Эффективность комбинации консервативных методов лечения по сравнению с изометрическими упражнениями на клинические результаты у пациентов с шейной радикулопатией
15 апреля 2024 г. обновлено: T.Neeraja, University of Peradeniya
Эффективность комбинации консервативных методов лечения по сравнению с изометрическими упражнениями на клинические результаты у пациентов с шейной радикулопатией - рандомизированное контролируемое исследование
Это интервенционное исследование призвано оценить эффективность комбинации консервативных методов лечения по сравнению с изометрическими упражнениями на клинические результаты у пациентов с шейной радикулопатией.
Это рандомизированное параллельное исследование превосходства с участием двух групп.
Исследование будет проводиться в Окружной больнице общего профиля в Тринкомали, куда за медицинской помощью обращаются пациенты с шейной радикулопатией.
Пациенты, которые обращаются в отделение физической медицины (DPM) из амбулаторного отделения (OPD), ортопедической клиники и хирургической клиники с диагнозом шейной радикулопатии или боли в шее и руках (симптомы, распространяющиеся дистально на плечо), будут иметь право на набор. .
Детали исследования будут объяснены испытуемым на том языке, который они лучше всего понимают.
Письменное информированное согласие будет получено от лиц, выразивших желание участвовать в исследовании, и они соответствующим образом подпишут документ об информированном согласии.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
46
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 35-60 лет
- Боль в шее > 3 месяцев
- Правила клинического прогнозирования - Положительная проба Сперлинга (+) Дистракционная проба (+) Проба натяжения верхних конечностей А (+) Поворот шейного отдела позвоночника на пораженной стороне < 60
Критерий исключения:
Наличие каких-либо признаков или симптомов, тревожных медицинских сигналов.
- Менее 3 (положительных) пунктов по СЛР
- Двусторонняя рука, иррадиирующая боль
- Остеопороз
- Опухоль
- Хлыстовая травма
- Беременная женщина
- Ревматоидный артрит
- Послеоперационный период на шейном/грудном отделе позвоночника
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: 1.Изометрическое упражнение
|
Программы упражнений будут подробно преподаваться пациентам опытным физиотерапевтом в начале исследования.
Вытяжение шейного отдела позвоночника Пациент сидит на стуле в вертикальном положении.
Будет применена механическая тяга.
Он включает в себя размещение устройства-ореола на шее, затем ремень безопасности прикрепляется к аппарату, который применяет растягивающую силу на протяжении всего лечения, устройство управляется с панели управления.
Прерывистая механическая тяга будет применяться в течение 10 минут, в течение которых будет применяться тяга в течение 10 секунд и 5 секунд отдыха.
Нейронная мобилизация будет осуществляться с использованием подхода Батлера.
Субъект будет располагаться на спине, а срединный нерв будет мобилизован с помощью ползунка.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 2. Комбинированное консервативное лечение.
|
Программы упражнений будут подробно преподаваться пациентам опытным физиотерапевтом в начале исследования.
Вытяжение шейного отдела позвоночника Пациент сидит на стуле в вертикальном положении.
Будет применена механическая тяга.
Он включает в себя размещение устройства-ореола на шее, затем ремень безопасности прикрепляется к аппарату, который применяет растягивающую силу на протяжении всего лечения, устройство управляется с панели управления.
Прерывистая механическая тяга будет применяться в течение 10 минут, в течение которых будет применяться тяга в течение 10 секунд и 5 секунд отдыха.
Нейронная мобилизация будет осуществляться с использованием подхода Батлера.
Субъект будет располагаться на спине, а срединный нерв будет мобилизован с помощью ползунка.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в интенсивности боли, измеренная по визуально-аналоговой шкале (ВАШ), между комбинацией лечения и изометрическими упражнениями через 6 недель после исходного уровня.
Временное ограничение: 2 раза в неделю в течение 6 недель
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) — это измерительный инструмент, используемый для измерения боли. Ноль означает отсутствие боли, а 10 — максимальную боль, которую чувствует пациент.
|
2 раза в неделю в течение 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в ROM шейки матки, измеренная с помощью гониометрии, между комбинацией лечения и изометрическими упражнениями через 6 недель после исходного уровня.
Временное ограничение: 2 раза в неделю в течение 6 недель
|
Измеряется с помощью гониометра
|
2 раза в неделю в течение 6 недель
|
|
Разница в функциональной инвалидности, измеренной с помощью индекса нарушения функции шеи, между комбинацией лечения и изометрическими упражнениями через 6 недель после исходного уровня
Временное ограничение: 2 раза в неделю в течение 6 недель
|
Индекс инвалидности шеи (NDI) будет использоваться для измерения уровня инвалидности пациента.
|
2 раза в неделю в течение 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FAHS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .