- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06276062
Usi del chiodo in titanio nelle fratture pediatriche
Risultati funzionali e radiologici a breve termine dell'utilizzo di chiodi elastici doppi corti in titanio nel trattamento delle fratture pediatriche del radio distale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le fratture radiali distali gravemente scomposte nei bambini sono generalmente considerate instabili; soprattutto se associato alla rottura totale del periostio. Sebbene il potenziale di rimodellamento delle fratture distali del radio sia molto buono durante l'infanzia, un sottogruppo di fratture pediatriche distali dell'avambraccio gravemente scomposte e instabili è candidato alla fissazione chirurgica poiché non è possibile mantenere una riduzione accettabile in modo conservativo. Queste lesioni sono solitamente candidate alla riduzione chiusa e alla fissazione minimamente invasiva.
Le tecniche di osteosintesi operatoria delle fratture del polso pediatrico sono ottimali, minimamente invasive, con risparmio della fisi e con una riduzione accettabile.
La maggior parte dei metodi operatori necessitano di 4-6 settimane complementari di immobilizzazione postoperatoria mediante gesso. Molte di queste tecniche non rispettano le placche fisarie. Entrambe le tecniche di fissazione attualmente disponibili; modifiche del cablaggio di Kirschner o dell'inchiodamento endomidollare elastico stabile convenzionale [ESIN]) hanno lo stesso tasso di complicanze lievi. Il disturbo della crescita è raro, ma rappresenta una complicanza grave molto rara del posizionamento del filo transepifisario.
Varga et al. Medicine (2017) 96:14[8] ha utilizzato il metodo ESIN modificato per il trattamento chirurgico delle fratture metafisarie distali o metadiafisarie pediatriche gravemente scomposte. Con 2 chiodi elastici in titanio corti, premodellati e retrogradi inseriti prossimalmente alla fisi radiale distale, si ottiene una stabilizzazione molto stabile senza la necessità di un periodo prolungato di immobilizzazione del gesso. I chiodi non attraversano le placche fisarie, quindi la possibilità di arresto fisario postoperatorio è ridotta.
i loro risultati: (lo studio mostra una nuova tecnica nella fissazione delle fratture radiali distali pediatriche gravemente scomposte: fissazione più stabile, meno irritazioni e infezioni dovute alla traccia dei perni, ritorno precoce alla mobilità completa entro la sesta settimana postoperatoria, una stecca rimovibile corta era sufficiente per mobilizzazione precoce e indolore.
Tutte le radiografie effettuate 6 mesi dopo l'intervento hanno mostrato una riduzione anatomica, e non vi è stato alcun segno di riduzione omica, e non vi è stato alcun segno di disturbo della crescita nell'area del radio distale). Conduciamo questo studio per valutare i risultati funzionali e radiologici a breve termine dell'utilizzo di chiodi elastici doppi corti in titanio nel trattamento delle fratture pediatriche del radio distale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mostafa Abdellah Desoky, MD
- Numero di telefono: +201126002826
- Email: mostafaabdelaah@med.sohag.edu.eg
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto
- Reclutamento
- Sohag University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1. Età del paziente (4 - 16) Anni. 2. Entrambi i sessi inclusi. 3. Fratture semplici o composte (grado I). 4. Frattura isolata dell'arto. 5. Frattura gravemente scomposta (angolata). 6. Fratture recenti e vecchie del radio distale.
Criteri di esclusione:
- 1. Età inferiore a 4 anni o superiore a 16 anni. 2. Associata ad altre fratture dello stesso arto. 3. Fratture composte (grado II,III). 4. Fratture comminute o patologiche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: fratture radiali distali pediatriche.
Pazienti pediatrici traumatizzati di età compresa tra 4 e 16 anni che presentavano fratture radiali distali e necessitano di trattamento chirurgico.
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utilizzo di chiodi elastici doppi corti in titanio nel trattamento delle fratture pediatriche del radio distale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto tra l'utilizzo del chiodo in titanio e i vecchi metodi
Lasso di tempo: 2 settimane fino a 6 settimane
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Come le vecchie tecniche utilizzate per ridurre le fratture gravemente scomposte, la nuova tecnica assicura una migliore guarigione e un movimento completo.
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2 settimane fino a 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Garantire maggiore stabilità.
Lasso di tempo: 2 settimane fino a 6 settimane
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2 settimane fino a 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
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- Titanium nail usage
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