Konservatiivisten hoitojen yhdistelmän tehokkuus isometriseen harjoitteluun verrattuna kohdunkaulan radikulopatiaa sairastavien potilaiden kliinisiin tuloksiin
maanantai 15. huhtikuuta 2024 päivittänyt: T.Neeraja, University of Peradeniya
Konservatiivisten hoitojen yhdistelmän tehokkuus isometriseen harjoitteluun verrattuna kohdunkaulan radikulopatiaa sairastavien potilaiden kliinisiin tuloksiin – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän interventiotutkimuksen tarkoituksena on arvioida konservatiivisten hoitojen yhdistelmän tehoa isometriseen harjoitteluun verrattuna kohdunkaulan radikulopatiaa sairastavien potilaiden kliinisiin tuloksiin.
Se on satunnaistettu, rinnakkainen, 2-haarainen paremmuustutkimus.
Tutkimus tehdään Trincomaleen piirisairaalassa, jossa kohdunkaulan radikulopatiaa sairastavat potilaat hakeutuvat lääkärin hoitoon.
Potilaat, jotka hakeutuvat fyysisen lääketieteen (DPM) osastolle Out Patients Department (OPD), ortopedian klinikalta ja leikkausklinikalta, joilla on diagnosoitu kohdunkaulan radikulopatia tai niska- ja käsivarsikipu (oireet ulottuvat distaalisesti olkapäähän), voidaan ottaa mukaan. .
Tutkinnon yksityiskohdat selitetään koehenkilöille kielellä, jota he parhaiten ymmärtävät.
Henkilöiltä, jotka ilmaisevat halukkuutensa osallistua tutkimukseen, hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus ja he allekirjoittavat tietoisen suostumusasiakirjan sen mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 35-60 vuotta
- Niskakipu > 3 kuukautta
- Kliiniset ennustussäännöt - Positiivinen Spurlingin testi (+) Distraction-testi (+) Yläraajan jännitystesti A (+) Kohdunkaulan kierto sairastuneella puolella < 60
Poissulkemiskriteerit:
Lääketieteellisten punaisten merkkien merkkien tai oireiden esiintyminen
- Alle 3 (positiivista) kohdetta elvytykseen
- Kaksipuolinen käsivarsi säteilee kipua
- Osteoporoosi
- Kasvain
- Piiskaiskuvamma
- Raskaana oleva nainen
- Nivelreuma
- Leikkauksen jälkeinen kohdunkaulan/rintarangan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: 1. Isometrinen harjoitus
|
Liikuntaohjelmat opetetaan potilaille yksityiskohtaisesti kokeneen fysioterapeutin toimesta tutkimuksen alussa.
Kohdunkaulan vetopotilas istuu pystysuorassa asennossa tuolilla.
Mekaanista vetoa käytetään.
Se sisältää halolaitteen asettamisen kaulan ympärille, jonka jälkeen valjaat kiinnitetään koneeseen, joka käyttää vetovoimaa koko hoidon ajan, laitetta ohjataan ohjauspaneelista.
Jaksottaista mekaanista vetoa käytetään 10 minuutin ajan, jonka aikana vedetään 10 sekuntia ja 5 sekuntia lepoa.
Hermoston mobilisaatio suoritetaan Butlerin menetelmällä.
Kohde asetetaan selälleen ja keskihermo mobilisoidaan liukusäätimellä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 2. Yhdistetty konservatiivinen hoito
|
Liikuntaohjelmat opetetaan potilaille yksityiskohtaisesti kokeneen fysioterapeutin toimesta tutkimuksen alussa.
Kohdunkaulan vetopotilas istuu pystysuorassa asennossa tuolilla.
Mekaanista vetoa käytetään.
Se sisältää halolaitteen asettamisen kaulan ympärille, jonka jälkeen valjaat kiinnitetään koneeseen, joka käyttää vetovoimaa koko hoidon ajan, laitetta ohjataan ohjauspaneelista.
Jaksottaista mekaanista vetoa käytetään 10 minuutin ajan, jonka aikana vedetään 10 sekuntia ja 5 sekuntia lepoa.
Hermoston mobilisaatio suoritetaan Butlerin menetelmällä.
Kohde asetetaan selälleen ja keskihermo mobilisoidaan liukusäätimellä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla mitattu ero kivun voimakkuudessa hoitojen yhdistelmän ja isometristen harjoitusten välillä 6 viikon kuluttua lähtötilanteesta.
Aikaikkuna: 2 kertaa viikossa 6 viikon ajan
|
Visual analoginen asteikko (VAS) on mittaustyökalu, jota käytetään kivun mittaamiseen. Nolla tarkoittaa, ettei kipua ja 10 ilmaisee potilaan tunteman enimmäiskivun.
|
2 kertaa viikossa 6 viikon ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero kohdunkaulan ROM:ssa goniometrisesti mitattuna hoitojen yhdistelmän ja isometristen harjoitusten välillä 6 viikon kuluttua lähtötilanteesta.
Aikaikkuna: 2 kertaa viikossa 6 viikon ajan
|
Mitattu goniometrillä
|
2 kertaa viikossa 6 viikon ajan
|
|
Ero toiminnallisessa vammautumisessa mitattuna niskan vammaindeksillä hoitojen yhdistelmän ja isometristen harjoitusten välillä 6 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 2 kertaa viikossa 6 viikon ajan
|
NDI-indeksiä käytetään potilaan vammaisuuden mittaamiseen
|
2 kertaa viikossa 6 viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FAHS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset 1.Isometrinen harjoitus 2.yhdistetty konservatiivinen hoito
-
Reistone Biopharma Company LimitedValmis
-
ALK-Abelló A/SValmisAllergia | Nuha | Sidekalvotulehdus | Rhinokonjunktiviitti
-
ALK-Abelló A/SValmisAllergia | Nuha | Sidekalvotulehdus | Rhinokonjunktiviitti