Wirksamkeit einer Kombination konservativer Behandlungen im Vergleich zu isometrischem Training auf klinische Ergebnisse bei Patienten mit zervikaler Radikulopathie
15. April 2024 aktualisiert von: T.Neeraja, University of Peradeniya
Wirksamkeit einer Kombination konservativer Behandlungen im Vergleich zu isometrischem Training auf klinische Ergebnisse bei Patienten mit zervikaler Radikulopathie – eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese Interventionsstudie soll die Wirksamkeit einer Kombination konservativer Behandlungen im Vergleich zu isometrischem Training auf klinische Ergebnisse bei Patienten mit zervikaler Radikulopathie.
Es handelt sich um eine randomisierte, parallele, zweiarmige Überlegenheitsstudie.
Die Studie wird im District General Hospital in Trincomalee durchgeführt, wo Patienten mit zervikaler Radikulopathie medizinische Hilfe suchen.
Patienten, die sich von der Ambulanz (OPD), der orthopädischen Klinik und der chirurgischen Klinik an die Abteilung für Physikalische Medizin (DPM) mit der Diagnose einer zervikalen Radikulopathie oder Nacken- und Armschmerzen (Symptome, die sich distal bis zur Schulter erstrecken) überweisen, werden zur Rekrutierung berechtigt .
Die Einzelheiten des Studiums werden den Probanden in der Sprache erklärt, die sie am besten verstehen.
Von den Personen, die ihre Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie zum Ausdruck bringen, wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt und die Einverständniserklärung entsprechend unterschrieben.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
46
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 35-60 Jahre
- Nackenschmerzen > 3 Monate
- Klinische Vorhersageregeln – Positiver Spurling-Test (+) Ablenkungstest (+) Spannungstest der oberen Gliedmaßen A (+) Halsrotation auf der betroffenen Seite < 60
Ausschlusskriterien:
Vorliegen jeglicher Anzeichen oder Symptome medizinischer Warnsignale
- Weniger als 3 (positive) Punkte für die CPR
- Beidseitiger Arm strahlt Schmerzen aus
- Osteoporose
- Tumor
- Schleudertrauma
- Schwangerschaftsfrau
- Rheumatoide Arthritis
- Nachoperationen an der Hals-/Brustwirbelsäule
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: 1.Isometrische Übung
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Übungsprogramme werden den Patienten zu Beginn der Studie von einem erfahrenen Physiotherapeuten im Detail beigebracht.
Der Patient mit zervikaler Traktion sitzt aufrecht auf einem Stuhl.
Es wird mechanische Traktion angewendet.
Dabei wird ein Halo-Gerät um den Hals gelegt. Anschließend wird der Gurt an der Maschine befestigt, die während der gesamten Behandlung Zugkraft ausübt. Das Gerät wird über das Bedienfeld gesteuert.
Es wird 10 Minuten lang intermittierender mechanischer Zug ausgeübt, in dem 10 Sekunden lang gezogen und 5 Sekunden lang eine Pause eingelegt wird.
Die neuronale Mobilisierung wird nach Butlers Ansatz durchgeführt.
Das Subjekt wird auf dem Rücken positioniert und der Nervus medianus wird mithilfe eines Schiebers mobilisiert.
Andere Namen:
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Experimental: 2. Kombinierte konservative Behandlung
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Übungsprogramme werden den Patienten zu Beginn der Studie von einem erfahrenen Physiotherapeuten im Detail beigebracht.
Der Patient mit zervikaler Traktion sitzt aufrecht auf einem Stuhl.
Es wird mechanische Traktion angewendet.
Dabei wird ein Halo-Gerät um den Hals gelegt. Anschließend wird der Gurt an der Maschine befestigt, die während der gesamten Behandlung Zugkraft ausübt. Das Gerät wird über das Bedienfeld gesteuert.
Es wird 10 Minuten lang intermittierender mechanischer Zug ausgeübt, in dem 10 Sekunden lang gezogen und 5 Sekunden lang eine Pause eingelegt wird.
Die neuronale Mobilisierung wird nach Butlers Ansatz durchgeführt.
Das Subjekt wird auf dem Rücken positioniert und der Nervus medianus wird mithilfe eines Schiebers mobilisiert.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschied in der Schmerzintensität, gemessen anhand der visuellen Analogskala (VAS) zwischen einer Kombination von Behandlungen und isometrischen Übungen 6 Wochen nach Studienbeginn.
Zeitfenster: 2 mal pro Woche für 6 Wochen
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Die visuelle Analogskala (VAS) ist ein Messinstrument zur Messung des Schmerzes. Null bedeutet keinen Schmerz und 10 bedeutet maximalen Schmerz, den der Patient empfindet
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2 mal pro Woche für 6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschied im zervikalen ROM, gemessen durch Goniometrie, zwischen einer Kombination von Behandlungen und isometrischen Übungen 6 Wochen nach Studienbeginn.
Zeitfenster: 2 mal pro Woche für 6 Wochen
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Gemessen mit einem Goniometer
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2 mal pro Woche für 6 Wochen
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Unterschied in der funktionellen Behinderung, gemessen anhand des Neck Disability Index, zwischen einer Kombination von Behandlungen und isometrischen Übungen 6 Wochen nach Studienbeginn
Zeitfenster: 2 mal pro Woche für 6 Wochen
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Der Neck Disability Index (NDI) wird verwendet, um den Grad der Behinderung des Patienten zu messen
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2 mal pro Woche für 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. April 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FAHS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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