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Effets de la musique sur l'intensité et la mobilité de la douleur postopératoire aiguë après une fracture de la hanche par fragilité

17 février 2024 mis à jour par: Lau Kwan Yiu Jeffrey, Hospital Authority, Hong Kong

Effets de la musique sur l'intensité et la mobilité de la douleur postopératoire aiguë après une fracture de la hanche par fragilité : un essai contrôlé randomisé

Il a été prouvé que la musique est bénéfique dans les soins postopératoires en réduisant la douleur. Les effets de l'écoute de musique sur la réduction de la douleur postopératoire sont bien étudiés parmi les cas subissant une chirurgie orthopédique élective. Aucune étude n'a été menée sur le contrôle de la douleur chez les cas de fractures de hanche par fragilité dans un service de soins aigus avec une opération orthopédique non programmée et non élective.

À l'hôpital Queen Elizabeth, un protocole analgésique standardisé est utilisé pour tous les cas de fracture de la hanche par fragilité, sauf contre-indication, un contrôle de la douleur postopératoire sous-optimal n'est pas rare. L'intensification des analgésiques est généralement une préoccupation chez les personnes âgées avec un taux d'effets secondaires plus élevé. Une intervention non pharmacologique simple et sûre pour contrôler la douleur est donc nécessaire.

Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité de l'incorporation de musique sur l'intensité de la douleur et la mobilité avec les soins de réadaptation postopératoires standard pour fracture de fragilité de la hanche à l'hôpital Queen Elizabeth.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Kwan Yiu Jeffrey Lau
  • Numéro de téléphone: 62017014
  • E-mail: lky194a@ha.org.hk

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • Ward G9, Queen Elizabeth Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kwan Yiu Jeffrey Lau

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Admis en urgence au QEH/G9 en raison d'une fracture de fragilité de la hanche (#NOF ou #TOF) au cours de la période d'étude
  2. Plan d'intervention chirurgicale
  3. Capable de fournir un consentement éclairé écrit
  4. Capable de communiquer en cantonais/putonghua/anglais

Critère d'exclusion:

  1. Histoire de la démence
  2. Délire aigu à l'admission
  3. Désorienté par rapport au temps, à la personne ou au lieu
  4. Fracture concomitante sur d'autres sites
  5. Utilisation d'autres analgésiques en plus du protocole anti-douleur
  6. Déficits appréciables de l’audition ou de la vision
  7. Hémodynamiquement instable
  8. Prévoyez une neurolyse/un bloc nerveux comme traitement définitif ou optez pour un traitement conservateur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Norme de soins
Expérimental: Musique
Écoute de musique aux jours 1 et 2 postopératoires, 1 séance par jour, 20 minutes par séance.
Écoute de musique aux jours 1 et 2 postopératoires, 1 séance par jour, 20 minutes par séance.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Intensité de la douleur mesurée par une échelle d'évaluation numérique de l'intensité de la douleur en 11 points après l'écoute de musique les jours 1 et 2 postopératoires chez les sujets présentant une fracture de la hanche par fragilité
Délai: jours postopératoires 1 et 2
jours postopératoires 1 et 2

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Classification fonctionnelle ambulatoire modifiée (MFAC) au jour 3 postopératoire chez les sujets présentant une fracture de fragilité de la hanche
Délai: jour postopératoire 3
jour postopératoire 3
Nouveau score de mobilité (NMS) au troisième jour postopératoire chez les sujets présentant une fracture de la hanche par fragilité
Délai: jour postopératoire 3
jour postopératoire 3

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2024

Première publication (Réel)

26 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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