Efficacité d'une combinaison de traitements conservateurs par rapport à l'exercice isométrique sur les résultats cliniques chez les patients atteints de radiculopathie cervicale
15 avril 2024 mis à jour par: T.Neeraja, University of Peradeniya
Efficacité d'une combinaison de traitements conservateurs par rapport à l'exercice isométrique sur les résultats cliniques chez les patients atteints de radiculopathie cervicale - Un essai contrôlé randomisé
Cette étude d'intervention vise à évaluer l'efficacité d'une combinaison de traitements conservateurs par rapport à l'exercice isométrique sur les résultats cliniques chez les patients atteints de radiculopathie cervicale.
Il s'agit d'une étude d'essai de supériorité randomisée, parallèle à 2 bras.
L'étude sera menée à l'hôpital général du district de Trincomalee, où les patients atteints de radiculopathie cervicale recherchent des soins médicaux.
Les patients qui se réfèrent au département de médecine physique (DPM) du service de consultation externe (OPD), de la clinique orthopédique et de la clinique chirurgicale avec un diagnostic de radiculopathie cervicale ou de douleurs au cou et au bras (symptômes s'étendant en aval de l'épaule) seront éligibles au recrutement. .
Les détails de l'étude seront expliqués aux sujets dans la langue qu'ils comprennent le mieux.
Un consentement éclairé écrit sera obtenu des personnes qui expriment leur volonté de participer à l'étude, et elles signeront le document de consentement éclairé en conséquence.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
46
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 35-60 ans
- Douleur au cou > 3 mois
- Règles de prédiction clinique - Test de Spurling positif (+) Test de distraction (+) Test de tension du membre supérieur A (+) Rotation cervicale du côté atteint < 60
Critère d'exclusion:
Présence de tout signe ou symptôme de signal d’alarme médical
- Moins de 3 items (positifs) pour le CPR
- Douleur irradiante bilatérale au bras
- Ostéoporose
- Tumeur
- Blessure du lapin
- Femme enceinte
- Polyarthrite rhumatoïde
- Post-chirurgie de la colonne cervicale/thoracique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: 1. Exercice isométrique
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Les programmes d'exercices seront enseignés aux patients avec des détails par un physiothérapeute expérimenté au début de l'étude.
Traction cervicale Le patient sera assis en position verticale sur une chaise.
Une traction mécanique sera appliquée.
Il comprend le placement d'un dispositif halo autour du cou, puis le harnais sera attaché à la machine qui applique une force de traction tout au long du traitement, le dispositif est contrôlé par le panneau de commande.
Une traction mécanique intermittente sera appliquée pendant 10 minutes au cours desquelles une traction pendant 10 secondes et 5 secondes de repos seront appliquées.
La mobilisation neuronale sera réalisée selon l'approche de Butler.
Le sujet sera positionné en décubitus dorsal et le nerf médian sera mobilisé à l'aide d'un curseur.
Autres noms:
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Expérimental: 2. Traitement conservateur combiné
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Les programmes d'exercices seront enseignés aux patients avec des détails par un physiothérapeute expérimenté au début de l'étude.
Traction cervicale Le patient sera assis en position verticale sur une chaise.
Une traction mécanique sera appliquée.
Il comprend le placement d'un dispositif halo autour du cou, puis le harnais sera attaché à la machine qui applique une force de traction tout au long du traitement, le dispositif est contrôlé par le panneau de commande.
Une traction mécanique intermittente sera appliquée pendant 10 minutes au cours desquelles une traction pendant 10 secondes et 5 secondes de repos seront appliquées.
La mobilisation neuronale sera réalisée selon l'approche de Butler.
Le sujet sera positionné en décubitus dorsal et le nerf médian sera mobilisé à l'aide d'un curseur.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence d'intensité de la douleur mesurée par l'échelle visuelle analogique (EVA) entre la combinaison de traitements et d'exercices isométriques 6 semaines après le départ.
Délai: 2 fois par semaine pendant 6 semaines
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L'échelle visuelle analogique (EVA) est un outil de mesure utilisé pour mesurer la douleur. Zéro indique l'absence de douleur et 10 indique la douleur maximale ressentie par le patient.
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2 fois par semaine pendant 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence de ROM cervicale mesurée par goniométrie entre la combinaison de traitements et d'exercices isométriques 6 semaines après le départ.
Délai: 2 fois par semaine pendant 6 semaines
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Mesuré à l'aide d'un goniomètre
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2 fois par semaine pendant 6 semaines
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Différence d'incapacité fonctionnelle mesurée par l'indice d'incapacité cervicale entre la combinaison de traitements et d'exercices isométriques 6 semaines après le départ
Délai: 2 fois par semaine pendant 6 semaines
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L'indice d'incapacité cervicale (NDI) sera utilisé pour mesurer le niveau d'invalidité du patient
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2 fois par semaine pendant 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2024
Première publication (Réel)
26 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FAHS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .