- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06277102
Effekter af musik på akut postoperativ smerteintensitet og mobilitet efter skrøbelighed hoftebrud
Effekter af musik på akut postoperativ smerteintensitet og mobilitet efter skrøbelighed Hoftefraktur: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Musik har vist sig at være gavnligt i postoperativ behandling ved at reducere smerte. Effekterne af musiklytning for at reducere smerte postoperativt er velundersøgt blandt tilfælde, der gennemgår elektiv ortopædkirurgi. Der er ikke udført undersøgelser med fokus på smertekontrol blandt tilfælde med skrøbelige hoftebrud i akutte afdelinger med ikke-planlagt ikke-elektiv ortopædisk operation.
På Queen Elizabeth Hospital anvendes en standardiseret analgetisk protokol til alle tilfælde af skrøbelige hoftebrud, medmindre det er kontraindiceret, ses en suboptimal postoperativ smertekontrol ikke ualmindeligt. Optrapning af analgetika er normalt et problem hos ældre med en højere frekvens af bivirkninger, en sikker og enkel ikke-farmakologisk intervention til smertekontrol er derfor nødvendig.
Formålet med denne undersøgelse er at studere effektiviteten af at inkorporere musik på smerteintensitet og mobilitet med standard postoperativ rehabiliteringsbehandling af skrøbelig hoftefraktur på Queen Elizabeth Hospital.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Kwan Yiu Jeffrey Lau
- Telefonnummer: 62017014
- E-mail: lky194a@ha.org.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Ward G9, Queen Elizabeth Hospital
-
Kontakt:
- Kwan Yiu Jeffrey Lau
- Telefonnummer: 62017014
- E-mail: lky194a@ha.org.hk
-
Ledende efterforsker:
- Kwan Yiu Jeffrey Lau
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Akut indlagt til QEH/G9 på grund af skrøbelighed hoftefraktur (#NOF eller # TOF) inden for undersøgelsesperioden
- Plan for kirurgisk indgreb
- Kan give skriftligt informeret samtykke
- Kan kommunikere på kantonesisk/putonghua/engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Historie om demens
- Akut delirium ved indlæggelse
- Desorienteret til tid, person eller sted
- Samtidig brud på andre steder
- Anvendelse af andre analgetika oven i smerteprotokollen
- Væsentlige mangler i hørelse eller syn
- Hæmodynamisk ustabil
- Planlæg neurolyse/nerveblokering som konkret behandling eller vælg konservativ behandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Standard for pleje
|
|
|
Eksperimentel: Musik
Musiklytning ved postoperativ dag 1 og 2, 1 session pr. dag, 20 minutter pr. session.
|
Musiklytning ved postoperativ dag 1 og 2, 1 session pr. dag, 20 minutter pr. session.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smerteintensitet målt ved 11-punkts smerteintensitet numerisk vurderingsskala efter musiklytning på postoperativ dag 1 - 2 blandt forsøgspersoner med skrøbelig hoftefraktur
Tidsramme: postoperativ dag 1 og 2
|
postoperativ dag 1 og 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Modificeret funktionel ambulatorisk klassifikation (MFAC) på postoperativ dag 3 blandt forsøgspersoner med skrøbelig hoftefraktur
Tidsramme: postoperativ dag 3
|
postoperativ dag 3
|
|
Ny mobilitetsscore (NMS) på postoperativ dag 3 blandt forsøgspersoner med skrøbelig hoftefraktur
Tidsramme: postoperativ dag 3
|
postoperativ dag 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Music pain FHF
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hoftebrud
-
Zimmer BiometBiomet France SARLAfsluttetTotal Hip ResurfacingFrankrig
-
Ziv Medical CenterAfsluttetUoverensstemmelse i lemmerlængde | Total Hip
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, ikke rekrutterendeErstatning, Total HipFrankrig
-
Nebojša TrajkovićAfsluttetSunde deltagere | Excentrisk træningstræning | Effekter af styrketræning | HIP -adduktionsstyrke | Styrkende øvelserSerbien
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAfsluttetAcetabulær fraktur | Total HipFrankrig
-
Istituto Ortopedico RizzoliAfsluttetHip impingement syndrom | Prostetisk komplikationItalien
-
Al-Quds UniversityAfsluttetLyske Smerter | Lyskeskade | HIP -adduktionsstyrkePalæstinensisk territorium, besat
-
Sahmyook UniversityAfsluttetHIP -funktionel begrænsning | Lumbal Spine Biomechanics | Lumbale muskelaktiveringKorea, Republikken
-
Revalesio CorporationTrukket tilbageHip Labral tåreForenede Stater
-
Restor3DAfsluttetKlinisk tilstand inkluderet i de godkendte indikationer til brug for Conformis Hip SystemForenede Stater
Kliniske forsøg med musiklytning
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeHæmatopoietisk celletransplantation (HCT)Forenede Stater
-
Arizona State UniversityRekrutteringAlzheimers sygdom og relaterede demensfamilierForenede Stater
-
Children's HealthAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Niran ÇobanRekrutteringLumbal diskusprolaps | Kirurgi | Sygeplejerskens rolleTyrkiet (Türkiye)
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringAngstlidelser | Psykiatriske lidelserForenede Stater
-
Mersin UniversityAfsluttetSundTyrkiet (Türkiye)
-
NORCE Norwegian Research Centre ASUniversity of Zurich; University of Bergen; Institut d'Investigació Biomèdica... og andre samarbejdspartnereRekrutteringStofbrugsforstyrrelse (SUD)Italien, Østrig, Norge, Spanien, Israel, Polen, Palæstinensiske territorier, Schweiz
-
Cukurova UniversityAfsluttetMusikkens virkning på gravide kvinders angst og søvnkvalitet på sengeleje for en højrisikograviditetGraviditet, høj risiko | Angst tilstand | SøvnkvalitetKalkun
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonTrukket tilbageSmerte | Angst | BandageFrankrig
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityAfsluttetAkut smerte | Distal pancreatektomi | Whipple-procedureForenede Stater