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Usos del clavo de titanio en fracturas pediátricas

24 de febrero de 2024 actualizado por: Mostafa Abdellah Desoky, Sohag University

Resultados funcionales y radiológicos a corto plazo del uso de clavos elásticos de titanio cortos dobles en el tratamiento de fracturas pediátricas del radio distal.

El objetivo de este estudio es investigar los resultados funcionales y radiológicos a corto plazo del uso de clavos elásticos de titanio cortos dobles como tratamiento de fracturas pediátricas del radio distal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las fracturas de radio distal muy desplazadas en niños generalmente se consideran inestables; especialmente cuando se asocia con rotura total del periostio. Aunque el potencial de remodelación de las fracturas distales del radio es muy bueno en la infancia, un subgrupo de fracturas pediátricas distales del antebrazo gravemente desplazadas e inestables son candidatas a fijación quirúrgica porque no se puede mantener una reducción aceptable de forma conservadora. Estas lesiones suelen ser candidatas a reducción cerrada y fijación mínimamente invasiva.

La técnica operativa de osteosíntesis de las fracturas de muñeca pediátricas es óptimamente mínimamente invasiva, preservadora de la fisis y con una reducción aceptable.

La mayoría de los métodos operativos necesitan de 4 a 6 semanas complementarias de inmovilización postoperatoria mediante yeso. Muchas de estas técnicas no respetan las placas fisarias. Ambas técnicas de fijación disponibles actualmente; modificaciones del cableado de Kirschner o el clavo intramedular elástico estable [ESIN] convencional) tienen la misma tasa de complicaciones leves. La alteración del crecimiento es poco común, pero representa una complicación grave muy rara de la colocación de alambres transepifisarios.

Varga et al. Medicine (2017) 96:14[8] utilizó el método ESIN modificado para el tratamiento quirúrgico de fracturas pediátricas metafisarias distales o metadiafisarias de radio gravemente desplazadas. Con 2 clavos de titanio elásticos retrógrados, cortos, precurvados, insertados proximales a la fisis radial distal, se logra una estabilización muy estable sin la necesidad de un período prolongado de inmovilización con yeso. Los clavos no atraviesan las placas fisarias, por lo que se reduce la posibilidad de paro fisario postoperatorio.

sus resultados: (el estudio muestra una nueva técnica en la fijación de fracturas pediátricas de radio distal gravemente desplazadas: una fijación más estable, menos irritaciones e infecciones, retorno temprano al rango completo de movimiento dentro de la sexta semana postoperatoria, una férula removible corta fue suficiente para Movilización temprana sin dolor.

Todas las radiografías realizadas 6 meses después de la operación mostraron reducción anatómica, y no ha habido signos de reducción ómica, y no ha habido signos de alteración del crecimiento en el área del radio distal) Realizamos este estudio para evaluar los resultados funcionales y radiológicos a corto plazo del uso de clavos elásticos de titanio cortos dobles en el tratamiento de fracturas pediátricas del radio distal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto
        • Reclutamiento
        • Sohag University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1. Edad del paciente (4 - 16) años. 2. Ambos sexos incluidos. 3. Fracturas simples o compuestas (Grado I). 4. Fractura aislada en la extremidad. 5. Fractura severamente desplazada (angulada). 6. Fracturas recientes y antiguas de radio distal.

Criterio de exclusión:

  • 1. Edades menores de 4 años o mayores de 16 años. 2. Asociada a otras fracturas en el mismo miembro. 3. Fracturas compuestas (Grado II,III). 4. Fracturas conminutas o patológicas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Fracturas pediátricas de radio distal.
Pacientes pediátricos traumatizados con edades comprendidas entre 4 y 16 años que presentaron fracturas de radio distal y necesitan tratamiento quirúrgico.
Uso de clavos elásticos de titanio cortos dobles en el tratamiento de fracturas pediátricas del radio distal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación entre el uso de clavos de titanio y métodos antiguos.
Periodo de tiempo: 2 Semanas hasta 6 Semanas
Al igual que las técnicas antiguas utilizadas para reducir las fracturas muy desplazadas, la nueva técnica garantiza una mejor curación y un rango de movimiento completo.
2 Semanas hasta 6 Semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Asegurando más estabilidad.
Periodo de tiempo: 2 semanas hasta 6 semanas
2 semanas hasta 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

23 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Titanium nail usage

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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