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Usi del chiodo in titanio nelle fratture pediatriche

24 febbraio 2024 aggiornato da: Mostafa Abdellah Desoky, Sohag University

Risultati funzionali e radiologici a breve termine dell'utilizzo di chiodi elastici doppi corti in titanio nel trattamento delle fratture pediatriche del radio distale.

Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli esiti funzionali e radiologici a breve termine dell’utilizzo di chiodi elastici doppi corti in titanio come trattamento delle fratture pediatriche del radio distale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le fratture radiali distali gravemente scomposte nei bambini sono generalmente considerate instabili; soprattutto se associato alla rottura totale del periostio. Sebbene il potenziale di rimodellamento delle fratture distali del radio sia molto buono durante l'infanzia, un sottogruppo di fratture pediatriche distali dell'avambraccio gravemente scomposte e instabili è candidato alla fissazione chirurgica poiché non è possibile mantenere una riduzione accettabile in modo conservativo. Queste lesioni sono solitamente candidate alla riduzione chiusa e alla fissazione minimamente invasiva.

Le tecniche di osteosintesi operatoria delle fratture del polso pediatrico sono ottimali, minimamente invasive, con risparmio della fisi e con una riduzione accettabile.

La maggior parte dei metodi operatori necessitano di 4-6 settimane complementari di immobilizzazione postoperatoria mediante gesso. Molte di queste tecniche non rispettano le placche fisarie. Entrambe le tecniche di fissazione attualmente disponibili; modifiche del cablaggio di Kirschner o dell'inchiodamento endomidollare elastico stabile convenzionale [ESIN]) hanno lo stesso tasso di complicanze lievi. Il disturbo della crescita è raro, ma rappresenta una complicanza grave molto rara del posizionamento del filo transepifisario.

Varga et al. Medicine (2017) 96:14[8] ha utilizzato il metodo ESIN modificato per il trattamento chirurgico delle fratture metafisarie distali o metadiafisarie pediatriche gravemente scomposte. Con 2 chiodi elastici in titanio corti, premodellati e retrogradi inseriti prossimalmente alla fisi radiale distale, si ottiene una stabilizzazione molto stabile senza la necessità di un periodo prolungato di immobilizzazione del gesso. I chiodi non attraversano le placche fisarie, quindi la possibilità di arresto fisario postoperatorio è ridotta.

i loro risultati: (lo studio mostra una nuova tecnica nella fissazione delle fratture radiali distali pediatriche gravemente scomposte: fissazione più stabile, meno irritazioni e infezioni dovute alla traccia dei perni, ritorno precoce alla mobilità completa entro la sesta settimana postoperatoria, una stecca rimovibile corta era sufficiente per mobilizzazione precoce e indolore.

Tutte le radiografie effettuate 6 mesi dopo l'intervento hanno mostrato una riduzione anatomica, e non vi è stato alcun segno di riduzione omica, e non vi è stato alcun segno di disturbo della crescita nell'area del radio distale). Conduciamo questo studio per valutare i risultati funzionali e radiologici a breve termine dell'utilizzo di chiodi elastici doppi corti in titanio nel trattamento delle fratture pediatriche del radio distale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Sohag, Egitto
        • Reclutamento
        • Sohag University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. Età del paziente (4 - 16) Anni. 2. Entrambi i sessi inclusi. 3. Fratture semplici o composte (grado I). 4. Frattura isolata dell'arto. 5. Frattura gravemente scomposta (angolata). 6. Fratture recenti e vecchie del radio distale.

Criteri di esclusione:

  • 1. Età inferiore a 4 anni o superiore a 16 anni. 2. Associata ad altre fratture dello stesso arto. 3. Fratture composte (grado II,III). 4. Fratture comminute o patologiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: fratture radiali distali pediatriche.
Pazienti pediatrici traumatizzati di età compresa tra 4 e 16 anni che presentavano fratture radiali distali e necessitano di trattamento chirurgico.
utilizzo di chiodi elastici doppi corti in titanio nel trattamento delle fratture pediatriche del radio distale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto tra l'utilizzo del chiodo in titanio e i vecchi metodi
Lasso di tempo: 2 settimane fino a 6 settimane
Come le vecchie tecniche utilizzate per ridurre le fratture gravemente scomposte, la nuova tecnica assicura una migliore guarigione e un movimento completo.
2 settimane fino a 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Garantire maggiore stabilità.
Lasso di tempo: 2 settimane fino a 6 settimane
2 settimane fino a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Titanium nail usage

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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