Účinnost kombinace konzervativní léčby ve srovnání s izometrickým cvičením na klinické výsledky u pacientů s cervikální radikulopatií
15. dubna 2024 aktualizováno: T.Neeraja, University of Peradeniya
Účinnost kombinace konzervativní léčby ve srovnání s izometrickým cvičením na klinické výsledky u pacientů s cervikální radikulopatií – Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato intervenční studie má zhodnotit účinnost kombinace konzervativní léčby ve srovnání s izometrickým cvičením na klinické výsledky u pacientů s cervikální radikulopatií.
Jedná se o randomizovanou, paralelní, dvouramennou studii superiority.
Studie bude provedena v Okresní všeobecné nemocnici v Trincomalee, kde pacienti s cervikální radikulopatií vyhledávají lékařskou péči.
Do náboru budou zařazeni pacienti, kteří odešlou na Klinika fyzikálního lékařství (DPM) z ambulantního oddělení (OPD), ortopedické kliniky a chirurgické kliniky s diagnózou cervikální radikulopatie nebo bolesti krku a paže (příznaky přesahující distálně k rameni). .
Podrobnosti studia budou účastníkům vysvětleny v jazyce, kterému nejlépe rozumějí.
Písemný informovaný souhlas bude získán od jednotlivců, kteří vyjádří svou ochotu zúčastnit se studie, a podle toho podepíší dokument informovaného souhlasu.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
46
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 35-60 let
- Bolest krku > 3 měsíce
- Pravidla klinické predikce - Pozitivní Spurlingův test (+) Test distrakce (+) Test napětí horní končetiny A (+) Cervikální rotace na postižené straně < 60
Kritéria vyloučení:
Přítomnost jakýchkoli známek nebo příznaků lékařských červených vlajek
- Méně než 3 (pozitivní) položky pro KPR
- Oboustranná paže vyzařující bolest
- Osteoporóza
- Nádor
- Hyperflexe krku při nehodě
- Těhotná žena
- Revmatoidní artritida
- Po operaci krční/hrudní páteře
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: 1.Izometrické cvičení
|
Cvičební programy naučí pacienty podrobně zkušený fyzioterapeut na začátku studia.
Pacient s cervikální trakcí bude sedět vzpřímeně na židli.
Bude použita mechanická trakce.
Zahrnuje umístění halo zařízení kolem krku, poté bude postroj připevněn ke stroji, který po celou dobu ošetření působí tažnou silou, zařízení je ovládáno ovládacím panelem.
Přerušovaná mechanická trakce bude aplikována po dobu 10 minut, během nichž bude aplikován tah po dobu 10 sekund a 5 sekund odpočinek.
Nervová mobilizace bude provedena pomocí Butlerova přístupu.
Subjekt bude umístěn na zádech a střední nerv bude mobilizován pomocí posuvníku.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: 2. Kombinovaná konzervativní léčba
|
Cvičební programy naučí pacienty podrobně zkušený fyzioterapeut na začátku studia.
Pacient s cervikální trakcí bude sedět vzpřímeně na židli.
Bude použita mechanická trakce.
Zahrnuje umístění halo zařízení kolem krku, poté bude postroj připevněn ke stroji, který po celou dobu ošetření působí tažnou silou, zařízení je ovládáno ovládacím panelem.
Přerušovaná mechanická trakce bude aplikována po dobu 10 minut, během nichž bude aplikován tah po dobu 10 sekund a 5 sekund odpočinek.
Nervová mobilizace bude provedena pomocí Butlerova přístupu.
Subjekt bude umístěn na zádech a střední nerv bude mobilizován pomocí posuvníku.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v intenzitě bolesti měřený pomocí Visual Analogue Scale (VAS) mezi kombinací léčby a izometrických cvičení 6 týdnů po výchozím stavu.
Časové okno: 2x týdně po dobu 6 týdnů
|
Vizuální analogová stupnice (VAS) je měřicí nástroj používaný k měření bolesti. Nula znamená žádnou bolest a 10 znamená maximální bolest, kterou pacient pociťuje
|
2x týdně po dobu 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v cervikální ROM měřené goniometrií mezi kombinací léčby a izometrických cvičení 6 týdnů po výchozím stavu.
Časové okno: 2x týdně po dobu 6 týdnů
|
Měřeno pomocí goniometru
|
2x týdně po dobu 6 týdnů
|
|
Rozdíl ve funkční invaliditě měřený indexem postižení krku mezi kombinací léčby a izometrických cvičení 6 týdnů po výchozím stavu
Časové okno: 2x týdně po dobu 6 týdnů
|
Index postižení krku (NDI) bude použit k měření úrovně postižení pacienta
|
2x týdně po dobu 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. dubna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
26. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FAHS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cervikální radikulopatie
-
Mansoura UniversityNáborNepřímé zubní výplně v zadních zubech v zadních zubech | Klinický výkon výplní Onlay Relocates Cervical-MarginEgypt
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCNáborCervikální adenokarcinom | Cervikální adenoskvamózní karcinom | Spinocelulární karcinom děložního čípku | Fáze IVB Cervical Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
Klinické studie na 1.Izometrické cvičení 2.kombinovaná konzervativní léčba
-
Reistone Biopharma Company LimitedDokončeno