Eficacia de una combinación de tratamientos conservadores en comparación con el ejercicio isométrico sobre los resultados clínicos en pacientes con radiculopatía cervical
15 de abril de 2024 actualizado por: T.Neeraja, University of Peradeniya
Eficacia de una combinación de tratamientos conservadores en comparación con el ejercicio isométrico en los resultados clínicos en pacientes con radiculopatía cervical: ensayo controlado aleatorio
Este estudio de intervención tiene como objetivo evaluar la eficacia de una combinación de tratamientos conservadores en comparación con ejercicio isométrico sobre los resultados clínicos en pacientes con radiculopatía cervical.
Es un estudio de prueba de superioridad de 2 brazos, aleatorizado, paralelo.
El estudio se llevará a cabo en el Hospital General del Distrito en Trincomalee, donde los pacientes con radiculopatía cervical buscan atención médica.
Serán elegibles para el reclutamiento los pacientes que remitan al Departamento de Medicina Física (DPM) desde el Departamento de Pacientes Ambulatorios (OPD), clínica ortopédica y clínica quirúrgica con un diagnóstico de radiculopatía cervical o dolor de cuello y brazo (síntomas que se extienden distalmente al hombro). .
Los detalles del estudio se explicarán a los sujetos en el idioma que mejor comprendan.
Se obtendrá el consentimiento informado por escrito de las personas que expresen su voluntad de participar en el estudio y firmarán el documento de consentimiento informado en consecuencia.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
46
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 35-60 años
- Dolor de cuello > 3 meses
- Reglas de Predicción Clínica - Prueba de Spurling positiva (+) Prueba de distracción (+) Prueba de tensión del miembro superior A (+) Rotación cervical en el lado afectado < 60
Criterio de exclusión:
Presencia de cualquier signo o síntoma de señales de alerta médicas.
- Menos de 3 ítems (positivos) para la RCP
- Dolor irradiado en brazo bilateral.
- Osteoporosis
- Tumor
- Lesión por latigazo cervical
- Mujer embarazada
- Artritis reumatoide
- Post-cirugía de columna cervical/torácica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: 1.Ejercicio isométrico
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Un fisioterapeuta experimentado enseñará los programas de ejercicios a los pacientes con detalles al comienzo del estudio.
Tracción cervical El paciente se sentará en postura erguida en una silla.
Se aplicará tracción mecánica.
Incluye la colocación de un dispositivo de halo alrededor del cuello, luego se conectará el arnés a la máquina que aplica fuerza de tracción durante todo el tratamiento, el dispositivo es controlado por el panel de control.
Se aplicará tracción mecánica intermitente durante 10 minutos en los que se aplicará tracción durante 10 segundos y 5 segundos de descanso.
La movilización neuronal se llevará a cabo mediante el enfoque de Butler.
El sujeto se colocará en decúbito supino y el nervio mediano se movilizará mediante un control deslizante.
Otros nombres:
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Experimental: 2. Tratamiento conservador combinado
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Un fisioterapeuta experimentado enseñará los programas de ejercicios a los pacientes con detalles al comienzo del estudio.
Tracción cervical El paciente se sentará en postura erguida en una silla.
Se aplicará tracción mecánica.
Incluye la colocación de un dispositivo de halo alrededor del cuello, luego se conectará el arnés a la máquina que aplica fuerza de tracción durante todo el tratamiento, el dispositivo es controlado por el panel de control.
Se aplicará tracción mecánica intermitente durante 10 minutos en los que se aplicará tracción durante 10 segundos y 5 segundos de descanso.
La movilización neuronal se llevará a cabo mediante el enfoque de Butler.
El sujeto se colocará en decúbito supino y el nervio mediano se movilizará mediante un control deslizante.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia en la intensidad del dolor medida por la Escala Visual Analógica (EVA) entre la combinación de tratamientos y ejercicios isométricos 6 semanas después del inicio.
Periodo de tiempo: 2 veces por semana durante 6 semanas
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La escala visual analógica (EVA) es una herramienta de medición que se utiliza para medir el dolor. Cero indica que no hay dolor y 10 indica el dolor máximo que siente el paciente.
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2 veces por semana durante 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia en el ROM cervical medido por goniometría entre la combinación de tratamientos y ejercicios isométricos 6 semanas después del inicio.
Periodo de tiempo: 2 veces por semana durante 6 semanas
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Medido usando un goniómetro
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2 veces por semana durante 6 semanas
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Diferencia en la discapacidad funcional medida por el índice de discapacidad del cuello entre la combinación de tratamientos y ejercicios isométricos 6 semanas después del inicio
Periodo de tiempo: 2 veces por semana durante 6 semanas
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El índice de discapacidad del cuello (NDI) se utilizará para medir el nivel de discapacidad del paciente.
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2 veces por semana durante 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FAHS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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