Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en kombination af konservative behandlinger sammenlignet med isometrisk træning på kliniske resultater hos patienter med cervikal radikulopati

15. april 2024 opdateret af: T.Neeraja, University of Peradeniya

Effektiviteten af ​​en kombination af konservative behandlinger sammenlignet med isometrisk træning på kliniske resultater hos patienter med cervikal radikulopati - et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne interventionsundersøgelse skal evaluere effektiviteten af ​​en kombination af konservative behandlinger sammenlignet med isometrisk træning på kliniske resultater hos patienter med cervikal radikulopati. Det er et randomiseret, parallelt 2-arms superioritetsstudie. Undersøgelsen vil blive udført på District General Hospital i Trincomalee, hvor patienter med cervikal radikulopati søger lægehjælp. Patienter, der henvender sig til Fysisk Medicinsk Afdeling (DPM) fra Udepatientafdelingen (OPD), ortopædklinik og kirurgisk klinik med diagnosen cervikal radikulopati eller nakke- og armsmerter (symptomer, der strækker sig distalt til skulderen), vil være berettiget til rekruttering . Studiedetaljerne vil blive forklaret for forsøgspersonerne på det sprog, de bedst forstår. Der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra de personer, der udtrykker deres vilje til at deltage i undersøgelsen, og de vil underskrive det informerede samtykke i overensstemmelse hermed.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 35-60 år
  • Nakkesmerter > 3 måneder
  • Kliniske forudsigelsesregler - Positiv Spurlings test (+) Distraktionstest (+) Spændingstest i øvre ekstremiteter A (+) Cervikal rotation på den berørte side < 60

Ekskluderingskriterier:

Tilstedeværelse af tegn eller symptomer på medicinske røde flag

  • Mindre end 3 (positive) elementer til CPR
  • Bilateral arm udstråler smerte
  • Osteoporose
  • Svulst
  • Piskesmældsskade
  • Gravid kvinde
  • Rheumatoid arthritis
  • Efter operation til cervikal/thorax rygsøjle

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: 1. Isometrisk øvelse
Procedure: 1.Isometrisk træning 2.kombineret konservativ behandling
Træningsprogrammer vil blive undervist til patienter med detaljer af en erfaren fysioterapeut i begyndelsen af ​​undersøgelsen. Cervical Traction Patient vil sidde oprejst på en stol. Mekanisk trækkraft vil blive anvendt. Det inkluderer placering af en halo-enhed rundt om halsen, hvorefter selen bliver fastgjort til maskinen, der påfører trækkraft under hele behandlingen, enheden styres af kontrolpanelet. Intermitterende mekanisk trækkraft vil blive anvendt i 10 minutter, hvor træk i 10 sekunder og 5 sekunder hvile vil blive anvendt. Neural mobilisering vil blive udført ved hjælp af Butlers tilgang. Forsøgspersonen vil blive placeret i rygliggende position, og medianusnerven vil blive mobiliseret ved hjælp af en skyder.
Andre navne:
  • Konservativ behandling (cervikal trækkraft, neural mobilisering)
Eksperimentel: 2. Kombineret konservativ behandling
Procedure: 1.Isometrisk træning 2.kombineret konservativ behandling
Træningsprogrammer vil blive undervist til patienter med detaljer af en erfaren fysioterapeut i begyndelsen af ​​undersøgelsen. Cervical Traction Patient vil sidde oprejst på en stol. Mekanisk trækkraft vil blive anvendt. Det inkluderer placering af en halo-enhed rundt om halsen, hvorefter selen bliver fastgjort til maskinen, der påfører trækkraft under hele behandlingen, enheden styres af kontrolpanelet. Intermitterende mekanisk trækkraft vil blive anvendt i 10 minutter, hvor træk i 10 sekunder og 5 sekunder hvile vil blive anvendt. Neural mobilisering vil blive udført ved hjælp af Butlers tilgang. Forsøgspersonen vil blive placeret i rygliggende position, og medianusnerven vil blive mobiliseret ved hjælp af en skyder.
Andre navne:
  • Konservativ behandling (cervikal trækkraft, neural mobilisering)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i smerteintensitet målt ved Visual Analogue Scale (VAS) mellem kombination af behandlinger og isometriske øvelser 6 uger efter baseline.
Tidsramme: 2 gange om ugen i 6 uger
Visuel analog skala (VAS) er et måleværktøj, der bruges til at måle smerten Nul angiver ingen smerte og 10 angiver maksimal smerte, som patienten føler.
2 gange om ugen i 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i cervikal ROM målt ved goniometri mellem kombination af behandlinger og isometriske øvelser 6 uger efter baseline.
Tidsramme: 2 gange om ugen i 6 uger
Målt ved hjælp af et goniometer
2 gange om ugen i 6 uger
Forskel i funktionsnedsættelse målt ved Neck Disability Index mellem kombination af behandlinger og isometriske øvelser 6 uger efter baseline
Tidsramme: 2 gange om ugen i 6 uger
Neck disability index (NDI) vil blive brugt til at måle patientens niveau af handicap
2 gange om ugen i 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Peradeniya

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FAHS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervikal Radikulopati

Kliniske forsøg med 1.Isometrisk træning 2.kombineret konservativ behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner