- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06276062
Anvendelser af titanium negle ved pædiatriske frakturer
Kortsigtede funktionelle og radiologiske resultater af brug af dobbelte korte titanium elastiske negle til behandling af pædiatriske distale radiusfrakturer.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Svært forskudte distale radiale frakturer hos børn anses generelt for ustabile; især når det er forbundet med total ruptur af bughinden. Selvom remodelleringspotentialet for distale radiale frakturer er meget godt i barndommen, er en undergruppe af alvorligt forskudte og ustabile distale pædiatriske underarmsfrakturer kandidater til operativ fiksering, fordi acceptabel reduktion ikke kan opretholdes på en konservativ måde. Disse skader er normalt kandidater til lukket reduktion og minimal invasiv fiksering.
Operativ osteosynteseteknik af pædiatriske håndledsfrakturer er optimalt minimalt invasiv, fysisk skånende og med acceptabel reduktion.
De fleste operationsmetoder kræver komplementær 4 til 6 ugers postoperativ immobilisering ved støbning. Mange af disse teknikker respekterer ikke fysiske plader. Både nuværende tilgængelige fikseringsteknikker; modifikationer af Kirschner ledninger eller konventionel elastisk stabil intramedullær søm [ESIN]) har samme frekvens af milde komplikationer. Vækstforstyrrelser er en sjælden, men repræsenterer en meget sjælden alvorlig komplikation af transepiphyseal ledningsplacering.
Varga et al. Medicine (2017) 96:14[8] brugte modificeret ESIN-metode til operativ behandling af alvorligt forskudte pædiatriske distale metafyse- eller metadiafysære radiale frakturer. Med 2 korte, forbøjede, retrograde elastiske titanium negle indsat proksimalt i forhold til den distale radiale physis, opnås en meget stabil stabilisering uden behov for en længere periode med gipsimmobilisering. Neglene krydser ikke physeal pladerne, så muligheden for postoperativ physeal standsning reduceres.
deres resultater:(undersøgelsen viser en ny teknik til fiksering af alvorligt forskudte pædiatriske distale radiale frakturer é mere stabil fiksering, færre pin track irritationer og infektioner, tidlig tilbagevenden til fuld bevægelsesområde inden for den sjette postoperative uge, kort aftagelig skinne var tilstrækkelig til tidlig smertefri mobilisering.
Alle røntgenbilleder lavet 6 måneder postoperativt viste anatomisk reduktion, og der har ikke været tegn på omisk reduktion, og der har ikke været tegn på vækstforstyrrelser i området af thece ved området af den distale radius) Vi udfører denne undersøgelse til evaluere de kortsigtede funktionelle og radiologiske resultater ved at bruge dobbelte korte titanium elastiske negle til behandling af pædiatriske distale radiusfrakturer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mostafa Abdellah Desoky, MD
- Telefonnummer: +201126002826
- E-mail: mostafaabdelaah@med.sohag.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekruttering
- Sohag University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Patientalder (4 - 16 år) år gammel. 2. Begge køn inkluderet. 3. Simple eller sammensatte frakturer (grad I). 4. Isoleret fraktur i lemmet. 5. Alvorligt forskudt fraktur (vinklet). 6. Nylige og gamle distale radiusfrakturer.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Alder under 4 år eller over 16 år. 2. Forbundet med andre frakturer i samme lem. 3. Sammensatte frakturer (grad II, III). 4. Findede eller patologiske frakturer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: pædiatriske distale radiale frakturer.
Pædiatrisk traumatiserede patienter i alderen mellem 4 og 16 år, som præsenteres af distale radiale frakturer og skal under operativ behandling.
|
brug af dobbelte korte titanium elastiske negle til behandling af pædiatriske distale radiusfrakturer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning mellem brug af titanium negle og gamle metoder
Tidsramme: 2 uger op til 6 uger
|
Som gamle teknikker, der bruges til at reducere alvorligt forskudt fraktur, sikrer den nye teknik bedre heling og fuld bevægelse.
|
2 uger op til 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sikrer mere stabilitet.
Tidsramme: 2 uger op til 6 uger
|
2 uger op til 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Titanium nail usage
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .