レジストリブランチゴアエンドプロテーゼ (REBRA)
2024年2月16日 更新者：Michele Piazza、University Hospital Padova
ゴア ブランチ エンドプロテーゼのレジストリ
新しいゴア胸部分岐エンドプロテーゼで治療された患者の多施設登録
調査の概要
詳細な説明
これは、ゴア胸部分岐エンドプロテーゼで治療された患者を対象とした、医師主導の、スポンサーなしの多施設登録です。
センターへの参加は任意に基づいて行われます。各参加センターには、この装置で治療を受けた連続患者が含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Michele Antonello, PhD
- 電話番号：0498212636
- メール：michele.antonello.1@unipd.it
研究場所
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Padova、イタリア、35020
- Vascular and Endovascular Clinic - Padova University
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コンタクト：
- Michele Piazza, Pr
- 電話番号：3498644688
- メール：michele.piazza@unipd.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加施設でゴア TAG 胸部分岐エンドグラフトによる治療を受けた連続患者全員
説明
包含基準:
- 胸部大動脈の病変に対してゴアTAG胸部分岐エンドグラフトを受けている患者
除外基準:
- 18歳未満
- エンドグラフトの成分に対するアレルギー
- 他のタイプのアーチエンドグラフトを受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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早期死亡率
時間枠：30日
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30日以内の介入に関連した死亡率
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30日
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デバイスの安定性
時間枠：5年
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追跡調査中の関連死亡、再介入、タイプ 1a エンドリークからの解放
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5年
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技術的な成功
時間枠：30日
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動脈瘤を完全に排除し、外科的変換を行わずに、すべてのエンドグラフト コンポーネントを目的の部位に正常に配置でき、Ia/III 型エンドリーク、よじれ、狭窄、グラフト閉塞が発生しない
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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初期の重大な有害事象
時間枠：30日
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脳卒中、脊髄虚血、血管合併症、心臓合併症、呼吸不全、早期再介入、急性腎障害
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年3月1日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2030年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月16日
最初の投稿 (実際)
2024年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月16日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。