脆弱性股関節骨折後の急性術後疼痛強度と可動性に対する音楽の影響
2024年2月17日 更新者：Lau Kwan Yiu Jeffrey、Hospital Authority, Hong Kong
脆弱性股関節骨折後の急性術後疼痛強度と可動性に対する音楽の効果：ランダム化比較試験
音楽は痛みを軽減することで術後のケアに有益であることが証明されています。 術後の痛みを軽減するために音楽を聴くことの効果は、待機的整形外科手術を受ける症例でよく研究されています。 急性期病棟において、予定外の非待機的整形外科手術を伴う脆弱性大腿骨頸部骨折症例の疼痛コントロールに焦点を当てた研究は行われていない。
クイーンエリザベス病院では、禁忌でない限り、すべての脆弱性股関節骨折症例に対して標準化された鎮痛プロトコルが使用されており、術後の疼痛管理が最適以下であることは珍しくありません。 鎮痛剤の増量は通常、副作用の発生率が高い高齢者にとって懸念事項であるため、安全で簡単な非薬理学的介入による疼痛管理が必要とされています。
この研究の目的は、クイーンエリザベス病院における脆弱性股関節骨折の標準的な術後リハビリテーションケアに、痛みの強さと可動性に対する音楽を組み込むことの有効性を研究することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kwan Yiu Jeffrey Lau
- 電話番号：62017014
- メール：lky194a@ha.org.hk
研究場所
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Hong Kong、香港
- 募集
- Ward G9, Queen Elizabeth Hospital
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コンタクト：
- Kwan Yiu Jeffrey Lau
- 電話番号：62017014
- メール：lky194a@ha.org.hk
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主任研究者：
- Kwan Yiu Jeffrey Lau
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 研究期間内に脆弱性股関節骨折（#NOFまたは#TOF）のためQEH/G9に緊急入院した
- 外科的介入の計画
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できる
- 広東語/北京語/英語でコミュニケーションが取れる方
除外基準:
- 認知症の歴史
- 入院時の急性せん妄
- 時間、人、場所の見当識障害
- 他の部位の同時骨折
- 痛みのプロトコルに加えて他の鎮痛薬の使用
- 聴覚または視覚に著しい障害がある
- 血行動態が不安定
- 確実な治療法として神経溶解/神経ブロックを計画するか、保存的治療を選択する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
標準治療
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実験的：音楽
術後 1 日目と 2 日目に音楽を聴く。1 日 1 セッション、1 セッションあたり 20 分。
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術後 1 日目と 2 日目に音楽を聴く。1 日 1 セッション、1 セッションあたり 20 分。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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脆弱性股関節骨折患者における術後1～2日目の音楽聴取後の11段階疼痛強度数値評価スケールで測定した痛みの強度
時間枠：術後1日目と2日目
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術後1日目と2日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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脆弱性股関節骨折患者における術後3日目の修正機能的外来分類（MFAC）
時間枠：術後3日目
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術後3日目
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脆弱性股関節骨折患者における術後3日目の新しい可動性スコア（NMS）
時間枠：術後3日目
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術後3日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月26日
一次修了 (推定)
2024年6月1日
研究の完了 (推定)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月17日
最初の投稿 (実際)
2024年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月17日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。