子宮頸部神経根症患者の臨床転帰に対する、等尺性運動と比較した保存的治療の組み合わせの有効性
2024年4月15日 更新者：T.Neeraja、University of Peradeniya
子宮頸部神経根症患者の臨床転帰に対する等尺性運動と比較した保存的治療の併用の有効性 - ランダム化比較試験
この介入研究は、頸部神経根症患者の臨床転帰に対する保存的治療の組み合わせの有効性を等尺性運動と比較して評価することを目的としています。
これは、ランダム化された、並行した 2 群の優位性試験です。
この研究は、頸部神経根症の患者が治療を求めているトリンコマリーの地区総合病院で実施される。
頸椎神経根症または首と腕の痛み（肩から遠位に広がる症状）の診断を受けて、外来患者部門（OPD）、整形外科クリニック、外科クリニックから理学療法部門（DPM）に紹介された患者が募集の対象となります。 。
研究の詳細は、被験者が最も理解できる言語で説明されます。
研究に参加する意思を表明した個人から書面によるインフォームド・コンセントが得られ、それに応じてインフォームド・コンセント文書に署名します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
46
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 35～60歳
- 首の痛み > 3 か月
- 臨床予測ルール - スパーリングテスト陽性 (+) ディストラクションテスト (+) 上肢張力テスト A (+) 患側の頸椎回転 < 60
除外基準:
医学的危険信号の兆候または症状の存在
- CPR の項目が 3 つ未満（陽性）
- 両側腕の放散痛
- 骨粗鬆症
- 腫瘍
- むち打ち損傷
- 妊婦
- 関節リウマチ
- 頸椎/胸椎の術後
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：1.アイソメトリック運動
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運動プログラムは、研究の開始時に経験豊富な理学療法士によって患者に詳細に教えられます。
頸椎牽引 患者は椅子に直立姿勢で座ります。
機械的な牽引が適用されます。
これには、首の周りにハロー デバイスを配置することが含まれます。その後、ハーネスが治療全体を通して牽引力を加える機械に取り付けられ、デバイスはコントロール パネルによって制御されます。
断続的な機械的牽引が 10 分間適用され、その間に 10 秒間引っ張られ、5 秒間休止されます。
神経動員はバトラーのアプローチを使用して実行されます。
被験者は仰臥位になり、スライダーを使用して正中神経を動かします。
他の名前：
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実験的：2. 保存療法の併用
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運動プログラムは、研究の開始時に経験豊富な理学療法士によって患者に詳細に教えられます。
頸椎牽引 患者は椅子に直立姿勢で座ります。
機械的な牽引が適用されます。
これには、首の周りにハロー デバイスを配置することが含まれます。その後、ハーネスが治療全体を通して牽引力を加える機械に取り付けられ、デバイスはコントロール パネルによって制御されます。
断続的な機械的牽引が 10 分間適用され、その間に 10 秒間引っ張られ、5 秒間休止されます。
神経動員はバトラーのアプローチを使用して実行されます。
被験者は仰臥位になり、スライダーを使用して正中神経を動かします。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから 6 週間後の、治療の組み合わせと等尺性運動の間の Visual Analogue Scale (VAS) によって測定された痛みの強さの違い。
時間枠：週2回、6週間
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、痛みを測定するために使用される測定ツールです。ゼロは痛みがないことを示し、10 は患者が感じる最大の痛みを示します
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週2回、6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインから 6 週間後の、治療の組み合わせと等尺性運動の間のゴニオメトリーによって測定された子宮頸部 ROM の差。
時間枠：週2回、6週間
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ゴニオメーターを使用して測定
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週2回、6週間
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ベースラインから6週間後の治療と等尺性運動の組み合わせ間の首障害指数によって測定された機能障害の差
時間枠：週2回、6週間
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首障害指数 (NDI) は、患者の障害レベルを測定するために使用されます。
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週2回、6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年4月1日
一次修了 (推定)
2024年5月1日
研究の完了 (推定)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月21日
最初の投稿 (実際)
2024年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月15日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。