- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06277102
Efeitos da música na intensidade e mobilidade da dor aguda pós-operatória após fratura de quadril por fragilidade
Efeitos da música na intensidade e mobilidade da dor aguda pós-operatória após fratura de quadril por fragilidade: um ensaio clínico randomizado
A música provou ser benéfica no cuidado pós-operatório, reduzindo a dor. Os efeitos da audição musical na redução da dor no pós-operatório são bem estudados entre os casos submetidos à cirurgia ortopédica eletiva. Nenhum estudo foi realizado com foco no controle da dor entre casos com fraturas de quadril por fragilidade em um ambiente de enfermaria aguda com operação ortopédica não eletiva não programada.
No Queen Elizabeth Hospital, um protocolo analgésico padronizado é usado para todos os casos de fratura de quadril por fragilidade, a menos que seja contra-indicado, e um controle subótimo da dor pós-operatória não é incomum. A intensificação dos analgésicos é geralmente uma preocupação nos idosos com uma maior taxa de efeitos secundários, pelo que é necessária uma intervenção não farmacológica segura e simples para o controlo da dor.
O objetivo deste estudo é estudar a eficácia da incorporação da música na intensidade da dor e mobilidade com o tratamento padrão de reabilitação pós-operatória de fratura de quadril por fragilidade no Hospital Queen Elizabeth.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kwan Yiu Jeffrey Lau
- Número de telefone: 62017014
- E-mail: lky194a@ha.org.hk
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Ward G9, Queen Elizabeth Hospital
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Contato:
- Kwan Yiu Jeffrey Lau
- Número de telefone: 62017014
- E-mail: lky194a@ha.org.hk
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Investigador principal:
- Kwan Yiu Jeffrey Lau
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Emergência internada no QEH/G9 por fratura de quadril por fragilidade (#NOF ou #TOF) no período do estudo
- Plano para intervenção cirúrgica
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito
- Capaz de se comunicar em cantonês/putonghua/inglês
Critério de exclusão:
- História de demência
- Delirium agudo na admissão
- Desorientado em relação ao tempo, pessoa ou lugar
- Fratura simultânea em outros locais
- Utilização de outros analgésicos além do protocolo de dor
- Déficits apreciáveis na audição ou visão
- Hemodinamicamente instável
- Planeje neurólise/bloqueio nervoso como tratamento definitivo ou opte por tratamento conservador
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Padrão de atendimento
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Experimental: Música
Escuta de música no 1º e 2º dia de pós-operatório, 1 sessão por dia, 20 minutos por sessão.
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Escuta de música no 1º e 2º dia de pós-operatório, 1 sessão por dia, 20 minutos por sessão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Intensidade da dor medida pela escala numérica de avaliação da intensidade da dor de 11 pontos após audição de música no pós-operatório Dia 1 - 2 entre indivíduos com fratura de quadril por fragilidade
Prazo: dia pós-operatório 1 e 2
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dia pós-operatório 1 e 2
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Classificação ambulatorial funcional modificada (MFAC) no dia 3 do pós-operatório entre indivíduos com fratura de quadril por fragilidade
Prazo: dia pós-operatório 3
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dia pós-operatório 3
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Novo escore de mobilidade (NMS) no dia 3 do pós-operatório entre indivíduos com fratura de quadril por fragilidade
Prazo: dia pós-operatório 3
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dia pós-operatório 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Music pain FHF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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