Eficácia de uma combinação de tratamentos conservadores em comparação com exercícios isométricos nos resultados clínicos em pacientes com radiculopatia cervical
15 de abril de 2024 atualizado por: T.Neeraja, University of Peradeniya
Eficácia de uma combinação de tratamentos conservadores em comparação com exercícios isométricos nos resultados clínicos em pacientes com radiculopatia cervical - um ensaio clínico randomizado
Este estudo de intervenção visa avaliar a eficácia de uma combinação de tratamentos conservadores em comparação ao exercício isométrico nos resultados clínicos em pacientes com radiculopatia cervical.
É um estudo randomizado, paralelo, de superioridade de 2 braços.
O estudo será realizado no Hospital Geral Distrital de Trincomalee, onde pacientes com radiculopatia cervical procuram atendimento médico.
Pacientes encaminhados ao Departamento de Medicina Física (DPM) do Departamento de Pacientes Externos (OPD), clínica ortopédica e clínica cirúrgica com diagnóstico de radiculopatia cervical ou dor no pescoço e nos braços (sintomas que se estendem distalmente ao ombro) serão elegíveis para recrutamento .
Os detalhes do estudo serão explicados aos sujeitos no idioma que eles melhor entendem.
O consentimento informado por escrito será obtido dos indivíduos que expressarem sua vontade de participar do estudo, e eles assinarão o documento de consentimento informado em conformidade.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
46
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 35-60 anos
- Dor no pescoço > 3 meses
- Regras de Predição Clínica - Teste de Spurling positivo (+) Teste de distração (+) Teste de tensão de membro superior A (+) Rotação cervical do lado afetado < 60
Critério de exclusão:
Presença de quaisquer sinais ou sintomas de sinais de alerta médico
- Menos de 3 itens (positivos) para a RCP
- Braço bilateral irradiando dor
- Osteoporose
- Tumor
- Lesões cervicais
- Mulher grávida
- Artrite reumatoide
- Pós-cirurgia da coluna cervical/torácica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: 1. Exercício isométrico
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Os programas de exercícios serão ensinados aos pacientes com detalhes por um fisioterapeuta experiente no início do estudo.
Tração Cervical O paciente ficará sentado em posição ereta em uma cadeira.
Será aplicada tração mecânica.
Inclui a colocação de um dispositivo halo ao redor do pescoço, em seguida o arnês será acoplado à máquina que aplica força de tração durante todo o tratamento, o dispositivo é controlado pelo painel de controle.
Será aplicada tração mecânica intermitente por 10 minutos, sendo aplicada tração por 10 segundos e descanso de 5 segundos.
A mobilização neural será realizada utilizando a abordagem de Butler.
O sujeito será posicionado em decúbito dorsal e o nervo mediano será mobilizado por meio de um controle deslizante.
Outros nomes:
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Experimental: 2. Tratamento conservador combinado
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Os programas de exercícios serão ensinados aos pacientes com detalhes por um fisioterapeuta experiente no início do estudo.
Tração Cervical O paciente ficará sentado em posição ereta em uma cadeira.
Será aplicada tração mecânica.
Inclui a colocação de um dispositivo halo ao redor do pescoço, em seguida o arnês será acoplado à máquina que aplica força de tração durante todo o tratamento, o dispositivo é controlado pelo painel de controle.
Será aplicada tração mecânica intermitente por 10 minutos, sendo aplicada tração por 10 segundos e descanso de 5 segundos.
A mobilização neural será realizada utilizando a abordagem de Butler.
O sujeito será posicionado em decúbito dorsal e o nervo mediano será mobilizado por meio de um controle deslizante.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença na intensidade da dor medida pela Escala Visual Analógica (VAS) entre a combinação de tratamentos e exercícios isométricos 6 semanas após o início do estudo.
Prazo: 2 vezes por semana durante 6 semanas
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A escala visual analógica (EVA) é uma ferramenta de medida utilizada para mensurar a dor. Zero indica ausência de dor e 10 indica dor máxima que o paciente sente
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2 vezes por semana durante 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença na ADM cervical medida por goniometria entre combinação de tratamentos e exercícios isométricos 6 semanas após o início do estudo.
Prazo: 2 vezes por semana durante 6 semanas
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Medido usando um goniômetro
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2 vezes por semana durante 6 semanas
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Diferença na incapacidade funcional medida pelo Índice de Incapacidade do Pescoço entre combinação de tratamentos e exercícios isométricos 6 semanas após o início do estudo
Prazo: 2 vezes por semana durante 6 semanas
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O índice de incapacidade do pescoço (NDI) será usado para medir o nível de incapacidade do paciente
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2 vezes por semana durante 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FAHS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .