da haste de titânio em fraturas pediátricas

24 de fevereiro de 2024 atualizado por: Mostafa Abdellah Desoky, Sohag University

Resultados funcionais e radiológicos de curto prazo do uso de hastes elásticas duplas curtas de titânio no tratamento de fraturas pediátricas do rádio distal.

O objetivo deste estudo é investigar os resultados funcionais e radiológicos de curto prazo do uso de hastes elásticas duplas curtas de titânio como tratamento de fraturas pediátricas do rádio distal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As fraturas do rádio distal com desvio grave em crianças são geralmente consideradas instáveis; principalmente quando associada à ruptura total do periósteo. Embora o potencial de remodelação das fraturas do rádio distal seja muito bom na infância, um subgrupo de fraturas distais do antebraço pediátricas gravemente deslocadas e instáveis ​​são candidatos à fixação cirúrgica porque a redução aceitável não pode ser mantida de forma conservadora. Essas lesões geralmente são candidatas à redução fechada e à fixação minimamente invasiva.

A técnica operatória de osteossíntese de fraturas pediátricas do punho é idealmente minimamente invasiva, poupadora da fise e com redução aceitável.

A maioria dos métodos operatórios necessita de 4 a 6 semanas complementares de imobilização pós-operatória por gesso. Muitas dessas técnicas não respeitam as placas fisárias. Ambas as técnicas de fixação atualmente disponíveis; modificações da fiação de Kirschner ou haste intramedular elástica estável convencional [ESIN]) têm a mesma taxa de complicações leves. O distúrbio do crescimento é raro, mas representa uma complicação grave muito rara da colocação do fio transepifisário.

Varga et al. Medicine (2017) 96:14[8] utilizou o método ESIN modificado para o tratamento operatório de fraturas metafisárias distais ou metadiafisárias pediátricas gravemente deslocadas. Com 2 hastes de titânio elásticas retrógradas, curtas e pré-dobradas, inseridas proximalmente à fise radial distal, é alcançada uma estabilização muito estável sem a necessidade de um período prolongado de imobilização gessada. As unhas não cruzam as placas fisárias, portanto a possibilidade de parada fisária pós-operatória é reduzida.

seus resultados:(o estudo mostra uma nova técnica na fixação de fraturas radiais distais pediátricas com deslocamento grave é uma fixação mais estável, menos irritações e infecções nos pinos, retorno precoce à amplitude total de movimento na sexta semana de pós-operatório, tala removível curta foi suficiente para mobilização precoce sem dor.

Todas as radiografias feitas 6 meses de pós-operatório mostraram redução anatômica, e não houve sinal de redução ômica, e não houve sinal de distúrbio de crescimento na área do rádio distal). avaliar os resultados funcionais e radiológicos em curto prazo do uso de hastes elásticas duplas curtas de titânio no tratamento de fraturas pediátricas do rádio distal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Sohag, Egito
        • Recrutamento
        • Sohag University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1. Idade do paciente (4 a 16) anos. 2. Ambos os sexos incluídos. 3. Fraturas simples ou expostas (Grau I). 4. Fratura isolada no membro. 5. Fratura gravemente deslocada (angulada). 6. Fraturas recentes e antigas do rádio distal.

Critério de exclusão:

  • 1. Idades inferiores a 4 anos ou superiores a 16 anos. 2. Associada a outras fraturas do mesmo membro. 3. Fraturas expostas (Grau II, III). 4. Fraturas cominutivas ou patológicas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Fraturas do rádio distal pediátrica.
Pacientes pediátricos traumatizados com idade entre 4 e 16 anos que apresentam fraturas do rádio distal e necessitam de tratamento operatório.
utilização de hastes elásticas duplas curtas de titânio no tratamento de fraturas pediátricas do rádio distal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação entre o uso de haste de titânio e métodos antigos
Prazo: 2 semanas até 6 semanas
Assim como as técnicas antigas eram usadas para reduzir fraturas severamente deslocadas, a nova técnica garante melhor cicatrização e amplitude total de movimento.
2 semanas até 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Garantindo mais estabilidade.
Prazo: 2 semanas até 6 semanas
2 semanas até 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Titanium nail usage

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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