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RAMO DEL REGISTRO GoRE Endoprotesi (REBRA)

16 febbraio 2024 aggiornato da: Michele Piazza, University Hospital Padova

Registro delle endoprotesi Gore Branch

Registro multicentrico di pazienti trattati con la nuova endoprotesi toracica ramificata Gore

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di un registro multicentrico multicentrico, non sponsorizzato, avviato dal medico, su pazienti trattati con l'endoprotesi toracica ramificata Gore.

L'inclusione dei centri è su base volontaria; ciascun centro partecipante include pazienti consecutivi trattati con questo dispositivo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Padova, Italia, 35020
        • Vascular and Endovascular Clinic - Padova University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti consecutivi trattati con l'endoprotesi toracica ramificata Gore TAG nei centri partecipanti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti che ricevono l'endoprotesi toracica ramificata Gore TAG per patologie dell'aorta toracica

Criteri di esclusione:

  • meno di 18 anni
  • allergia ai componenti dell'endoprotesi
  • pazienti che ricevono altri tipi di endoinnesti di arco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mortalità precoce
Lasso di tempo: 30 giorni
mortalità correlata all’intervento entro 30 giorni
30 giorni
stabilità del dispositivo
Lasso di tempo: 5 anni
libertà da mortalità correlata, reintervento, endoleak di tipo 1a durante il follow-up
5 anni
successo tecnico
Lasso di tempo: 30 giorni
posizionamento riuscito di tutti i componenti dell'endoprotesi nel sito previsto con esclusione completa dell'aneurisma, senza conversione chirurgica, endoleak di tipo Ia/III, attorcigliamento, stenosi, occlusione dell'innesto
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
eventi avversi maggiori precoci
Lasso di tempo: 30 giorni
ictus, ischemia del midollo spinale, complicanze vascolari, complicanze cardiache, insufficienza respiratoria, reintervento precoce, danno renale acuto
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Padova

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REBRA (Identificatore di registro: REBRA)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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