Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití titanových hřebíků u dětských zlomenin

24. února 2024 aktualizováno: Mostafa Abdellah Desoky, Sohag University

Krátkodobé funkční a radiologické výsledky použití dvojitých krátkých titanových elastických hřebů při léčbě zlomenin distálního radia u dětí.

Cílem této studie je prozkoumat krátkodobé funkční a radiologické výsledky použití dvojitých krátkých titanových elastických hřebů k léčbě zlomenin distálního radia u dětí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Těžce posunuté distální radiální zlomeniny u dětí jsou obecně považovány za nestabilní; zvláště když je spojeno s totálním prasknutím periostu. Přestože je remodelační potenciál distálních zlomenin radia v dětství velmi dobrý, podskupina těžce dislokovaných a nestabilních zlomenin distálního předloktí u dětí je kandidáty na operační fixaci, protože konzervativním způsobem nelze udržet přijatelnou repozici. Tato poranění jsou obvykle kandidáty na uzavřenou repozici a minimální invazivní fixaci.

Operační techniky osteosyntézy dětských zlomenin zápěstí jsou optimálně minimálně invazivní, fyzární šetřící a s přijatelnou repozicí.

Většina operačních metod vyžaduje doplňkovou 4 až 6 týdenní pooperační imobilizaci sádrováním. Mnohé z těchto technik nerespektují fyzální ploténky. Obě současné dostupné fixační techniky; modifikace Kirschnerovy elektroinstalace nebo konvenční elastické stabilní nitrodřeňové hřebování [ESIN]) mají stejnou míru mírných komplikací. Porucha růstu je vzácná, ale představuje velmi vzácnou závažnou komplikaci transepifyzárního umístění drátu.

Varga a kol. Medicine (2017) 96:14[8] použil modifikovanou metodu ESIN k operační léčbě těžce dislokovaných pediatrických distálních metafyzárních nebo metadiafyzárních zlomenin radia. Se 2 krátkými, předem ohnutými, retrográdními elastickými titanovými hřeby zavedenými proximálně k distální radiální fýze, je dosaženo velmi stabilní stabilizace bez nutnosti delší doby imobilizace sádry. Hřebíky nekříží fyzární ploténky, takže je snížena možnost pooperační zástavy fyzární.

jejich výsledky: (studie ukazuje novou techniku ​​fixace těžce posunutých dětských distálních radiálních zlomenin é stabilnější fixaci, méně podráždění a infekcí pin track, brzký návrat do plného rozsahu pohybu v šestém pooperačním týdnu, krátká snímatelná dlaha byla postačující pro časná bezbolestná mobilizace.

Všechny rentgenové snímky provedené 6 měsíců po operaci ukázaly anatomickou redukci a nebyly žádné známky omické redukce a nebyly žádné známky poruchy růstu v oblasti thé v oblasti distálního radia) Tuto studii provádíme hodnotit krátkodobé funkční a radiologické výsledky použití dvojitých krátkých titanových elastických hřebů při léčbě zlomenin distálního radia u dětí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Sohag, Egypt
        • Nábor
        • Sohag University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Věk pacienta (4 - 16) let. 2. Včetně obou pohlaví. 3. Jednoduché nebo složené zlomeniny (I. stupně). 4. Izolovaná zlomenina v končetině. 5. Těžce posunutá zlomenina (angulovaná). 6. Nedávné a staré zlomeniny distálního radia.

Kritéria vyloučení:

  • 1. Věk do 4 let nebo nad 16 let. 2. Souvisí s jinými zlomeninami na téže končetině. 3. Složené zlomeniny (stupeň II,III). 4. Rozdrobené nebo patologické zlomeniny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: dětské distální radiální zlomeniny.
Dětští traumatizovaní pacienti ve věku od 4 do 16 let s distální radiální zlomeninou a potřebují operovat.
Postup: Fixace zlomeniny distálního radia v pediatrii.
použití dvojitých krátkých titanových elastických hřebů při léčbě zlomenin distálního radia u dětí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání mezi použitím titanového hřebu a starými metodami
Časové okno: 2 týdny až 6 týdnů
Stejně jako staré techniky používané k redukci vážně posunutých zlomenin, nová technika zajišťuje lepší hojení a pohyb v plném rozsahu.
2 týdny až 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zajištění větší stability.
Časové okno: 2 týdny až 6 týdnů
2 týdny až 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Titanium nail usage

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomenina distálního konce poloměru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit