- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06277102
Effecten van muziek op acute postoperatieve pijnintensiteit en mobiliteit na kwetsbaarheid Heupfractuur
Effecten van muziek op acute postoperatieve pijnintensiteit en mobiliteit na kwetsbaarheid Heupfractuur: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het is bewezen dat muziek nuttig is bij postoperatieve zorg door pijn te verminderen. De effecten van het luisteren naar muziek om postoperatief pijn te verminderen zijn goed bestudeerd bij gevallen die electieve orthopedische chirurgie ondergaan. Er is geen onderzoek uitgevoerd gericht op pijnbeheersing bij gevallen met fragiele heupfracturen op een acute afdeling met niet-geplande, niet-electieve orthopedische operaties.
In het Queen Elizabeth Hospital wordt een gestandaardiseerd analgetisch protocol gebruikt voor alle gevallen van fragiele heupfracturen, tenzij dit gecontra-indiceerd is. Een suboptimale postoperatieve pijnbeheersing komt niet zelden voor. Het intensiveren van de pijnstilling is doorgaans een probleem bij ouderen met een hoger aantal bijwerkingen. Daarom is een veilige en eenvoudige niet-farmacologische interventie voor pijnbeheersing nodig.
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te bestuderen van het integreren van muziek op pijnintensiteit en mobiliteit met de standaard postoperatieve revalidatiezorg voor kwetsbare heupfracturen in het Queen Elizabeth Hospital.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Kwan Yiu Jeffrey Lau
- Telefoonnummer: 62017014
- E-mail: lky194a@ha.org.hk
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- Ward G9, Queen Elizabeth Hospital
-
Contact:
- Kwan Yiu Jeffrey Lau
- Telefoonnummer: 62017014
- E-mail: lky194a@ha.org.hk
-
Hoofdonderzoeker:
- Kwan Yiu Jeffrey Lau
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Spoedgeval opgenomen in QEH/G9 vanwege fragiele heupfractuur (#NOF of # TOF) binnen de onderzoeksperiode
- Plan voor chirurgische ingreep
- In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
- In staat om te communiceren in het Kantonees/Putonghua/Engels
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van dementie
- Acuut delirium bij opname
- Gedesoriënteerd in tijd, persoon of plaats
- Gelijktijdige fractuur op andere plaatsen
- Gebruik van andere pijnstillers bovenop het pijnprotocol
- Aanzienlijke tekorten in gehoor of gezichtsvermogen
- Hemodynamisch instabiel
- Plan een neurolyse/zenuwblokkade als definitieve behandeling of kies voor een conservatieve behandeling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Zorgstandaard
|
|
|
Experimenteel: Muziek
Muziek luisteren op postoperatieve dag 1 en 2, 1 sessie per dag, 20 minuten per sessie.
|
Muziek luisteren op postoperatieve dag 1 en 2, 1 sessie per dag, 20 minuten per sessie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Pijnintensiteit gemeten aan de hand van een 11-punts numerieke beoordelingsschaal voor pijnintensiteit na het luisteren naar muziek op postoperatieve dag 1 - 2 bij proefpersonen met een kwetsbare heupfractuur
Tijdsspanne: postoperatieve dag 1 en 2
|
postoperatieve dag 1 en 2
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gemodificeerde functionele ambulante classificatie (MFAC) op postoperatieve dag 3 bij proefpersonen met een kwetsbare heupfractuur
Tijdsspanne: postoperatieve dag 3
|
postoperatieve dag 3
|
|
Nieuwe mobiliteitsscore (NMS) op postoperatieve dag 3 bij proefpersonen met een kwetsbare heupfractuur
Tijdsspanne: postoperatieve dag 3
|
postoperatieve dag 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Music pain FHF
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .