Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Imusolmukkeiden intraoperatiivinen kuvantaminen

perjantai 16. helmikuuta 2024 päivittänyt: University of Illinois at Urbana-Champaign

Indocyanine Greenin intraoperatiivinen kuvantaminen vartioimusolmukkeiden kartoittamista varten

Kolmannes maailman väestöstä taistelee syöpää vastaan, ja leikkaus on ensisijainen hoito paikallisille muodoille. Hoidon onnistuminen riippuu usein primaaristen kasvainten perusteellisesta poistamisesta ja syövän vartioimusolmukkeiden (SLN) paikantamisesta. Vaikka nykyaikaiset kirurgiset kuvantamis- ja fluoresoivat anturit tehostavat vartioimusolmukkeiden havaitsemista käyttämällä lähi-infrapuna (NIR) -fluoresenssia, niiden kyvyttömyys määrittää tarkasti solmukkeiden tilaa voi johtaa lisäleikkauksiin, lymfaödeemaan ja potilaiden elämänlaadun heikkenemiseen. Tutkimussuuntamme pyrkii hyödyntämään bioinspiroitujen kuvantamistekniikoiden potentiaalia tavoitteena tunnistaa tarkasti SLN:n tila ja varmistaa, että vain syövän imusolmukkeet leikataan pois ensimmäisen toimenpiteen aikana. Tämän tavoitteen toteuttamiseksi haemme inspiraatiota sirkkakatkaravun visuaalisesta järjestelmästä luodaksemme yksisiruisen monispektrikameran, joka kattaa syvän ultraviolettisäteilyn lähiinfrapunaspektriin. Uraauurtava anturimme yhdistää saumattomasti perovskiitin nanokiteet, optiset suodattimet ja pystysuoraan kohdistetut fotodetektorit yhdelle sirulle, mikä mahdollistaa ulkoisten NIR-fluoroforien ja sisäisen UV-fluoresenssin samanaikaisen kuvantamisen kasvainspesifisistä markkereista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahden uuden kuvantamisteknologiamme (bioinspiroitu kuvantamisanturi ja hiljainen kuvantamisanturi) herkkyyttä positiivisten vartioimusolmukkeiden havaitsemiseksi rintasyöpäpotilailla. Saavutamme tämän tallentamalla FDA:n hyväksymän fluoresoivan koettimen, joka tunnetaan nimellä Indocyanine Green (ICG), emittoimaa fluoresenssia ex vivo resektoiduissa näytteissä. ICG:tä käytetään rutiininomaisesti syöpäleikkauksissa ympäri maailmaa, koska se kerääntyy passiivisesti vartioimusolmukkeisiin. ICG:n kirkkaan vihreän värin ansiosta kirurgit voivat visuaalisesti tunnistaa vartioimusolmukkeen sijainnin, leikata ne ja määrittää potilaan syövän patologian tulosten perusteella. Koska ICG fluoresoi myös lähi-infrapunaspektrissä, kuvantamisanturimme voi paikantaa sentinelliimusolmukkeen nopeammin ja tarkemmin kuin ilman apua käyttäessäsi visuaalista tarkastusta. Kun imusolmuke on paikannettu käyttämällä lähi-infrapuna (NIR) -kuvausta indosyaniinivihreällä (ICG), uutetut näytteet asetetaan erilliselle pöydälle. Nämä näytteet altistetaan ultraviolettivalolle (UV) luonnollisen autofluoresenssin tarkistamiseksi. Voimakas autofluoresenssi osoittaa, että näyte on todennäköisesti positiivinen tai metastaattinen, mikä viittaa syöpäsolujen esiintymiseen. Myöhempi histopatologinen analyysi tutkii näitä näytteitä edelleen. Löydöksiä käytetään vastaanottimen toimintakäyrän rakentamiseen, joka auttaa määrittämään syöpäpositiivisten imusolmukkeiden havaitsemisen tarkkuuden käyttämällä sekä eksogeenista (ICG-indusoitua) että endogeenistä (luonnollista) fluoresenssia kahdella kuvantamisjärjestelmällä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

48

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Goran Kondov, MD
  • Puhelinnumero: +389.70.252010
  • Sähköposti: kondov@yahoo.com

Opiskelupaikat

  • Pohjois-Makedonia
      • Skopje, Pohjois-Makedonia, 1000
        • Rekrytointi
        • University Clinic Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Goran Kondov, MD, PHD
          • Puhelinnumero: +389 70 252010
          • Sähköposti: kondov@yahoo.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimamme väestöllä on diagnosoitu varhainen tai etenevä rintasyöpä, joka on hoidettava rintaleikkauksella. Osallistujilta poistetaan rintakasvain normaalien käytäntöjen mukaisesti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • rintasyövän varhaisessa tai etenevässä vaiheessa, jota on hoidettava rintaleikkauksella

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana oleville naisille
  • aikaisempi rintasyöpäleikkaus
  • aiempi allerginen reaktio jodi- tai äyriäisallergiaan.
  • mies

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Positiivinen imusolmukkeiden tunnistus bioinspiroidulla sensorilla

Arvioimme bioinspiroidun sensorimme tehokkuuden tunnistamaan sairaita imusolmukkeita ex vivo -näytteistä. Tämä innovatiivinen anturi integroi spektrisuodattimet ja pystysuoraan kohdistetut fotodiodit, jotka heijastavat sirkkakatkarapujen visuaalisia ominaisuuksia, sieppaamaan samanaikaisesti sekä sisäistä UV-fluoresenssia että ulkoisesti tuotua NIR-fluoresenssia ICG:stä.

UV-säteilyn mahdollisten haittojen minimoimiseksi käytämme vaiheittaista kuvantamista. Aluksi ICG ruiskutetaan lähelle kasvainaluetta potilaaseen käyttämällä sen NIR-fluoresenssia imusolmukkeen tarkkaan paikantamiseen ja läheisen rasvakudoksen poistamisen helpottamiseksi tarvittaessa. Tämän jälkeen UV-valoa käytetään hetkellisesti havaitsemaan kasvaimissa usein esiintyvien aminohappojen autofluoresenssi, mikä antaa tietoa imusolmukkeiden tilasta. Patologi analysoi kaikki resektoidut näytteet, ja ne antavat totuuden.
Menettely: Rintasyövän ja imusolmukkeiden kirurginen poisto
Potilaille tehdään kirurginen toimenpide, jolla poistetaan kasvainkudos rinnasta ja siihen liittyvistä imusolmukkeista. Mikään kliininen päätös ei perustu testattuun kuvantamislaitteeseen.
Positiivisten imusolmukkeiden tunnistus erittäin herkällä kuvantamissensorilla

Arvioimme anturimme suorituskykyä, jolle on ominaista alhainen kohina ja korkea kvanttitehokkuus, havaittaessa vaarantuneet imusolmukkeet ex vivo -näytteistä. Tämä edistynyt anturi yhdistää spektrisuodattimet ja vähäkohinaiset fotodiodit, mikä mahdollistaa luonnollisen UV-fluoresenssin ja ICG:n aiheuttaman NIR-fluoresenssin samanaikaisen havaitsemisen.

UV-säteilyn mahdollisten haittojen minimoimiseksi käytämme vaiheittaista kuvantamista. Aluksi ICG ruiskutetaan lähelle kasvainaluetta potilaaseen käyttämällä sen NIR-fluoresenssia imusolmukkeen tarkkaan paikantamiseen ja läheisen rasvakudoksen poistamisen helpottamiseksi tarvittaessa. Tämän jälkeen UV-valoa käytetään hetkellisesti havaitsemaan kasvaimissa usein esiintyvien aminohappojen autofluoresenssi, mikä antaa tietoa imusolmukkeiden tilasta. Patologi analysoi kaikki resektoidut näytteet, ja ne antavat totuuden.
Menettely: Rintasyövän ja imusolmukkeiden kirurginen poisto
Potilaille tehdään kirurginen toimenpide, jolla poistetaan kasvainkudos rinnasta ja siihen liittyvistä imusolmukkeista. Mikään kliininen päätös ei perustu testattuun kuvantamislaitteeseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positiivisten imusolmukkeiden tunnistus mukautetuilla antureilla
Aikaikkuna: Potilaalta otettu näyte kuvataan viipymättä sensorillamme, ja kuvantamisprosessin odotetaan kestävän 3–5 minuuttia kunkin näytteen osalta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää uusien kuvantamistekniikoidemme tarkkuus ja luotettavuus syöpäpotilaiden vartioimusolmukkeiden tunnistamisessa rintasyöpäpotilailla. Aluksi käytämme ICG:n NIR-fluoresenssia imusolmukkeiden sijainnin tunnistamiseen resektoiduissa ex vivo -näytteissä. Tämän jälkeen tunnistetut imusolmukkeet altistetaan UV-valolle luontaisen autofluoresenssin havaitsemiseksi. Kun kuvantamistutkimus on valmis, patologi tutkii kaikki kirurgisesti poistetut näytteet määrittääkseen, onko imusolmukkeissa etäpesäkkeitä, mikä määrittää lopullisen diagnoosin.
Potilaalta otettu näyte kuvataan viipymättä sensorillamme, ja kuvantamisprosessin odotetaan kestävän 3–5 minuuttia kunkin näytteen osalta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Illinois at Urbana-Champaign

Yhteistyökumppanit

U.S. National Science Foundation
Ss. Cyril and Methodius University of Skopje, Macedonia

Tutkijat

  • Päätutkija: Viktor Gruev, PhD, University of Illinois Urbana Champaign

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 19. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 19. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB23-0314

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa