Efficacia di una combinazione di trattamenti conservativi rispetto all'esercizio isometrico sugli esiti clinici in pazienti con radicolopatia cervicale
15 aprile 2024 aggiornato da: T.Neeraja, University of Peradeniya
Efficacia di una combinazione di trattamenti conservativi rispetto all'esercizio isometrico sugli esiti clinici in pazienti con radicolopatia cervicale - Uno studio randomizzato e controllato
Questo studio di intervento mira a valutare l'efficacia di una combinazione di trattamenti conservativi rispetto all'esercizio isometrico sugli esiti clinici in pazienti con radicolopatia cervicale.
Si tratta di uno studio di superiorità randomizzato, parallelo, a 2 bracci.
Lo studio sarà condotto presso il District General Hospital di Trincomalee, dove i pazienti affetti da radicolopatia cervicale cercano cure mediche.
Potranno essere arruolati i pazienti che si rivolgono al Dipartimento di Medicina Fisica (DPM) dall'Ambulatorio (OPD), ambulatorio ortopedico e ambulatorio chirurgico con diagnosi di radicolopatia cervicale o dolore al collo e alle braccia (sintomi che si estendono distalmente alla spalla). .
I dettagli dello studio verranno spiegati ai soggetti nella lingua che meglio comprendono.
Il consenso informato scritto sarà ottenuto dalle persone che esprimono la loro volontà di partecipare allo studio e firmeranno di conseguenza il documento di consenso informato.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
46
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 35-60 anni
- Dolore al collo> 3 mesi
- Regole di previsione clinica - Test di Spurling positivo (+) Test di distrazione (+) Test di tensione dell'arto superiore A (+) Rotazione cervicale sul lato interessato < 60
Criteri di esclusione:
Presenza di eventuali segni o sintomi di campanelli d'allarme medici
- Meno di 3 elementi (positivi) per il CPR
- Dolore irradiato bilaterale al braccio
- Osteoporosi
- Tumore
- Lesione da colpo di frusta
- Donna in gravidanza
- Artrite reumatoide
- Post-intervento chirurgico alla colonna cervicale/toracica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: 1. Esercizio isometrico
|
I programmi di esercizi verranno insegnati dettagliatamente ai pazienti da un fisioterapista esperto all'inizio dello studio.
Trazione cervicale Il paziente siederà in posizione eretta su una sedia.
Verrà applicata la trazione meccanica.
Comprende il posizionamento di un dispositivo Halo attorno al collo, quindi l'imbracatura verrà fissata alla macchina che applica la forza di trazione durante tutto il trattamento, il dispositivo è controllato dal pannello di controllo.
Verrà applicata una trazione meccanica intermittente per 10 minuti in cui verranno applicati 10 secondi di trazione e 5 secondi di riposo.
La mobilizzazione neurale verrà effettuata utilizzando l'approccio di Butler.
Il soggetto verrà posizionato supino e il nervo mediano verrà mobilizzato mediante uno slider.
Altri nomi:
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Sperimentale: 2. Trattamento conservativo combinato
|
I programmi di esercizi verranno insegnati dettagliatamente ai pazienti da un fisioterapista esperto all'inizio dello studio.
Trazione cervicale Il paziente siederà in posizione eretta su una sedia.
Verrà applicata la trazione meccanica.
Comprende il posizionamento di un dispositivo Halo attorno al collo, quindi l'imbracatura verrà fissata alla macchina che applica la forza di trazione durante tutto il trattamento, il dispositivo è controllato dal pannello di controllo.
Verrà applicata una trazione meccanica intermittente per 10 minuti in cui verranno applicati 10 secondi di trazione e 5 secondi di riposo.
La mobilizzazione neurale verrà effettuata utilizzando l'approccio di Butler.
Il soggetto verrà posizionato supino e il nervo mediano verrà mobilizzato mediante uno slider.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza nell'intensità del dolore misurata mediante scala analogica visiva (VAS) tra la combinazione di trattamenti ed esercizi isometrici a 6 settimane dopo il basale.
Lasso di tempo: 2 volte a settimana per 6 settimane
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La scala analogica visiva (VAS) è uno strumento di misurazione utilizzato per misurare il dolore. Zero indica assenza di dolore e 10 indica il massimo dolore avvertito dal paziente.
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2 volte a settimana per 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza nel ROM cervicale misurata mediante goniometria tra la combinazione di trattamenti ed esercizi isometrici a 6 settimane dopo il basale.
Lasso di tempo: 2 volte a settimana per 6 settimane
|
Misurato utilizzando un goniometro
|
2 volte a settimana per 6 settimane
|
|
Differenza nella disabilità funzionale misurata dal Neck Disability Index tra la combinazione di trattamenti ed esercizi isometrici a 6 settimane dopo il basale
Lasso di tempo: 2 volte a settimana per 6 settimane
|
L'indice di disabilità del collo (NDI) verrà utilizzato per misurare il livello di disabilità del paziente
|
2 volte a settimana per 6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 aprile 2024
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
26 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FAHS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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