Effekten av en kombinasjon av konservative behandlinger sammenlignet med isometrisk trening på kliniske resultater hos pasienter med cervikal radikulopati
15. april 2024 oppdatert av: T.Neeraja, University of Peradeniya
Effekten av en kombinasjon av konservative behandlinger sammenlignet med isometrisk trening på kliniske resultater hos pasienter med cervikal radikulopati – en randomisert kontrollert studie
Denne intervensjonsstudien skal evaluere effekten av en kombinasjon av konservative behandlinger sammenlignet med isometrisk trening på kliniske utfall hos pasienter med cervikal radikulopati.
Det er en randomisert, parallell, 2-arms overlegenhetsstudie.
Studien vil bli utført ved District General Hospital i Trincomalee, hvor pasienter med cervikal radikulopati søker medisinsk behandling.
Pasienter som henviser til Fysisk avdeling (DPM) fra Utepasientavdelingen (OPD), ortopedisk klinikk og kirurgisk klinikk med diagnosen cervikal radikulopati eller nakke- og armsmerter (symptomer som strekker seg distalt til skulderen) vil være kvalifisert for rekruttering .
Studiedetaljene vil bli forklart til fagene på det språket de best forstår.
Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra personene som uttrykker sin vilje til å delta i studien, og de vil signere det informerte samtykkedokumentet tilsvarende.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
46
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 35-60 år
- Nakkesmerter > 3 måneder
- Kliniske prediksjonsregler - Positiv Spurlings test (+) Distraksjonstest (+) Spenningstest for øvre lemmer A (+) Cervikal rotasjon på berørt side < 60
Ekskluderingskriterier:
Tilstedeværelse av tegn eller symptomer på medisinske røde flagg
- Mindre enn 3 (positive) elementer for HLR
- Bilateral arm som utstråler smerte
- Osteoporose
- Svulst
- Whiplash-skade
- Gravid kvinne
- Leddgikt
- Etter kirurgi til cervical/thoracal ryggraden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: 1. Isometrisk øvelse
|
Treningsprogrammer vil bli undervist til pasienter med detaljer av en erfaren fysioterapeut i begynnelsen av studien.
Cervical Traction Pasient vil sitte oppreist på en stol.
Mekanisk trekkraft vil bli brukt.
Det inkluderer plassering av en haloenhet rundt halsen, så festes selen til maskinen som påfører trekkraft gjennom hele behandlingen, enheten styres av kontrollpanelet.
Intermitterende mekanisk trekkraft vil bli brukt i 10 minutter, hvor trekk i 10 sekunder og 5 sekunder hvile vil bli brukt.
Nevral mobilisering vil bli utført ved hjelp av Butlers tilnærming.
Personen vil bli plassert i liggende stilling, og medianusnerven vil bli mobilisert ved hjelp av en glidebryter.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: 2. Kombinert konservativ behandling
|
Treningsprogrammer vil bli undervist til pasienter med detaljer av en erfaren fysioterapeut i begynnelsen av studien.
Cervical Traction Pasient vil sitte oppreist på en stol.
Mekanisk trekkraft vil bli brukt.
Det inkluderer plassering av en haloenhet rundt halsen, så festes selen til maskinen som påfører trekkraft gjennom hele behandlingen, enheten styres av kontrollpanelet.
Intermitterende mekanisk trekkraft vil bli brukt i 10 minutter, hvor trekk i 10 sekunder og 5 sekunder hvile vil bli brukt.
Nevral mobilisering vil bli utført ved hjelp av Butlers tilnærming.
Personen vil bli plassert i liggende stilling, og medianusnerven vil bli mobilisert ved hjelp av en glidebryter.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellen i smerteintensitet målt med Visual Analogue Scale (VAS) mellom kombinasjon av behandlinger og isometriske øvelser 6 uker etter baseline.
Tidsramme: 2 ganger i uken i 6 uker
|
Visuell analog skala (VAS) er et måleverktøy som brukes for å måle smerten Null indikerer ingen smerte og 10 indikerer maksimal smerte som pasienten føler
|
2 ganger i uken i 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellen i cervical ROM målt ved goniometri mellom kombinasjon av behandlinger og isometriske øvelser 6 uker etter baseline.
Tidsramme: 2 ganger i uken i 6 uker
|
Målt ved hjelp av et goniometer
|
2 ganger i uken i 6 uker
|
|
Forskjellen i funksjonshemming målt ved nakkefunksjonsindeks mellom kombinasjon av behandlinger og isometriske øvelser 6 uker etter baseline
Tidsramme: 2 ganger i uken i 6 uker
|
Neck disability index (NDI) vil bli brukt for å måle pasientens nivå av funksjonshemming
|
2 ganger i uken i 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FAHS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .