림프절의 수술 중 영상
2024년 2월 16일 업데이트: University of Illinois at Urbana-Champaign
감시 림프절 매핑을 위한 인도시아닌 그린의 수술 중 영상
전 세계 인구의 3분의 1이 암과 싸우고 있으며, 수술은 국소적인 형태의 일차 치료법입니다.
성공적인 치료는 원발성 종양을 철저히 제거하고 암성 감시 림프절(SLN)을 정확히 찾아내는 데 달려 있습니다.
현대의 수술 영상 및 형광 프로브는 근적외선(NIR) 형광을 사용하여 감시 림프절의 검출을 향상시키지만, 림프절의 상태를 정확하게 판단할 수 없으면 추가 수술, 림프부종 및 환자의 삶의 질이 저하될 수 있습니다.
우리의 연구 방향은 감시 림프절(SLN) 상태를 정확하게 식별하고 초기 시술 중에 암성 림프절만 절제하는 것을 목표로 생체 영감 영상 기술의 잠재력을 활용하는 것을 목표로 합니다.
이 목표를 실현하기 위해 우리는 사마귀 새우의 시각 시스템에서 영감을 얻어 심자외선부터 근적외선 스펙트럼까지 포괄하는 단일 칩 다중 스펙트럼 카메라를 만들고 있습니다.
당사의 선구적인 센서는 페로브스카이트 나노결정, 광학 필터 및 수직으로 정렬된 광검출기를 단일 칩에 완벽하게 결합하여 종양 특정 마커의 외부 NIR 형광단과 내부 UV 형광의 동시 이미징을 가능하게 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 유방암 환자에서 양성 감시 림프절을 발견하기 위해 두 가지 새로운 영상 기술(생체 영감 영상 센서 및 저잡음 영상 센서)의 민감도를 평가하는 것입니다.
우리는 생체 외 절제 샘플에서 인도시아닌 그린(ICG)으로 알려진 FDA 승인 형광 프로브에서 방출되는 형광을 기록함으로써 이를 달성할 것입니다.
ICG는 감시 림프절에 수동적으로 축적되기 때문에 전 세계 암 수술 중에 일상적으로 사용됩니다.
ICG의 밝은 녹색 색상으로 인해 외과 의사는 감시 림프절의 위치를 시각적으로 식별하고 이를 절제하며 병리학 결과에 따라 환자의 암 병기를 분류할 수 있습니다.
ICG는 근적외선 스펙트럼에서도 형광성을 띠기 때문에 당사의 영상 센서는 육안 검사를 사용할 때보다 감시 림프절을 더 빠르고 정확하게 찾을 수 있습니다.
ICG(인도시아닌 그린)를 사용한 근적외선(NIR) 이미징을 사용하여 림프절을 찾으면 추출된 샘플을 별도의 테이블에 배치합니다.
이러한 샘플은 자외선(UV)에 노출되어 자연적인 자가형광이 있는지 확인합니다.
강한 자가형광은 샘플이 양성이거나 전이성일 가능성이 있음을 나타내며 이는 암세포의 존재를 암시합니다.
후속 조직병리학적 분석을 통해 이러한 샘플을 추가로 검사할 것입니다.
연구 결과는 두 가지 이미징 시스템을 통해 외인성(ICG 유도) 및 내인성(자연) 형광을 모두 사용하여 암 양성 림프절을 탐지하는 정확도를 결정하는 데 도움이 되는 수신기 작동 곡선을 구성하는 데 사용됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
48
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Viktor Gruev, PhD
- 전화번호: +1.267.847.4020
- 이메일: vgruev@illinois.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Goran Kondov, MD
- 전화번호: +389.70.252010
- 이메일: kondov@yahoo.com
연구 장소
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Skopje, 북 마케도니아, 1000
- 모병
- University Clinic Hospital
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연락하다:
- Viktor Gruev, PhD
- 전화번호: +1.267.847.4020
- 이메일: vgruev@illinois.edu
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연락하다:
- Goran Kondov, MD, PHD
- 전화번호: +389 70 252010
- 이메일: kondov@yahoo.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
우리가 연구하고 있는 인구는 유방 수술로 치료가 필요한 초기 또는 진행성 유방암 진단을 받았습니다.
참가자들은 표준 관행에 따라 유방 종양 제거를 받게 됩니다.
설명
포함 기준:
- 유방 수술로 치료가 필요한 유방암의 초기 또는 진행 단계
제외 기준:
- 임산부
- 이전 유방암 수술
- 요오드화물 또는 해산물 알레르기에 대한 알레르기 반응의 병력.
- 남성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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생체 영감 센서를 이용한 양성 림프절 검출
우리는 생체 외 샘플에서 영향을 받은 림프절을 식별하는 데 있어 생체 영감 센서의 효과를 평가할 것입니다. 이 혁신적인 센서는 스펙트럼 필터와 수직으로 정렬된 포토다이오드를 통합하여 사마귀 새우의 시각적 기능을 반영하여 본질적인 UV 형광과 ICG의 외부 도입 NIR 형광을 동시에 포착합니다. UV 방사선으로 인한 잠재적 피해를 최소화하기 위해 단계별 이미징 접근 방식을 사용합니다. 처음에는 ICG를 환자의 종양 부위 근처에 주입하고 NIR 형광을 활용하여 림프절을 정확하게 찾고 필요에 따라 인근 지방 조직의 제거를 촉진합니다. 그 후, UV 광선을 일시적으로 사용하여 종양에서 자주 발견되는 아미노산의 자가형광을 감지하여 림프절 상태에 대한 통찰력을 제공합니다. 절제된 모든 샘플은 병리학자가 분석하고 실제 정보를 제공합니다. |
환자는 유방의 종양 조직과 관련 림프절을 제거하는 수술을 받게 됩니다.
테스트된 영상 장치를 기반으로 한 임상적 결정은 없습니다.
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고감도 이미징 센서로 양성 림프절 검출
우리는 생체 외 샘플에서 손상된 림프절을 감지할 때 낮은 잡음과 높은 양자 효율을 특징으로 하는 센서의 성능을 평가할 것입니다. 이 고급 센서는 스펙트럼 필터와 저잡음 포토다이오드를 결합하여 ICG의 자연 UV 형광과 유도된 NIR 형광을 동시에 감지할 수 있습니다. UV 방사선으로 인한 잠재적 피해를 최소화하기 위해 단계별 이미징 접근 방식을 사용합니다. 처음에는 ICG를 환자의 종양 부위 근처에 주입하고 NIR 형광을 활용하여 림프절을 정확하게 찾고 필요에 따라 인근 지방 조직의 제거를 촉진합니다. 그 후, UV 광선을 일시적으로 사용하여 종양에서 자주 발견되는 아미노산의 자가형광을 감지하여 림프절 상태에 대한 통찰력을 제공합니다. 절제된 모든 샘플은 병리학자가 분석하고 실제 정보를 제공합니다. |
환자는 유방의 종양 조직과 관련 림프절을 제거하는 수술을 받게 됩니다.
테스트된 영상 장치를 기반으로 한 임상적 결정은 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맞춤형 센서를 이용한 양성 림프절 감지
기간: 환자로부터 채취된 샘플은 당사 센서를 사용하여 즉시 이미지화되며, 이미지 프로세스는 각 샘플에 대해 3~5분 정도 소요될 것으로 예상됩니다.
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이 연구는 유방암 환자에서 암에 영향을 받은 감시 림프절을 식별하는 데 있어 우리의 새로운 영상 기술의 정확성과 신뢰성을 결정하는 것을 목표로 합니다.
처음에는 ICG의 NIR 형광을 활용하여 절제된 생체 외 샘플에서 림프절의 위치를 식별합니다.
그 후, 식별된 림프절은 UV 광선에 노출되어 고유한 자가형광을 감지합니다.
영상 연구가 완료되면 병리학자는 수술로 제거된 모든 샘플을 검사하여 림프절에 전이가 있는지 확인하고 이를 통해 최종 진단을 내릴 것입니다.
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환자로부터 채취된 샘플은 당사 센서를 사용하여 즉시 이미지화되며, 이미지 프로세스는 각 샘플에 대해 3~5분 정도 소요될 것으로 예상됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Viktor Gruev, PhD, University of Illinois Urbana Champaign
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Blair S, Garcia M, Davis T, Zhu Z, Liang Z, Konopka C, Kauffman K, Colanceski R, Ferati I, Kondov B, Stojanoski S, Todorovska MB, Dimitrovska NT, Jakupi N, Miladinova D, Petrusevska G, Kondov G, Dobrucki WL, Nie S, Gruev V. Hexachromatic bioinspired camera for image-guided cancer surgery. Sci Transl Med. 2021 May 5;13(592):eaaw7067. doi: 10.1126/scitranslmed.aaw7067.
- Chen C, Wang Z, Wu J, Deng Z, Zhang T, Zhu Z, Jin Y, Lew B, Srivastava I, Liang Z, Nie S, Gruev V. Bioinspired, vertically stacked, and perovskite nanocrystal-enhanced CMOS imaging sensors for resolving UV spectral signatures. Sci Adv. 2023 Nov 3;9(44):eadk3860. doi: 10.1126/sciadv.adk3860. Epub 2023 Nov 3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 2월 19일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 16일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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