레지스트리 지점 goRE EndopRosthEsis (REBRA)
2024년 2월 16일 업데이트: Michele Piazza, University Hospital Padova
Gore Branch 관내인공삽입물 등록
새로운 Gore 흉부 분지 관내인공삽입물로 치료받은 환자의 다기관 등록
연구 개요
상세 설명
이는 Gore 흉부 분지 관내인공삽입물로 치료받은 환자에 대한 다기관, 비후원, 의사 주도의 다기관 등록입니다.
센터 포함은 자발적으로 이루어집니다. 각 참여 센터에는 이 장치로 치료를 받은 연속 환자가 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Michele Antonello, PhD
- 전화번호: 0498212636
- 이메일: michele.antonello.1@unipd.it
연구 장소
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Padova, 이탈리아, 35020
- Vascular and Endovascular Clinic - Padova University
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연락하다:
- Michele Piazza, Pr
- 전화번호: 3498644688
- 이메일: michele.piazza@unipd.it
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참여 센터에서 Gore TAG 흉부 분지 내부 이식편으로 치료를 받은 모든 연속 환자
설명
포함 기준:
- 흉부 대동맥 병변에 대해 Gore TAG 흉부 분지 이식편을 받은 환자
제외 기준:
- 18세 미만
- 내부 이식 구성 요소에 대한 알레르기
- 다른 유형의 아치 내부 이식을 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조기 사망
기간: 30 일
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30일 이내에 개입과 관련된 사망
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30 일
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장치 안정성
기간: 5 년
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후속 조치 중 사망, 재시술, 1a형 내강누출이 발생하지 않습니다.
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5 년
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기술적 성공
기간: 30 일
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동맥류를 완전히 배제하고 외과적 전환, 유형 Ia/III 내강누출, 꼬임, 협착, 이식편 폐색 없이 의도한 부위에 모든 내부이식 구성 요소를 성공적으로 배치
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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초기 주요 부작용
기간: 30 일
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뇌졸중, 척수 허혈, 혈관 합병증, 심장 합병증, 호흡 부전, 조기 재치료, 급성 신장 손상
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .