GoRE 内修复术注册分部 (REBRA)
2024年2月16日 更新者：Michele Piazza、University Hospital Padova
戈尔分支内假体登记处
新型戈尔胸腔分支内置假体治疗患者的多中心登记
研究概览
详细说明
这是一个多中心、非赞助、由医生发起的多中心注册中心，针对接受戈尔胸腔分支内置假体治疗的患者。
中心的纳入是自愿的；每个参与中心都有连续接受该设备治疗的患者。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Michele Antonello, PhD
- 电话号码：0498212636
- 邮箱：michele.antonello.1@unipd.it
学习地点
-
-
-
Padova、意大利、35020
- Vascular and Endovascular Clinic - Padova University
-
接触：
- Michele Piazza, Pr
- 电话号码：3498644688
- 邮箱：michele.piazza@unipd.it
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在参与中心接受戈尔 TAG 胸部分支内移植物治疗的所有连续患者
描述
纳入标准：
- 接受戈尔 TAG 胸主动脉分支内移植物治疗胸主动脉病变的患者
排除标准：
- 18岁以下
- 对内移植物成分过敏
- 接受其他类型牙弓内移植物的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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早期死亡
大体时间：30天
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30 天内与干预相关的死亡率
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30天
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设备稳定性
大体时间：5年
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随访期间避免相关死亡率、再次干预、1a 型内漏
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5年
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技术上的成功
大体时间：30天
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在预期部位成功部署所有内移植物组件，完全排除动脉瘤，无需手术转换、Ia/III 型内漏、扭结、狭窄、移植物闭塞
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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早期重大不良事件
大体时间：30天
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中风、脊髓缺血、血管并发症、心脏并发症、呼吸功能不全、早期再干预、急性肾损伤
|
30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年3月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2030年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月16日
首次发布 (实际的)
2024年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月16日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.