- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06276062
Использование титановых гвоздей при переломах у детей
Краткосрочные функциональные и радиологические результаты использования двойных коротких титановых эластичных гвоздей при лечении переломов дистального отдела лучевой кости у детей.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Переломы дистального отдела лучевой кости со смещением у детей обычно считаются нестабильными; особенно когда это связано с тотальным разрывом надкостницы. Хотя потенциал ремоделирования дистальных переломов лучевой кости в детском возрасте очень высок, подгруппа сильно смещенных и нестабильных переломов дистального отдела предплечья у детей является кандидатом на оперативную фиксацию, поскольку приемлемое репозицию невозможно поддерживать консервативным путем. Эти травмы обычно являются кандидатами на закрытую репозицию и минимально инвазивную фиксацию.
Методика оперативного остеосинтеза переломов запястья у детей оптимально малоинвазивная, щадящая для костей и с приемлемой редукцией.
Большинство оперативных методов требуют дополнительных 4–6 недель послеоперационной иммобилизации гипсовой повязкой. Многие из этих техник не учитывают физарные пластины. Оба доступных в настоящее время метода фиксации; модификации спиц Киршнера или обычные эластичные стабильные интрамедуллярные стержни [ESIN]) имеют одинаковую частоту легких осложнений. Нарушение роста встречается редко, но представляет собой очень редкое серьезное осложнение трансэпифизарной установки спицы.
Варга и др. Medicine (2017) 96:14[8] использовали модифицированный метод ESIN для оперативного лечения тяжелых смещенных дистальных метафизарных или метадиафизарных переломов лучевой кости у детей. С помощью двух коротких, предварительно согнутых, ретроградно эластичных титановых стержней, вставленных проксимальнее дистальной части лучевой кости, достигается очень стабильная стабилизация без необходимости длительного периода иммобилизации гипсовой повязкой. Ногти не пересекают пластинки надкостницы, поэтому вероятность послеоперационной остановки надкостницы снижается.
их результаты: (исследование показывает новую технику фиксации тяжело смещенных переломов дистального отдела лучевой кости у детей: более стабильная фиксация, меньше раздражений и инфекций, раннее возвращение к полному диапазону движений в течение шестой послеоперационной недели, короткой съемной шины было достаточно для ранняя безболезненная мобилизация.
Все рентгенограммы, сделанные через 6 месяцев после операции, показали анатомическую редукцию, признаков омической редукции не было, а также признаков нарушения роста в области тецеса в области дистальной лучевой кости не было). Мы проводим это исследование, чтобы оценить краткосрочные функциональные и радиологические результаты использования двойных коротких титановых эластичных стержней при лечении переломов дистального отдела лучевой кости у детей.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mostafa Abdellah Desoky, MD
- Номер телефона: +201126002826
- Электронная почта: mostafaabdelaah@med.sohag.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Рекрутинг
- Sohag University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 1. Возраст пациента (4–16 лет). 2. Оба пола включены. 3. Простые или сложные переломы (I степень). 4. Изолированный перелом конечности. 5. Перелом со смещением (угловой). 6. Недавние и старые переломы дистального отдела лучевой кости.
Критерий исключения:
- 1. Возраст до 4 лет или старше 16 лет. 2. Сочетается с другими переломами той же конечности. 3. Сложные переломы (II,III степени). 4. Оскольчатые или патологические переломы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: детские дистальные переломы лучевой кости.
Детские травмы в возрасте от 4 до 16 лет с переломами дистального отдела лучевой кости, нуждающиеся в оперативном лечении.
|
Использование двойных коротких титановых эластичных стержней при лечении переломов дистального отдела лучевой кости у детей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение использования титанового гвоздя и старых методов
Временное ограничение: От 2 недель до 6 недель
|
Поскольку старые методы использовались для уменьшения переломов со значительным смещением, новый метод обеспечивает лучшее заживление и полную свободу движений.
|
От 2 недель до 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Обеспечение большей стабильности.
Временное ограничение: От 2 недель до 6 недель
|
От 2 недель до 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Titanium nail usage
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .