REGISTRIG Filial goRE EndopRosthEsis (REBRA)
16 februari 2024 uppdaterad av: Michele Piazza, University Hospital Padova
Register på Gore Branch Endoprotes
Multicenterregister över patienter som behandlats med den nya Gore thoraxförgrenade endoprotesen
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är ett multicenter, icke-sponsrat, läkarinitierat multicenterregister på patienter som behandlats med Gore thorax förgrenad endoprotes.
Inkludering av centra är på frivillig basis; varje deltagande center inkluderar på varandra följande patienter som behandlas med denna enhet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Michele Antonello, PhD
- Telefonnummer: 0498212636
- E-post: michele.antonello.1@unipd.it
Studieorter
-
-
-
Padova, Italien, 35020
- Vascular and Endovascular Clinic - Padova University
-
Kontakt:
- Michele Piazza, Pr
- Telefonnummer: 3498644688
- E-post: michele.piazza@unipd.it
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla på varandra följande patienter behandlade med Gore TAG bröstförgrenade endotransplantat i de deltagande centra
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som får Gore TAG bröstförgrenad endograft för bröstaortapatologier
Exklusions kriterier:
- mindre än 18 år
- allergi mot endotransplantatkomponenter
- patienter som får andra typer av endotransplantat
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tidig dödlighet
Tidsram: 30 dagar
|
dödlighet relaterad till interventionen inom 30 dagar
|
30 dagar
|
|
enhetens stabilitet
Tidsram: 5 år
|
frihet från relaterad dödlighet, reintervention, typ 1a endoläckage under uppföljning
|
5 år
|
|
teknisk framgång
Tidsram: 30 dagar
|
framgångsrik utplacering av alla endotransplantatkomponenter på den avsedda platsen med fullständig uteslutning av aneurysm, utan kirurgisk omvandling, typ Ia/III endoläckage, kink, stenos, transplantatocklusion
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tidiga allvarliga biverkningar
Tidsram: 30 dagar
|
stroke, ryggmärgsischemi, vaskulära komplikationer, hjärtkomplikationer, andningsinsufficiens, tidig reintervention, akut njurskada
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 mars 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2024
Första postat (Faktisk)
26 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REBRA (Registeridentifierare: REBRA)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .