- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06277102
Wpływ muzyki na intensywność ostrego bólu pooperacyjnego i ruchliwość po złamaniach stawu biodrowego
Wpływ muzyki na intensywność ostrego bólu pooperacyjnego i ruchliwość po złamaniu biodra z powodu kruchości: randomizowane badanie kontrolowane
Udowodniono, że muzyka korzystnie wpływa na opiekę pooperacyjną, zmniejszając ból. Wpływ słuchania muzyki na zmniejszenie bólu pooperacyjnego jest dobrze zbadany wśród pacjentów poddawanych planowej operacji ortopedycznej. Nie przeprowadzono żadnych badań skupiających się na kontroli bólu u pacjentów z kruchymi złamaniami biodra na oddziałach ostrych, poddawanych nieplanowej, nieplanowej operacji ortopedycznej.
W szpitalu Queen Elizabeth we wszystkich przypadkach złamań biodra z powodu łamliwości stosuje się standardowy protokół przeciwbólowy, chyba że jest to przeciwwskazane. Nierzadko obserwuje się nieoptymalną kontrolę bólu pooperacyjnego. Zwiększenie dawki leków przeciwbólowych jest zwykle problemem u osób starszych i wiąże się z większym odsetkiem działań niepożądanych, dlatego konieczna jest bezpieczna i prosta interwencja niefarmakologiczna w celu kontroli bólu.
Celem tego badania jest zbadanie skuteczności włączenia muzyki na intensywność bólu i ruchliwość w ramach standardowej opieki pooperacyjnej w zakresie rehabilitacji złamania kości biodrowej w szpitalu Queen Elizabeth.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kwan Yiu Jeffrey Lau
- Numer telefonu: 62017014
- E-mail: lky194a@ha.org.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Ward G9, Queen Elizabeth Hospital
-
Kontakt:
- Kwan Yiu Jeffrey Lau
- Numer telefonu: 62017014
- E-mail: lky194a@ha.org.hk
-
Główny śledczy:
- Kwan Yiu Jeffrey Lau
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przyjęcie w trybie nagłym do QEH/G9 z powodu kruchego złamania biodra (#NOF lub # TOF) w okresie objętym badaniem
- Zaplanuj interwencję chirurgiczną
- Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody
- Potrafi komunikować się w języku kantońskim/putonghua/angielskim
Kryteria wyłączenia:
- Historia demencji
- Ostre delirium przy przyjęciu
- Zdezorientowany co do czasu, osoby lub miejsca
- Jednoczesne złamanie w innych miejscach
- Stosowanie innych leków przeciwbólowych oprócz protokołu leczenia bólu
- Znaczące ubytki słuchu lub wzroku
- Niestabilny hemodynamicznie
- Zaplanuj neurolizę/blokadę nerwów jako ostateczne leczenie lub zdecyduj się na leczenie zachowawcze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Standard opieki
|
|
|
Eksperymentalny: Muzyka
Słuchanie muzyki w 1. i 2. dniu pooperacyjnym, 1 sesja dziennie, 20 minut na sesję.
|
Słuchanie muzyki w 1. i 2. dniu pooperacyjnym, 1 sesja dziennie, 20 minut na sesję.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Intensywność bólu mierzona za pomocą 11-punktowej numerycznej skali oceny natężenia bólu po słuchaniu muzyki w dniach 1–2 po operacji wśród pacjentów z kruchym złamaniem biodra
Ramy czasowe: 1 i 2 dzień pooperacyjny
|
1 i 2 dzień pooperacyjny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmodyfikowana funkcjonalna klasyfikacja ambulatoryjna (MFAC) w 3. dniu pooperacyjnym wśród pacjentów z kruchym złamaniem biodra
Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 3
|
dzień pooperacyjny 3
|
|
Nowa ocena mobilności (NMS) w 3. dniu pooperacyjnym u osób ze złamaniem biodra z powodu łamliwości kości udowej
Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 3
|
dzień pooperacyjny 3
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Music pain FHF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złamania stawu biodrowego
-
Rijnstate HospitalImperial College LondonAktywny, nie rekrutującyCałkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip ArthroplastyHolandia, Zjednoczone Królestwo
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAktywny, nie rekrutującyLeczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)Turcja (Türkiye)
-
University of British ColumbiaRekrutacyjnyZwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunkiKanada
Badania kliniczne na słuchanie muzyki
-
Hediye KarakoçZakończonyStres | Lęk macierzyńskiTurcja (Türkiye)
-
Niran ÇobanRekrutacyjnyPrzepuklina dysku lędźwiowego | Chirurgia | Rola pielęgniarkiTurcja (Türkiye)
-
Children's HealthZakończonyZaburzenia ze spektrum autyzmuStany Zjednoczone
-
Nuh Naci Yazgan UniversityJeszcze nie rekrutacjaZdiagnozowano pierwotną niepłodność | Po raz pierwszy miał transfer zarodkaIndyk
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonWycofane
-
Mersin UniversityZakończonyZdrowyTurcja (Türkiye)
-
Akdeniz UniversityJeszcze nie rekrutacjaOpieka pooperacyjna | Pacjenci chirurgii dziecięcejTurcja (Türkiye)
-
Health Polytechnic of Palangka RayaZakończony
-
Hospices Civils de LyonRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Terapia muzycznaFrancja
-
NSCB Medical CollegeZakończonyNormalny zdrowy termin Odpowiedni na randkę NoworodekIndie