- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06276062
Usos del clavo de titanio en fracturas pediátricas
Resultados funcionales y radiológicos a corto plazo del uso de clavos elásticos de titanio cortos dobles en el tratamiento de fracturas pediátricas del radio distal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las fracturas de radio distal muy desplazadas en niños generalmente se consideran inestables; especialmente cuando se asocia con rotura total del periostio. Aunque el potencial de remodelación de las fracturas distales del radio es muy bueno en la infancia, un subgrupo de fracturas pediátricas distales del antebrazo gravemente desplazadas e inestables son candidatas a fijación quirúrgica porque no se puede mantener una reducción aceptable de forma conservadora. Estas lesiones suelen ser candidatas a reducción cerrada y fijación mínimamente invasiva.
La técnica operativa de osteosíntesis de las fracturas de muñeca pediátricas es óptimamente mínimamente invasiva, preservadora de la fisis y con una reducción aceptable.
La mayoría de los métodos operativos necesitan de 4 a 6 semanas complementarias de inmovilización postoperatoria mediante yeso. Muchas de estas técnicas no respetan las placas fisarias. Ambas técnicas de fijación disponibles actualmente; modificaciones del cableado de Kirschner o el clavo intramedular elástico estable [ESIN] convencional) tienen la misma tasa de complicaciones leves. La alteración del crecimiento es poco común, pero representa una complicación grave muy rara de la colocación de alambres transepifisarios.
Varga et al. Medicine (2017) 96:14[8] utilizó el método ESIN modificado para el tratamiento quirúrgico de fracturas pediátricas metafisarias distales o metadiafisarias de radio gravemente desplazadas. Con 2 clavos de titanio elásticos retrógrados, cortos, precurvados, insertados proximales a la fisis radial distal, se logra una estabilización muy estable sin la necesidad de un período prolongado de inmovilización con yeso. Los clavos no atraviesan las placas fisarias, por lo que se reduce la posibilidad de paro fisario postoperatorio.
sus resultados: (el estudio muestra una nueva técnica en la fijación de fracturas pediátricas de radio distal gravemente desplazadas: una fijación más estable, menos irritaciones e infecciones, retorno temprano al rango completo de movimiento dentro de la sexta semana postoperatoria, una férula removible corta fue suficiente para Movilización temprana sin dolor.
Todas las radiografías realizadas 6 meses después de la operación mostraron reducción anatómica, y no ha habido signos de reducción ómica, y no ha habido signos de alteración del crecimiento en el área del radio distal) Realizamos este estudio para evaluar los resultados funcionales y radiológicos a corto plazo del uso de clavos elásticos de titanio cortos dobles en el tratamiento de fracturas pediátricas del radio distal.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mostafa Abdellah Desoky, MD
- Número de teléfono: +201126002826
- Correo electrónico: mostafaabdelaah@med.sohag.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- Reclutamiento
- Sohag University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Edad del paciente (4 - 16) años. 2. Ambos sexos incluidos. 3. Fracturas simples o compuestas (Grado I). 4. Fractura aislada en la extremidad. 5. Fractura severamente desplazada (angulada). 6. Fracturas recientes y antiguas de radio distal.
Criterio de exclusión:
- 1. Edades menores de 4 años o mayores de 16 años. 2. Asociada a otras fracturas en el mismo miembro. 3. Fracturas compuestas (Grado II,III). 4. Fracturas conminutas o patológicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fracturas pediátricas de radio distal.
Pacientes pediátricos traumatizados con edades comprendidas entre 4 y 16 años que presentaron fracturas de radio distal y necesitan tratamiento quirúrgico.
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Uso de clavos elásticos de titanio cortos dobles en el tratamiento de fracturas pediátricas del radio distal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación entre el uso de clavos de titanio y métodos antiguos.
Periodo de tiempo: 2 Semanas hasta 6 Semanas
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Al igual que las técnicas antiguas utilizadas para reducir las fracturas muy desplazadas, la nueva técnica garantiza una mejor curación y un rango de movimiento completo.
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2 Semanas hasta 6 Semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Asegurando más estabilidad.
Periodo de tiempo: 2 semanas hasta 6 semanas
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2 semanas hasta 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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