РЕГИСТРАТИВНОЕ ОТДЕЛЕНИЕ ГОРЭ ЭндоРостЕЗИЗ (REBRA)
16 февраля 2024 г. обновлено: Michele Piazza, University Hospital Padova
Регистр эндопротезов Gore Branch
Мультицентровый регистр пациентов, получавших лечение новым торакальным разветвленным эндопротезом Gore
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это многоцентровый, неспонсируемый, инициируемый врачами многоцентровый регистр пациентов, получавших грудное разветвленное эндопротезирование Gore.
Включение центров происходит на добровольной основе; в каждом участвующем центре есть последовательные пациенты, получающие лечение с помощью этого устройства.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Michele Antonello, PhD
- Номер телефона: 0498212636
- Электронная почта: michele.antonello.1@unipd.it
Места учебы
-
-
-
Padova, Италия, 35020
- Vascular and Endovascular Clinic - Padova University
-
Контакт:
- Michele Piazza, Pr
- Номер телефона: 3498644688
- Электронная почта: michele.piazza@unipd.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все последовательные пациенты, получавшие грудной разветвленный эндотрансплантат Gore TAG в участвующих центрах.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие торакальный разветвленный эндотрансплантат Gore TAG по поводу патологий грудной аорты
Критерий исключения:
- менее 18 лет
- аллергия на компоненты эндотрансплантата
- пациенты, получающие другие типы эндопротезов дуги
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ранняя смертность
Временное ограничение: 30 дней
|
смертность, связанная с вмешательством, в течение 30 дней
|
30 дней
|
|
стабильность устройства
Временное ограничение: 5 лет
|
отсутствие связанной с этим смертности, повторного вмешательства, эндопротечки типа 1а во время наблюдения
|
5 лет
|
|
технический успех
Временное ограничение: 30 дней
|
успешное размещение всех компонентов эндотрансплантата в намеченном месте с полным выключением аневризмы, без хирургической конверсии, эндопротечки Ia/III типа, перегиба, стеноза, окклюзии трансплантата
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ранние серьезные нежелательные явления
Временное ограничение: 30 дней
|
инсульт, ишемия спинного мозга, сосудистые осложнения, кардиальные осложнения, дыхательная недостаточность, раннее повторное вмешательство, острое повреждение почек
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REBRA (Идентификатор реестра: REBRA)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .