- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06276062
Usos da haste de titânio em fraturas pediátricas
Resultados funcionais e radiológicos de curto prazo do uso de hastes elásticas duplas curtas de titânio no tratamento de fraturas pediátricas do rádio distal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As fraturas do rádio distal com desvio grave em crianças são geralmente consideradas instáveis; principalmente quando associada à ruptura total do periósteo. Embora o potencial de remodelação das fraturas do rádio distal seja muito bom na infância, um subgrupo de fraturas distais do antebraço pediátricas gravemente deslocadas e instáveis são candidatos à fixação cirúrgica porque a redução aceitável não pode ser mantida de forma conservadora. Essas lesões geralmente são candidatas à redução fechada e à fixação minimamente invasiva.
A técnica operatória de osteossíntese de fraturas pediátricas do punho é idealmente minimamente invasiva, poupadora da fise e com redução aceitável.
A maioria dos métodos operatórios necessita de 4 a 6 semanas complementares de imobilização pós-operatória por gesso. Muitas dessas técnicas não respeitam as placas fisárias. Ambas as técnicas de fixação atualmente disponíveis; modificações da fiação de Kirschner ou haste intramedular elástica estável convencional [ESIN]) têm a mesma taxa de complicações leves. O distúrbio do crescimento é raro, mas representa uma complicação grave muito rara da colocação do fio transepifisário.
Varga et al. Medicine (2017) 96:14[8] utilizou o método ESIN modificado para o tratamento operatório de fraturas metafisárias distais ou metadiafisárias pediátricas gravemente deslocadas. Com 2 hastes de titânio elásticas retrógradas, curtas e pré-dobradas, inseridas proximalmente à fise radial distal, é alcançada uma estabilização muito estável sem a necessidade de um período prolongado de imobilização gessada. As unhas não cruzam as placas fisárias, portanto a possibilidade de parada fisária pós-operatória é reduzida.
seus resultados:(o estudo mostra uma nova técnica na fixação de fraturas radiais distais pediátricas com deslocamento grave é uma fixação mais estável, menos irritações e infecções nos pinos, retorno precoce à amplitude total de movimento na sexta semana de pós-operatório, tala removível curta foi suficiente para mobilização precoce sem dor.
Todas as radiografias feitas 6 meses de pós-operatório mostraram redução anatômica, e não houve sinal de redução ômica, e não houve sinal de distúrbio de crescimento na área do rádio distal). avaliar os resultados funcionais e radiológicos em curto prazo do uso de hastes elásticas duplas curtas de titânio no tratamento de fraturas pediátricas do rádio distal.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mostafa Abdellah Desoky, MD
- Número de telefone: +201126002826
- E-mail: mostafaabdelaah@med.sohag.edu.eg
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Recrutamento
- Sohag University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Idade do paciente (4 a 16) anos. 2. Ambos os sexos incluídos. 3. Fraturas simples ou expostas (Grau I). 4. Fratura isolada no membro. 5. Fratura gravemente deslocada (angulada). 6. Fraturas recentes e antigas do rádio distal.
Critério de exclusão:
- 1. Idades inferiores a 4 anos ou superiores a 16 anos. 2. Associada a outras fraturas do mesmo membro. 3. Fraturas expostas (Grau II, III). 4. Fraturas cominutivas ou patológicas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Fraturas do rádio distal pediátrica.
Pacientes pediátricos traumatizados com idade entre 4 e 16 anos que apresentam fraturas do rádio distal e necessitam de tratamento operatório.
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utilização de hastes elásticas duplas curtas de titânio no tratamento de fraturas pediátricas do rádio distal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação entre o uso de haste de titânio e métodos antigos
Prazo: 2 semanas até 6 semanas
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Assim como as técnicas antigas eram usadas para reduzir fraturas severamente deslocadas, a nova técnica garante melhor cicatrização e amplitude total de movimento.
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2 semanas até 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Garantindo mais estabilidade.
Prazo: 2 semanas até 6 semanas
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2 semanas até 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
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Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
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Palavras-chave
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- Titanium nail usage
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