Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van titaniumnagels bij pediatrische fracturen

24 februari 2024 bijgewerkt door: Mostafa Abdellah Desoky, Sohag University

Functionele en radiologische resultaten op korte termijn van het gebruik van dubbele korte elastische titaniumnagels bij de behandeling van distale radiusfracturen bij kinderen.

Het doel van deze studie is om de functionele en radiologische resultaten op korte termijn te onderzoeken van het gebruik van dubbele korte elastische titaniumnagels als behandeling van distale radiusfracturen bij kinderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Ernstig verplaatste distale radiusfracturen bij kinderen worden over het algemeen als instabiel beschouwd; vooral wanneer dit gepaard gaat met een totale breuk van het periosteum. Hoewel het remodelleringspotentieel van distale radiusfracturen in de kindertijd zeer goed is, komt een subgroep van ernstig ontheemde en onstabiele distale onderarmfracturen bij kinderen in aanmerking voor operatieve fixatie, omdat een aanvaardbare reductie niet op een conservatieve manier kan worden gehandhaafd. Deze verwondingen komen meestal in aanmerking voor gesloten reductie en minimaal invasieve fixatie.

Operatieve osteosynthesetechnieken voor polsfracturen bij kinderen zijn optimaal minimaal invasief, fysiek ontziend en met aanvaardbare reductie.

Bij de meeste operatieve methoden is vier tot zes weken postoperatieve immobilisatie door middel van gips nodig. Veel van deze technieken respecteren de fysieke platen niet. Beide huidige beschikbare fixatietechnieken; aanpassingen aan Kirschner-bedrading of conventionele elastische, stabiele intramedullaire spijkering [ESIN]) hebben hetzelfde aantal milde complicaties. Groeistoornis is een zeldzame, maar zeer zeldzame, ernstige complicatie van het plaatsen van transepifysaire draad.

Varga et al. Medicine (2017) 96:14[8] maakte gebruik van een aangepaste ESIN-methode voor de operatieve behandeling van ernstig ontheemde distale metafysaire of metadiafysaire radiusfracturen bij kinderen. Met twee korte, voorgebogen, retrograde elastische titaniumnagels die proximaal van de distale radiale fysis zijn ingebracht, wordt een zeer stabiele stabilisatie bereikt zonder de noodzaak van een langdurige periode van cast-immobilisatie. De nagels kruisen de fysaire platen niet, waardoor de kans op postoperatieve fysaire arrestatie wordt verkleind.

hun resultaten: (de studie toont een nieuwe techniek aan voor de fixatie van ernstig ontheemde distale radiusfracturen bij kinderen – stabielere fixatie, minder irritaties en infecties aan de speldensporen, vroege terugkeer naar volledige bewegingsvrijheid binnen de zesde postoperatieve week, een korte verwijderbare spalk was voldoende voor vroege pijnvrije mobilisatie.

Alle röntgenfoto's die 6 maanden na de operatie zijn gemaakt, lieten een anatomische reductie zien, en er was geen teken van omische reductie, en er was geen teken van groeistoornis ter plaatse van de distale straal). We voeren dit onderzoek uit om de functionele en radiologische resultaten op korte termijn evalueren van het gebruik van dubbele korte elastische titaniumnagels bij de behandeling van distale radiusfracturen bij kinderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Sohag, Egypte
        • Werving
        • Sohag University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Leeftijd patiënt (4 - 16) jaar oud. 2. Beide geslachten inbegrepen. 3. Eenvoudige of samengestelde fracturen (graad I). 4. Geïsoleerde fractuur in de ledemaat. 5. Ernstig verplaatste fractuur (gehoekt). 6. Recente en oude distale radiusfracturen.

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Leeftijden jonger dan 4 jaar of ouder dan 16 jaar. 2. Geassocieerd met andere fracturen in hetzelfde ledemaat. 3. Samengestelde fracturen (graad II,III). 4. Verkleinde of pathologische fracturen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: pediatrische distale radiusfracturen.
Pediatrische getraumatiseerde patiënten in de leeftijd van 4 tot 16 jaar die zich presenteren met distale radiusfracturen en die operatief behandeld moeten worden.
het gebruik van dubbele korte elastische titaniumnagels bij de behandeling van distale radiusfracturen bij kinderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking tussen het gebruik van titaniumnagels en oude methoden
Tijdsspanne: 2 weken tot 6 weken
Zoals oude technieken werden gebruikt om ernstig verplaatste fracturen te verminderen, verzekert de nieuwe techniek een betere genezing en beweging over het volledige bereik.
2 weken tot 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Zorgen voor meer stabiliteit.
Tijdsspanne: 2 weken tot 6 weken
2 weken tot 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Titanium nail usage

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren