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경추 신경근병증 환자의 임상 결과에 대한 등척성 운동과 비교한 보존적 치료 병용의 효과

2024년 4월 15일 업데이트: T.Neeraja, University of Peradeniya

경추 신경근병증 환자의 임상 결과에 대한 등척성 운동과 비교한 보존적 치료 조합의 효능 - 무작위 대조 시험

이 중재 연구는 경추 신경근병증 환자의 임상 결과에 대한 등척성 운동과 비교하여 보존적 치료법의 조합의 효능을 평가하기 위한 것입니다. 이는 무작위, 병행, 2군 우월성 시험 연구입니다. 이번 연구는 경추신경근병증 환자들이 진료를 받는 트링코말리 지역 종합병원에서 진행될 예정이다. 경추 신경근병증 또는 목과 팔의 통증(어깨 말단까지 이어지는 증상)으로 진단되어 외래환자과(OPD)에서 물리의학과(DPM), 정형외과, 외과 진료소로 의뢰한 환자가 모집 대상이 됩니다. . 연구 세부 사항은 피험자가 가장 잘 이해할 수 있는 언어로 설명됩니다. 연구에 참여하겠다는 의사를 표현한 개인으로부터 서면 동의서를 받고 이에 따라 동의서에 서명하게 됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

46

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 35~60세
  • 목 통증 > 3개월
  • 임상적 예측 규칙 - 양성 스퍼링 테스트(+) 신연 테스트(+) 상지 장력 테스트 A(+) 환측 경추 회전 < 60

제외 기준:

의학적 위험 신호의 징후 또는 증상의 존재

  • 심폐소생술 항목 3개(양성) 미만
  • 양측 팔에 통증이 발산됨
  • 골다공증
  • 종양
  • 목뼈 부상
  • 임신부
  • 류머티스성 관절염
  • 경추/흉추 수술 후

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 1.등척성 운동
절차: 1.등척성 운동 2.병용 보존치료
운동 프로그램은 연구가 시작될 때 경험이 풍부한 물리치료사가 환자에게 세부적으로 가르칠 것입니다. 경추 견인 환자는 의자에 똑바로 앉습니다. 기계적 견인력이 적용됩니다. 여기에는 목 주위에 후광 장치를 배치한 다음 치료 전반에 걸쳐 견인력을 적용하는 기계에 하네스를 부착하고 장치는 제어판으로 제어됩니다. 10분간 간헐적인 기계적 견인을 적용하고, 10초 동안 당기고 5초 동안 휴식을 취합니다. 신경 동원은 버틀러(Butler)의 접근 방식을 사용하여 수행됩니다. 피사체는 앙와위로 배치되고 정중 신경은 슬라이더를 사용하여 동원됩니다.
다른 이름들:
  • 보존적 관리(경추 견인, 신경 동원)
실험적: 2. 보존적 치료의 병행
절차: 1.등척성 운동 2.병용 보존치료
운동 프로그램은 연구가 시작될 때 경험이 풍부한 물리치료사가 환자에게 세부적으로 가르칠 것입니다. 경추 견인 환자는 의자에 똑바로 앉습니다. 기계적 견인력이 적용됩니다. 여기에는 목 주위에 후광 장치를 배치한 다음 치료 전반에 걸쳐 견인력을 적용하는 기계에 하네스를 부착하고 장치는 제어판으로 제어됩니다. 10분간 간헐적인 기계적 견인을 적용하고, 10초 동안 당기고 5초 동안 휴식을 취합니다. 신경 동원은 버틀러(Butler)의 접근 방식을 사용하여 수행됩니다. 피사체는 앙와위로 배치되고 정중 신경은 슬라이더를 사용하여 동원됩니다.
다른 이름들:
  • 보존적 관리(경추 견인, 신경 동원)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준 후 6주에 치료 병용과 등척성 운동 간 시각적 아날로그 척도(VAS)로 측정한 통증 강도의 차이.
기간: 6주간 주 2회
VAS(Visual Analog Scale)는 통증을 측정하기 위해 사용되는 측정 도구로, 0은 통증이 없음을, 10은 환자가 느끼는 최대 통증을 나타냅니다.
6주간 주 2회

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
베이스라인 후 6주 동안 치료 병용과 등척성 운동 간의 각도 측정법으로 측정한 경추 ROM의 차이.
기간: 6주간 주 2회
고니오미터를 사용하여 측정
6주간 주 2회
기준 후 6주 동안 치료 병용과 등척성 운동 간 목 장애 지수로 측정한 기능 장애의 차이
기간: 6주간 주 2회
목 장애 지수(NDI)는 환자의 장애 수준을 측정하는 데 사용됩니다.
6주간 주 2회

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Peradeniya

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 21일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FAHS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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