Rekisterihaara GORE EndopRosthEsis (REBRA)
perjantai 16. helmikuuta 2024 päivittänyt: Michele Piazza, University Hospital Padova
Gore Branch Endoprosthesis -rekisteröinti
Monikeskusrekisteri potilaista, joita hoidetaan uudella Goren rintakehän haarautuneella endoproteesilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monikeskus, ei-sponsoroitu, lääkärin käynnistämä monikeskusrekisteri potilaista, joita hoidetaan Goren rintakehän haarautuneella endoproteesilla.
Keskusten sisällyttäminen on vapaaehtoista; jokainen osallistuva keskus sisältää peräkkäisiä potilaita, joita hoidetaan tällä laitteella.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michele Antonello, PhD
- Puhelinnumero: 0498212636
- Sähköposti: michele.antonello.1@unipd.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Padova, Italia, 35020
- Vascular and Endovascular Clinic - Padova University
-
Ottaa yhteyttä:
- Michele Piazza, Pr
- Puhelinnumero: 3498644688
- Sähköposti: michele.piazza@unipd.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki peräkkäiset potilaat, joita hoidettiin Gore TAG rintakehän haarautuneella endograftilla osallistuvissa keskuksissa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka saavat Gore TAG -haaroittuneen rintakehän endosiirteen rintaaortan patologioiden vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18 vuotta
- allergia endograftin komponenteille
- potilaat, jotka saavat muun tyyppisiä kaariendografteja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
varhainen kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
interventioon liittyvä kuolleisuus 30 päivän kuluessa
|
30 päivää
|
|
laitteen vakaus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
vapaus asiaan liittyvästä kuolleisuudesta, uudelleeninterventiosta, tyypin 1a endovuodosta seurannan aikana
|
5 vuotta
|
|
tekninen menestys
Aikaikkuna: 30 päivää
|
kaikkien endosiirteen komponenttien onnistunut sijoittaminen aiotussa paikassa aneurysman täydellisellä poissulkemisella, ilman kirurgista muuntamista, tyypin Ia/III sisävuotoa, mutkia, stenoosia, siirteen tukkeumaa
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
varhaiset suuret haittatapahtumat
Aikaikkuna: 30 päivää
|
aivohalvaus, selkäytimen iskemia, verisuonikomplikaatiot, sydänkomplikaatiot, hengitysvajaus, varhainen uudelleeninterventio, akuutti munuaisvaurio
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REBRA (Rekisterin tunniste: REBRA)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .