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Effetti della musica sull'intensità del dolore acuto postoperatorio e sulla mobilità dopo una frattura dell'anca da fragilità

17 febbraio 2024 aggiornato da: Lau Kwan Yiu Jeffrey, Hospital Authority, Hong Kong

Effetti della musica sull'intensità del dolore acuto postoperatorio e sulla mobilità dopo frattura dell'anca da fragilità: uno studio controllato randomizzato

È stato dimostrato che la musica è benefica nelle cure postoperatorie riducendo il dolore. Gli effetti dell'ascolto della musica per ridurre il dolore postoperatorio sono ben studiati tra i casi sottoposti a chirurgia ortopedica elettiva. Non è stato condotto alcuno studio focalizzato sul controllo del dolore tra i casi con fratture dell’anca da fragilità in un reparto per acuti con interventi ortopedici non elettivi non programmati.

Nel Queen Elizabeth Hospital viene utilizzato un protocollo analgesico standardizzato per tutti i casi di frattura dell'anca da fragilità, a meno che non sia controindicato, e non è raro osservare un controllo del dolore postoperatorio non ottimale. Aumentare gli analgesici è solitamente una preoccupazione negli anziani con un tasso più elevato di effetti collaterali, pertanto è necessario un intervento non farmacologico sicuro e semplice per il controllo del dolore.

Lo scopo di questo studio è studiare l'efficacia dell'integrazione della musica sull'intensità del dolore e sulla mobilità con la cura riabilitativa postoperatoria standard della frattura dell'anca da fragilità nel Queen Elizabeth Hospital.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamento
        • Ward G9, Queen Elizabeth Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kwan Yiu Jeffrey Lau

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Ricoverato d'urgenza al QEH/G9 a causa di frattura dell'anca da fragilità (#NOF o # TOF) durante il periodo di studio
  2. Pianificare l'intervento chirurgico
  3. In grado di fornire il consenso informato scritto
  4. In grado di comunicare in cantonese/putonghua/inglese

Criteri di esclusione:

  1. Storia della demenza
  2. Delirio acuto al momento del ricovero
  3. Disorientato rispetto al tempo, alla persona o al luogo
  4. Frattura concomitante in altri siti
  5. Utilizzo di altri analgesici in aggiunta al protocollo del dolore
  6. Deficit apprezzabili dell'udito o della vista
  7. Emodinamicamente instabile
  8. Pianificare la neurolisi/blocco nervoso come trattamento definitivo o optare per un trattamento conservativo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Standard di sicurezza
Sperimentale: Musica
Ascolto della musica nei giorni postoperatori 1 e 2, 1 sessione al giorno, 20 minuti per sessione.
Altro: ascolto della musica
Ascolto della musica nei giorni postoperatori 1 e 2, 1 sessione al giorno, 20 minuti per sessione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Intensità del dolore misurata mediante una scala di valutazione numerica dell'intensità del dolore a 11 punti dopo l'ascolto di musica nei giorni postoperatori 1 - 2 tra i soggetti con frattura dell'anca da fragilità
Lasso di tempo: giorno postoperatorio 1 e 2
giorno postoperatorio 1 e 2

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Classificazione ambulatoriale funzionale modificata (MFAC) nel giorno 3 postoperatorio tra i soggetti con frattura dell'anca da fragilità
Lasso di tempo: 3a giornata postoperatoria
3a giornata postoperatoria
Nuovo punteggio di mobilità (NMS) nel giorno 3 postoperatorio tra i soggetti con frattura dell'anca da fragilità
Lasso di tempo: 3a giornata postoperatoria
3a giornata postoperatoria

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Authority, Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Music pain FHF

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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