- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06276062
Titaanikynsien käyttö lasten murtumissa
Lyhyen aikavälin toiminnalliset ja radiologiset tulokset kaksinkertaisten lyhyiden titaanikynsien käytöstä lasten distaalisten sädemurtumien hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vakavasti siirtyneet distaaliset radiaaliset murtumat lapsilla katsotaan yleensä epävakaiksi; varsinkin kun se liittyy periosteumin täydelliseen repeämiseen. Vaikka distaalisten radiaalisten murtumien uusiutumispotentiaali on erittäin hyvä lapsuudessa, vakavasti siirtyneiden ja epävakaiden lasten distaalisten kyynärvarren murtumien alaryhmä on ehdokkaita leikkaukseen, koska hyväksyttävää pienenemistä ei voida ylläpitää konservatiivisella tavalla. Nämä vammat ovat yleensä ehdokkaita suljettuun vähentämiseen ja minimaaliseen invasiiviseen kiinnitykseen.
Lasten rannemurtumien operatiiviset osteosynteesitekniikat ovat optimaalisesti minimaalisesti invasiivisia, fyysisiä säästäviä ja riittävän pieneneviä.
Useimmat leikkausmenetelmät vaativat täydentävän 4–6 viikon leikkauksen jälkeisen immobilisoinnin kipsin avulla. Monet näistä tekniikoista eivät kunnioita fysikaalisia levyjä. Molemmat saatavilla olevat kiinnitystekniikat; Kirschner-johdotuksen modifikaatioilla tai tavanomaisella elastisella vakaalla intramedullaarisella naulauksella [ESIN]) on sama määrä lieviä komplikaatioita. Kasvuhäiriö on harvinainen, mutta erittäin harvinainen vakava komplikaatio transepifyysisen langan asettamisen yhteydessä.
Varga et ai. Medicine (2017) 96:14[8] käytti modifioitua ESIN-menetelmää lasten vakavasti siirtyneiden distaalisten metafyysisten tai metadiafyysisten radiaalisten murtumien leikkaukseen. Kahdella lyhyellä, taivutetulla, retrogradisella elastisella titaanikulalla, jotka on asetettu proksimaalisesti distaaliseen radiaaliseen fysikseen, saavutetaan erittäin vakaa stabilointi ilman pitkittyneen kipsin immobilisoinnin tarvetta. Kynnet eivät ylitä fysikaalisia levyjä, joten leikkauksen jälkeisen fyysisen pysähdyksen mahdollisuus pienenee.
niiden tulokset: (tutkimus osoittaa uuden tekniikan vakavasti siirtyneiden lasten distaalisten radiaalisten murtumien kiinnittämisessä é vakaampi kiinnitys, vähemmän pisteen jälkiärsytystä ja infektioita, varhainen paluu täydelle liikeradalle kuudennen leikkauksen jälkeisen viikon aikana, lyhyt irrotettava lasta riitti varhainen kivuton mobilisaatio.
Kaikki 6 kuukautta leikkauksen jälkeen tehdyt röntgenkuvat osoittivat anatomista vähentymistä, eikä ole ollut merkkejä ominnan vähenemisestä eikä kasvuhäiriöstä ole ollut merkkejä sen alueella distaalisen säteen alueella) Suoritamme tämän tutkimuksen arvioida lyhyen aikavälin toiminnallisia ja radiologisia tuloksia, kun käytetään kaksinkertaisia lyhyitä titaanikynsiä lasten distaalisten sädemurtumien hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mostafa Abdellah Desoky, MD
- Puhelinnumero: +201126002826
- Sähköposti: mostafaabdelaah@med.sohag.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Rekrytointi
- Sohag University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Potilaan ikä (4-16) vuotta vanha. 2. Molemmat sukupuolet mukaan lukien. 3. Yksinkertaiset tai yhdistelmämurtumat (luokka I). 4. Yksittäinen murtuma raajassa. 5. Vakavasti siirtynyt murtuma (kulmautunut). 6. Viimeaikaiset ja vanhat distaalisen säteen murtumat.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Alle 4-vuotiaat tai yli 16-vuotiaat. 2. Liittyy muihin saman raajan murtumiin. 3. Yhdistelmämurtumat (aste II, III). 4. Murtumat tai patologiset murtumat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: lasten distaaliset radiaaliset murtumat.
Pediatriset traumatisoituneet 4–16-vuotiaat potilaat, joilla on distaalisia radiaalimurtumia ja jotka on saatava leikkaukseen.
|
kaksinkertaisten lyhyiden titaanikynsien käyttäminen lasten distaalisten sädemurtumien hoidossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Titaanikynsien käytön ja vanhojen menetelmien vertailu
Aikaikkuna: 2 viikosta 6 viikkoon
|
Koska vanhoja tekniikoita käytettiin vähentämään vakavasti siirtyneitä murtumia, uusi tekniikka takaa paremman paranemisen ja täyden liikkeen.
|
2 viikosta 6 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lisää vakautta.
Aikaikkuna: 2 viikosta 6 viikkoon
|
2 viikosta 6 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Titanium nail usage
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .