- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06277102
Účinky hudby na intenzitu akutní pooperační bolesti a pohyblivost po zlomenině kyčle z důvodu křehkosti
Účinky hudby na intenzitu akutní pooperační bolesti a mobilitu po zlomenině kyčelního kloubu: Randomizovaná kontrolovaná studie
Hudba se osvědčila jako přínosná v pooperační péči tím, že snižuje bolest. Účinky poslechu hudby na snížení bolesti po operaci jsou dobře studovány u případů podstupujících elektivní ortopedickou operaci. Nebyla provedena žádná studie zaměřená na kontrolu bolesti u případů s křehkými zlomeninami kyčle na akutním oddělení s neplánovanou neelektivní ortopedickou operací.
V nemocnici Queen Elizabeth Hospital se používá standardizovaný analgetický protokol pro všechny případy zlomenin kyčle z důvodu křehkosti kyčle, pokud nejsou kontraindikovány, suboptimální kontrola pooperační bolesti není vzácně vidět. Posílení analgetik je obvykle problémem u starších osob s vyšší mírou nežádoucích účinků, a proto je nutná bezpečná a jednoduchá nefarmakologická intervence pro kontrolu bolesti.
Cílem této studie je studovat účinnost začlenění hudby na intenzitu bolesti a pohyblivost se standardní pooperační rehabilitační péčí o křehké zlomeniny kyčle v nemocnici Queen Elizabeth Hospital.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Kwan Yiu Jeffrey Lau
- Telefonní číslo: 62017014
- E-mail: lky194a@ha.org.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- Ward G9, Queen Elizabeth Hospital
-
Kontakt:
- Kwan Yiu Jeffrey Lau
- Telefonní číslo: 62017014
- E-mail: lky194a@ha.org.hk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kwan Yiu Jeffrey Lau
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pohotovost přijatá do QEH/G9 z důvodu křehké zlomeniny kyčle (#NOF nebo # TOF) během období studie
- Plán chirurgického zákroku
- Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
- Schopnost komunikovat v kantonštině / putonghua / angličtině
Kritéria vyloučení:
- Historie demence
- Akutní delirium při přijetí
- Dezorientovaný časem, osobou nebo místem
- Souběžná zlomenina na jiných místech
- Použití jiných analgetik nad rámec protokolu bolesti
- Znatelné nedostatky ve sluchu nebo zraku
- Hemodynamicky nestabilní
- Naplánujte si neurolýzu/nervovou blokádu jako definitivní léčbu nebo zvolte konzervativní léčbu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Standartní péče
|
|
|
Experimentální: Hudba
Poslech hudby v pooperační den 1 a 2, 1 sezení denně, 20 minut na sezení.
|
Poslech hudby v pooperační den 1 a 2, 1 sezení denně, 20 minut na sezení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Intenzita bolesti měřená pomocí 11bodové numerické hodnotící stupnice intenzity bolesti po poslechu hudby v pooperačním dni 1 - 2 u subjektů s křehkou zlomeninou kyčle
Časové okno: pooperační den 1 a 2
|
pooperační den 1 a 2
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Modifikovaná funkční ambulantní klasifikace (MFAC) ve 3. pooperačním dni u subjektů s křehkou zlomeninou kyčle
Časové okno: pooperační den 3
|
pooperační den 3
|
|
Nové skóre mobility (NMS) v pooperačním dni 3 u subjektů s křehkou zlomeninou kyčle
Časové okno: pooperační den 3
|
pooperační den 3
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Music pain FHF
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zlomeniny kyčle
-
University of Central FloridaNábor
-
Ziv Medical CenterDokončenoRozdíl v délce končetiny | Total Hip
-
Meir Medical CenterNábor
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupUkončeno
-
Istituto Ortopedico RizzoliDokončenoHip Impingement Syndrome | Komplikace protetikyItálie
-
University of CologneDokončenoOperace páteře | Hip-artroplastika | Artroplastika kolenaNěmecko
-
Revalesio CorporationStaženo
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephDokončenoZlomenina acetabula | Total HipFrancie
-
University of PittsburghDokončenoAcetabulární labrální slza | Hip Impingement SyndromeSpojené státy
-
University of AarhusAarhus University HospitalDokončeno
Klinické studie na poslech hudby
-
Children's HealthDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy