Skuteczność połączenia leczenia zachowawczego w porównaniu z ćwiczeniami izometrycznymi na wyniki kliniczne u pacjentów z radikulopatią szyjną
15 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: T.Neeraja, University of Peradeniya
Skuteczność połączenia leczenia zachowawczego w porównaniu z ćwiczeniami izometrycznymi na wyniki kliniczne u pacjentów z radikulopatią szyjki macicy – randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego badania interwencyjnego jest ocena skuteczności połączenia leczenia zachowawczego w porównaniu z ćwiczeniami izometrycznymi w odniesieniu do wyników klinicznych u pacjentów z radikulopatią szyjną.
Jest to randomizowane, równoległe badanie wyższości przeprowadzone w 2 grupach.
Badanie zostanie przeprowadzone w District General Hospital w Trincomalee, gdzie pacjenci z radikulopatią szyjną zgłaszają się do lekarza.
Do rekrutacji zostaną zakwalifikowani pacjenci, którzy zgłoszą się do Zakładu Medycyny Fizykalnej (DPM) z Przychodni Przychodni (OPD), poradni ortopedycznej i poradni chirurgicznej z rozpoznaniem radikulopatii szyjnej lub bólu szyi i ramion (objawy promieniujące dystalnie do barku) .
Szczegóły badania zostaną wyjaśnione uczestnikom w języku, który najlepiej rozumieją.
Od osób, które wyrażą chęć wzięcia udziału w badaniu, zostanie uzyskana pisemna świadoma zgoda, która odpowiednio podpisze dokument świadomej zgody.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
46
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 35-60 lat
- Ból szyi > 3 miesiące
- Kliniczne zasady przewidywania - Dodatni wynik testu Spurlinga (+) Test dystrakcji (+) Test napięcia kończyny górnej A (+) Rotacja odcinka szyjnego po stronie chorej < 60
Kryteria wyłączenia:
Obecność jakichkolwiek oznak lub symptomów medycznych czerwonych flag
- Mniej niż 3 (pozytywne) pozycje w CPR
- Obustronny promieniujący ból ramienia
- Osteoporoza
- Guz
- Uraz kręgosłupa szyjnego
- Kobieta w ciąży
- Reumatoidalne zapalenie stawów
- Po operacji kręgosłupa szyjnego/piersiowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: 1.Ćwiczenia izometryczne
|
Programy ćwiczeń zostaną szczegółowo przekazane pacjentom przez doświadczonego fizjoterapeutę na początku badania.
Trakcja szyjna Pacjent będzie siedział na krześle w pozycji wyprostowanej.
Zastosowany zostanie trakcja mechaniczna.
Polega na założeniu urządzenia halo na szyję, następnie uprząż zostanie przymocowana do maszyny, która przez cały czas trwania zabiegu będzie wywierać siłę uciągu, a sterowanie urządzeniem odbywa się za pomocą panelu sterowania.
Przez 10 minut stosowana będzie przerywana trakcja mechaniczna, podczas której stosowane będzie ciągnięcie przez 10 sekund i 5 sekund odpoczynku.
Mobilizacja neuronowa zostanie przeprowadzona z wykorzystaniem podejścia Butlera.
Pacjent zostanie ułożony na plecach, a nerw pośrodkowy zostanie zmobilizowany za pomocą suwaka.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: 2. Skojarzone leczenie zachowawcze
|
Programy ćwiczeń zostaną szczegółowo przekazane pacjentom przez doświadczonego fizjoterapeutę na początku badania.
Trakcja szyjna Pacjent będzie siedział na krześle w pozycji wyprostowanej.
Zastosowany zostanie trakcja mechaniczna.
Polega na założeniu urządzenia halo na szyję, następnie uprząż zostanie przymocowana do maszyny, która przez cały czas trwania zabiegu będzie wywierać siłę uciągu, a sterowanie urządzeniem odbywa się za pomocą panelu sterowania.
Przez 10 minut stosowana będzie przerywana trakcja mechaniczna, podczas której stosowane będzie ciągnięcie przez 10 sekund i 5 sekund odpoczynku.
Mobilizacja neuronowa zostanie przeprowadzona z wykorzystaniem podejścia Butlera.
Pacjent zostanie ułożony na plecach, a nerw pośrodkowy zostanie zmobilizowany za pomocą suwaka.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w natężeniu bólu mierzona za pomocą wizualno-analogowej skali (VAS) pomiędzy połączeniem terapii i ćwiczeń izometrycznych po 6 tygodniach od wartości wyjściowych.
Ramy czasowe: 2 razy w tygodniu przez 6 tygodni
|
Wizualna skala analogowa (VAS) to narzędzie pomiarowe służące do pomiaru bólu. Zero oznacza brak bólu, a 10 oznacza maksymalny ból odczuwany przez pacjenta.
|
2 razy w tygodniu przez 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w ROM szyjki macicy mierzona za pomocą goniometrii pomiędzy kombinacją terapii i ćwiczeniami izometrycznymi po 6 tygodniach od wartości wyjściowych.
Ramy czasowe: 2 razy w tygodniu przez 6 tygodni
|
Mierzone za pomocą goniometru
|
2 razy w tygodniu przez 6 tygodni
|
|
Różnica w niepełnosprawności funkcjonalnej mierzona wskaźnikiem niepełnosprawności szyi pomiędzy kombinacją terapii i ćwiczeniami izometrycznymi po 6 tygodniach od wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 2 razy w tygodniu przez 6 tygodni
|
Do pomiaru stopnia niepełnosprawności pacjenta zostanie wykorzystany wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI).
|
2 razy w tygodniu przez 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FAHS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .