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与等长运动相比,保守治疗组合对神经根型颈椎病患者临床结果的疗效

2024年4月15日 更新者:T.Neeraja、University of Peradeniya

与等长运动相比,保守治疗组合对神经根型颈椎病患者临床结果的疗效 - 一项随机对照试验

这项干预研究旨在评估保守治疗组合与等长运动相比对神经根型颈椎病患者临床结果的疗效。 这是一项随机、平行、双组优势试验研究。 该研究将在亭可马里地区总医院进行,颈神经根病患者在那里寻求医疗护理。 从门诊部 (OPD)、骨科诊所和外科诊所转诊至物理医学部 (DPM) 并诊断为颈神经根病或颈部和手臂疼痛(症状延伸到肩部远端)的患者将有资格招募。 研究细节将以受试者最容易理解的语言向他们解释。 表示愿意参与研究的个人将获得书面知情同意书,并签署相应的知情同意书。

研究概览

地位

尚未招聘

研究类型

介入性

注册 (估计的)

46

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 35-60岁
  • 颈部疼痛 > 3 个月
  • 临床预测规则 - Spurling 试验阳性 (+) 分心试验 (+) 上肢张力试验 A (+) 患侧颈椎旋转 < 60

排除标准:

存在任何医疗危险信号的体征或症状

  • CPR 项目少于 3 个(阳性)
  • 双臂放射痛
  • 骨质疏松症
  • 颈椎扭伤
  • 孕妇
  • 类风湿关节炎
  • 颈椎/胸椎手术后

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:1.等长运动
在研究开始时,经验丰富的物理治疗师将向患者详细教授锻炼计划。 颈椎牵引 患者以直立姿势坐在椅子上。 将应用机械牵引。 它包括在脖子上放置一个光环装置,然后将安全带连接到机器上,在整个治疗过程中施加牵引力,该装置由控制面板控制。 间歇性机械牵引 10 分钟,其中牵引 10 秒,休息 5 秒。 神经动员将使用巴特勒的方法进行。 受试者将处于仰卧位,并使用滑块来调动正中神经。
其他名称:
  • 保守治疗(颈椎牵引、神经动员)
实验性的:2. 联合保守治疗
在研究开始时,经验丰富的物理治疗师将向患者详细教授锻炼计划。 颈椎牵引 患者以直立姿势坐在椅子上。 将应用机械牵引。 它包括在脖子上放置一个光环装置,然后将安全带连接到机器上,在整个治疗过程中施加牵引力,该装置由控制面板控制。 间歇性机械牵引 10 分钟,其中牵引 10 秒,休息 5 秒。 神经动员将使用巴特勒的方法进行。 受试者将处于仰卧位,并使用滑块来调动正中神经。
其他名称:
  • 保守治疗(颈椎牵引、神经动员)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基线后 6 周时,通过视觉模拟量表 (VAS) 测量联合治疗和等长运动之间的疼痛强度差异。
大体时间:每周 2 次,持续 6 周
视觉模拟评分 (VAS) 是一种用于测量疼痛的测量工具。零表示无疼痛,10 表示患者感受到的最大疼痛
每周 2 次,持续 6 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
基线后 6 周时,通过测角法测量联合治疗和等长运动之间颈椎活动度的差异。
大体时间:每周 2 次,持续 6 周
使用测角仪测量
每周 2 次,持续 6 周
基线后 6 周时,治疗与等长运动组合之间通过颈部残疾指数测量的功能障碍差异
大体时间:每周 2 次,持续 6 周
颈部残疾指数(NDI)将用于衡量患者的残疾程度
每周 2 次,持续 6 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年4月1日

初级完成 (估计的)

2024年5月1日

研究完成 (估计的)

2024年6月1日

研究注册日期

首次提交

2024年2月2日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月21日

首次发布 (实际的)

2024年2月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月15日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • FAHS

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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