Zastosowanie gwoździa tytanowego w złamaniach u dzieci
Krótkoterminowe wyniki funkcjonalne i radiologiczne stosowania podwójnych krótkich elastycznych gwoździ tytanowych w leczeniu złamań dalszej kości promieniowej u dzieci.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Złamania dalszego odcinka kości promieniowej z dużym przemieszczeniem u dzieci są na ogół uważane za niestabilne; zwłaszcza gdy wiąże się z całkowitym pęknięciem okostnej. Chociaż potencjał remodelingowy złamań dalszej części kości promieniowej jest bardzo dobry w dzieciństwie, podgrupa złamań dalszej części przedramienia u dzieci z dużym przemieszczeniem jest kandydatem do unieruchomienia operacyjnego, ponieważ w sposób zachowawczy nie można utrzymać akceptowalnego nastawienia. Urazy te są zwykle kandydatami do zamkniętej redukcji i minimalnie inwazyjnej stabilizacji.
Techniki operacyjnej osteosyntezy złamań nadgarstka u dzieci są optymalnie minimalnie inwazyjne, oszczędzają narząd fizyczny i zapewniają akceptowalną redukcję.
Większość metod operacyjnych wymaga dodatkowego unieruchomienia pooperacyjnego za pomocą opatrunku gipsowego na okres od 4 do 6 tygodni. Wiele z tych technik nie uwzględnia płytek nasadowych. Obie obecnie dostępne techniki mocowania; modyfikacje drutów Kirschnera lub konwencjonalne elastyczne, stabilne gwoździe śródszpikowe [ESIN]) mają taki sam odsetek łagodnych powikłań. Zaburzenie wzrostu jest rzadkim, ale bardzo rzadkim poważnym powikłaniem założenia drutu przeznasadowego.
Varga i in. Medicine (2017) 96:14[8] zastosował zmodyfikowaną metodę ESIN w leczeniu operacyjnym złamań kości promieniowej dalszej lub promieniowej kości śródstopia u dzieci z dużym przemieszczeniem. Dzięki 2 krótkim, wstępnie wygiętym, wstecznie elastycznym gwoździom tytanowym wprowadzonym proksymalnie do nasady dalszej kości promieniowej, uzyskano bardzo stabilną stabilizację bez konieczności długotrwałego unieruchomienia gipsu. Paznokcie nie krzyżują się z płytkami nasadowymi, co zmniejsza ryzyko pooperacyjnego zatrzymania nasad.
ich wyniki: (badanie pokazuje nową technikę stabilizacji złamań dalszego odcinka kości promieniowej u dzieci z dużym przemieszczeniem: bardziej stabilne zespolenie, mniej podrażnień i infekcji toru szpilkowego, wczesny powrót do pełnego zakresu ruchu w ciągu szóstego tygodnia po operacji, krótka wyjmowana szyna była wystarczająca do wczesna, bezbolesna mobilizacja.
Wszystkie zdjęcia rentgenowskie wykonane 6 miesięcy po operacji wykazały redukcję anatomiczną i nie było oznak redukcji omicznej, ani nie było oznak zaburzeń wzrostu w okolicy kłucia w okolicy dystalnej kości promieniowej) Przeprowadzamy to badanie, aby oceniają krótkoterminowe wyniki funkcjonalne i radiologiczne stosowania podwójnych krótkich elastycznych gwoździ tytanowych w leczeniu złamań dalszej części kości promieniowej u dzieci.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mostafa Abdellah Desoky, MD
- Numer telefonu: +201126002826
- E-mail: mostafaabdelaah@med.sohag.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Rekrutacyjny
- Sohag University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Wiek pacjenta (4–16 lat) Lat. 2. Uwzględniono obie płcie. 3. Złamania proste lub złożone (I stopień). 4. Izolowane złamanie kończyny. 5. Złamanie z dużym przemieszczeniem (kątowe). 6. Niedawne i stare złamania dalszej części kości promieniowej.
Kryteria wyłączenia:
- 1. Wiek poniżej 4 lat lub powyżej 16 lat. 2. Związane z innymi złamaniami tej samej kończyny. 3. Złamania złożone (stopień II, III). 4. Złamania rozdrobnione lub patologiczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: złamania dalszej części kości promieniowej u dzieci.
Dzieci i młodzież po urazach w wieku od 4 do 16 lat, u których wystąpiły złamania dalszej części kości promieniowej i wymagają leczenia operacyjnego.
|
Zastosowanie podwójnych, krótkich, elastycznych gwoździ tytanowych w leczeniu złamań dalszej części kości promieniowej u dzieci.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie stosowania gwoździ tytanowych i starych metod
Ramy czasowe: 2 tygodnie do 6 tygodni
|
Ponieważ stare techniki stosowano w celu ograniczenia złamań z poważnym przemieszczeniem, nowa technika zapewnia lepsze gojenie i pełny zakres ruchu.
|
2 tygodnie do 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zapewniając większą stabilność.
Ramy czasowe: 2 tygodnie do 6 tygodni
|
2 tygodnie do 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Titanium nail usage
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złamanie dystalnego końca kości promieniowej
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncZakończonyNiewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical ManagementStany Zjednoczone, Kanada