リンパ節の術中画像化
2024年2月16日 更新者：University of Illinois at Urbana-Champaign
センチネルリンパ節マッピングのためのインドシアニングリーンの術中イメージング
世界人口の 3 分の 1 ががんと闘っており、局所的ながんに対する主な治療法は手術です。
治療が成功するかどうかは、多くの場合、原発腫瘍を徹底的に除去し、癌性センチネルリンパ節 (SLN) を正確に特定するかどうかにかかっています。
最新の外科用画像および蛍光プローブは、近赤外 (NIR) 蛍光を使用したセンチネルリンパ節の検出を強化していますが、リンパ節の状態を正確に判断できないため、追加の手術やリンパ浮腫が発生し、患者の生活の質が低下する可能性があります。
私たちの研究の方向性は、SLN の状態を正確に特定し、最初の処置で癌性リンパ節のみを確実に切除することを目標として、生体からインスピレーションを得たイメージング技術の可能性を活用することを目指しています。
この目的を実現するために、私たちはシャコの視覚系からインスピレーションを得て、深紫外線から近赤外線スペクトルまでをカバーするシングルチップのマルチスペクトル カメラを作成しています。
当社の先駆的なセンサーは、ペロブスカイト ナノ結晶、光学フィルター、垂直に配置された光検出器を単一チップ上にシームレスに組み合わせており、外部の NIR 蛍光色素と腫瘍固有のマーカーからの内部 UV 蛍光の同時イメージングを可能にします。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、乳がん患者のセンチネルリンパ節陽性を検出するための 2 つの新しいイメージング技術 (生体インスピレーションイメージング センサーと低ノイズ イメージング センサー) の感度を評価することです。
私たちは、ex vivo で切除したサンプルにおいて、インドシアニン グリーン (ICG) として知られる FDA 承認の蛍光プローブによって発せられる蛍光を記録することによってこれを達成します。
ICG はセンチネルリンパ節に受動的に蓄積するため、世界中でがん手術の際に日常的に使用されています。
ICG は明るい緑色をしているため、外科医はセンチネルリンパ節の位置を視覚的に特定し、それらを切除し、病理結果に基づいて患者のがんの段階を判定することができます。
ICG は近赤外スペクトルでも蛍光を発するため、当社の画像センサーは、肉眼検査を使用する場合よりも迅速かつ正確にセンチネルリンパ節の位置を特定できます。
インドシアニン グリーン (ICG) を使用した近赤外 (NIR) イメージングを使用してリンパ節の位置が特定されたら、抽出されたサンプルは別のテーブルに置かれます。
これらのサンプルは、自然な自家蛍光をチェックするために紫外線 (UV) 光にさらされます。
強い自己蛍光は、サンプルが陽性または転移性である可能性が高いことを示し、がん細胞の存在を示唆します。
その後の組織病理学的分析により、これらのサンプルをさらに検査します。
この結果は、受信者動作曲線を構築するために使用されます。これは、2 つのイメージング システムで外因性 (ICG 誘導) と内因性 (自然) の両方の蛍光を使用して癌陽性リンパ節を検出する精度を決定するのに役立ちます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
48
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Viktor Gruev, PhD
- 電話番号：+1.267.847.4020
- メール：vgruev@illinois.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Goran Kondov, MD
- 電話番号：+389.70.252010
- メール：kondov@yahoo.com
研究場所
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Skopje、北マケドニア、1000
- 募集
- University Clinic Hospital
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コンタクト：
- Viktor Gruev, PhD
- 電話番号：+1.267.847.4020
- メール：vgruev@illinois.edu
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コンタクト：
- Goran Kondov, MD, PHD
- 電話番号：+389 70 252010
- メール：kondov@yahoo.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
私たちが研究している集団は、乳房手術による治療が必要な初期または進行期の乳がんと診断されています。
参加者は標準的な方法に従って乳房腫瘍の切除を受けます。
説明
包含基準:
- 乳房手術による治療が必要な初期または進行期の乳がん
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 以前の乳がん手術
- ヨウ化物アレルギーまたは魚介類アレルギーに対するアレルギー反応の既往。
- 男
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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生体インスピレーションセンサーによるリンパ節陽性検出
私たちは、生体外サンプルで影響を受けたリンパ節を特定する際の生体インスピレーションセンサーの有効性を評価します。 この革新的なセンサーは、スペクトル フィルターと垂直に配置されたフォトダイオードを統合し、シャコの視覚能力を反映し、固有の UV 蛍光と ICG から外部から導入される NIR 蛍光を同時に捕捉します。 紫外線による潜在的な害を最小限に抑えるために、段階的なイメージング手法を採用しています。 最初に、ICG が患者の腫瘍領域近くに注射され、その近赤外蛍光を利用してリンパ節の位置を正確に特定し、必要に応じて近くの脂肪組織の除去を促進します。 この後、UV 光を一時的に使用して腫瘍に頻繁に見られるアミノ酸からの自己蛍光を検出し、リンパ節の状態についての洞察を提供します。 切除されたすべてのサンプルは病理学者によって分析され、正確な情報が提供されます。 |
患者は、乳房内の腫瘍組織とそれに関連するリンパ節を除去する外科手術を受けます。
テストされた画像装置に基づいて臨床上の決定が下されることはありません。
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高感度イメージングセンサーによるリンパ節陽性検出
私たちは、低ノイズと高い量子効率を特徴とする、生体外サンプル中の損傷したリンパ節の検出におけるセンサーの性能を評価します。 この高度なセンサーはスペクトル フィルターと低ノイズ フォトダイオードを組み合わせており、自然の UV 蛍光と ICG からの誘導 NIR 蛍光の同時検出を可能にします。 紫外線による潜在的な害を最小限に抑えるために、段階的なイメージング手法を採用しています。 最初に、ICG が患者の腫瘍領域近くに注射され、その近赤外蛍光を利用してリンパ節の位置を正確に特定し、必要に応じて近くの脂肪組織の除去を促進します。 この後、UV 光を一時的に使用して腫瘍に頻繁に見られるアミノ酸からの自己蛍光を検出し、リンパ節の状態についての洞察を提供します。 切除されたすべてのサンプルは病理学者によって分析され、正確な情報が提供されます。 |
患者は、乳房内の腫瘍組織とそれに関連するリンパ節を除去する外科手術を受けます。
テストされた画像装置に基づいて臨床上の決定が下されることはありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カスタムセンサーによるリンパ節陽性の検出
時間枠：患者から採取されたサンプルは当社のセンサーを使用して即座に画像化されます。画像化プロセスは各サンプルで 3 ～ 5 分かかると予想されます。
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この研究は、乳がん患者のがんに罹患したセンチネルリンパ節を特定する際の当社の新しい画像技術の精度と信頼性を判断することを目的としています。
まず、ICG からの NIR 蛍光を利用して、切除された ex vivo サンプル内のリンパ節の位置を特定します。
この後、特定されたリンパ節を UV 光に曝露して、固有の自己蛍光を検出します。
画像検査が完了すると、病理学者は外科的に切除されたすべてのサンプルを検査してリンパ節に転移があるかどうかを判断し、それによって最終診断を確立します。
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患者から採取されたサンプルは当社のセンサーを使用して即座に画像化されます。画像化プロセスは各サンプルで 3 ～ 5 分かかると予想されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Viktor Gruev, PhD、University of Illinois Urbana Champaign
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Blair S, Garcia M, Davis T, Zhu Z, Liang Z, Konopka C, Kauffman K, Colanceski R, Ferati I, Kondov B, Stojanoski S, Todorovska MB, Dimitrovska NT, Jakupi N, Miladinova D, Petrusevska G, Kondov G, Dobrucki WL, Nie S, Gruev V. Hexachromatic bioinspired camera for image-guided cancer surgery. Sci Transl Med. 2021 May 5;13(592):eaaw7067. doi: 10.1126/scitranslmed.aaw7067.
- Chen C, Wang Z, Wu J, Deng Z, Zhang T, Zhu Z, Jin Y, Lew B, Srivastava I, Liang Z, Nie S, Gruev V. Bioinspired, vertically stacked, and perovskite nanocrystal-enhanced CMOS imaging sensors for resolving UV spectral signatures. Sci Adv. 2023 Nov 3;9(44):eadk3860. doi: 10.1126/sciadv.adk3860. Epub 2023 Nov 3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年2月19日
一次修了 (推定)
2025年3月30日
研究の完了 (推定)
2026年2月19日
試験登録日
最初に提出
2024年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月16日
最初の投稿 (推定)
2024年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月16日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。