Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky hudby na intenzitu akutní pooperační bolesti a pohyblivost po zlomenině kyčle z důvodu křehkosti

17. února 2024 aktualizováno: Lau Kwan Yiu Jeffrey, Hospital Authority, Hong Kong

Účinky hudby na intenzitu akutní pooperační bolesti a mobilitu po zlomenině kyčelního kloubu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Hudba se osvědčila jako přínosná v pooperační péči tím, že snižuje bolest. Účinky poslechu hudby na snížení bolesti po operaci jsou dobře studovány u případů podstupujících elektivní ortopedickou operaci. Nebyla provedena žádná studie zaměřená na kontrolu bolesti u případů s křehkými zlomeninami kyčle na akutním oddělení s neplánovanou neelektivní ortopedickou operací.

V nemocnici Queen Elizabeth Hospital se používá standardizovaný analgetický protokol pro všechny případy zlomenin kyčle z důvodu křehkosti kyčle, pokud nejsou kontraindikovány, suboptimální kontrola pooperační bolesti není vzácně vidět. Posílení analgetik je obvykle problémem u starších osob s vyšší mírou nežádoucích účinků, a proto je nutná bezpečná a jednoduchá nefarmakologická intervence pro kontrolu bolesti.

Cílem této studie je studovat účinnost začlenění hudby na intenzitu bolesti a pohyblivost se standardní pooperační rehabilitační péčí o křehké zlomeniny kyčle v nemocnici Queen Elizabeth Hospital.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Kwan Yiu Jeffrey Lau
  • Telefonní číslo: 62017014
  • E-mail: lky194a@ha.org.hk

Studijní místa

      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • Ward G9, Queen Elizabeth Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kwan Yiu Jeffrey Lau

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pohotovost přijatá do QEH/G9 z důvodu křehké zlomeniny kyčle (#NOF nebo # TOF) během období studie
  2. Plán chirurgického zákroku
  3. Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
  4. Schopnost komunikovat v kantonštině / putonghua / angličtině

Kritéria vyloučení:

  1. Historie demence
  2. Akutní delirium při přijetí
  3. Dezorientovaný časem, osobou nebo místem
  4. Souběžná zlomenina na jiných místech
  5. Použití jiných analgetik nad rámec protokolu bolesti
  6. Znatelné nedostatky ve sluchu nebo zraku
  7. Hemodynamicky nestabilní
  8. Naplánujte si neurolýzu/nervovou blokádu jako definitivní léčbu nebo zvolte konzervativní léčbu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Standartní péče
Experimentální: Hudba
Poslech hudby v pooperační den 1 a 2, 1 sezení denně, 20 minut na sezení.
Poslech hudby v pooperační den 1 a 2, 1 sezení denně, 20 minut na sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Intenzita bolesti měřená pomocí 11bodové numerické hodnotící stupnice intenzity bolesti po poslechu hudby v pooperačním dni 1 - 2 u subjektů s křehkou zlomeninou kyčle
Časové okno: pooperační den 1 a 2
pooperační den 1 a 2

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Modifikovaná funkční ambulantní klasifikace (MFAC) ve 3. pooperačním dni u subjektů s křehkou zlomeninou kyčle
Časové okno: pooperační den 3
pooperační den 3
Nové skóre mobility (NMS) v pooperačním dni 3 u subjektů s křehkou zlomeninou kyčle
Časové okno: pooperační den 3
pooperační den 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomeniny kyčle

Klinické studie na poslech hudby

Předplatit