- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06277102
Effets de la musique sur l'intensité et la mobilité de la douleur postopératoire aiguë après une fracture de la hanche par fragilité
Effets de la musique sur l'intensité et la mobilité de la douleur postopératoire aiguë après une fracture de la hanche par fragilité : un essai contrôlé randomisé
Il a été prouvé que la musique est bénéfique dans les soins postopératoires en réduisant la douleur. Les effets de l'écoute de musique sur la réduction de la douleur postopératoire sont bien étudiés parmi les cas subissant une chirurgie orthopédique élective. Aucune étude n'a été menée sur le contrôle de la douleur chez les cas de fractures de hanche par fragilité dans un service de soins aigus avec une opération orthopédique non programmée et non élective.
À l'hôpital Queen Elizabeth, un protocole analgésique standardisé est utilisé pour tous les cas de fracture de la hanche par fragilité, sauf contre-indication, un contrôle de la douleur postopératoire sous-optimal n'est pas rare. L'intensification des analgésiques est généralement une préoccupation chez les personnes âgées avec un taux d'effets secondaires plus élevé. Une intervention non pharmacologique simple et sûre pour contrôler la douleur est donc nécessaire.
Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité de l'incorporation de musique sur l'intensité de la douleur et la mobilité avec les soins de réadaptation postopératoires standard pour fracture de fragilité de la hanche à l'hôpital Queen Elizabeth.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kwan Yiu Jeffrey Lau
- Numéro de téléphone: 62017014
- E-mail: lky194a@ha.org.hk
Lieux d'étude
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- Ward G9, Queen Elizabeth Hospital
-
Contact:
- Kwan Yiu Jeffrey Lau
- Numéro de téléphone: 62017014
- E-mail: lky194a@ha.org.hk
-
Chercheur principal:
- Kwan Yiu Jeffrey Lau
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Admis en urgence au QEH/G9 en raison d'une fracture de fragilité de la hanche (#NOF ou #TOF) au cours de la période d'étude
- Plan d'intervention chirurgicale
- Capable de fournir un consentement éclairé écrit
- Capable de communiquer en cantonais/putonghua/anglais
Critère d'exclusion:
- Histoire de la démence
- Délire aigu à l'admission
- Désorienté par rapport au temps, à la personne ou au lieu
- Fracture concomitante sur d'autres sites
- Utilisation d'autres analgésiques en plus du protocole anti-douleur
- Déficits appréciables de l’audition ou de la vision
- Hémodynamiquement instable
- Prévoyez une neurolyse/un bloc nerveux comme traitement définitif ou optez pour un traitement conservateur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Contrôler
Norme de soins
|
|
|
Expérimental: Musique
Écoute de musique aux jours 1 et 2 postopératoires, 1 séance par jour, 20 minutes par séance.
|
Écoute de musique aux jours 1 et 2 postopératoires, 1 séance par jour, 20 minutes par séance.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Intensité de la douleur mesurée par une échelle d'évaluation numérique de l'intensité de la douleur en 11 points après l'écoute de musique les jours 1 et 2 postopératoires chez les sujets présentant une fracture de la hanche par fragilité
Délai: jours postopératoires 1 et 2
|
jours postopératoires 1 et 2
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Classification fonctionnelle ambulatoire modifiée (MFAC) au jour 3 postopératoire chez les sujets présentant une fracture de fragilité de la hanche
Délai: jour postopératoire 3
|
jour postopératoire 3
|
|
Nouveau score de mobilité (NMS) au troisième jour postopératoire chez les sujets présentant une fracture de la hanche par fragilité
Délai: jour postopératoire 3
|
jour postopératoire 3
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Music pain FHF
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .