- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06277102
Влияние музыки на интенсивность острой послеоперационной боли и подвижность после хрупкого перелома бедра
Влияние музыки на интенсивность острой послеоперационной боли и подвижность после хрупкого перелома бедра: рандомизированное контролируемое исследование
Доказано, что музыка полезна при послеоперационном уходе, уменьшая боль. Влияние прослушивания музыки на уменьшение боли в послеоперационном периоде хорошо изучено среди пациентов, перенесших плановую ортопедическую операцию. Не проводилось исследований, посвященных контролю боли среди случаев хрупких переломов бедра в условиях отделения неотложной помощи с внеплановыми неплановыми ортопедическими операциями.
В больнице Королевы Елизаветы стандартизированный протокол обезболивания используется во всех случаях хрупкого перелома бедра, если нет противопоказаний, нередки случаи субоптимального контроля послеоперационной боли. Увеличение применения анальгетиков обычно вызывает беспокойство у пожилых людей с более высокой частотой побочных эффектов, поэтому необходимо безопасное и простое нефармакологическое вмешательство для контроля боли.
Целью этого исследования является изучение эффективности включения музыки в отношении интенсивности боли и подвижности в стандартную послеоперационную реабилитационную помощь при хрупком переломе бедра в больнице Королевы Елизаветы.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kwan Yiu Jeffrey Lau
- Номер телефона: 62017014
- Электронная почта: lky194a@ha.org.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- Ward G9, Queen Elizabeth Hospital
-
Контакт:
- Kwan Yiu Jeffrey Lau
- Номер телефона: 62017014
- Электронная почта: lky194a@ha.org.hk
-
Главный следователь:
- Kwan Yiu Jeffrey Lau
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Неотложная госпитализация в QEH/G9 в связи с хрупким переломом бедра (#NOF или # TOF) в течение периода исследования.
- План хирургического вмешательства
- Возможность предоставить письменное информированное согласие
- Способен общаться на кантонском диалекте/путунхуа/английском языке.
Критерий исключения:
- История деменции
- Острый делирий при поступлении.
- Дезориентация во времени, человеке или месте
- Сопутствующий перелом в других местах
- Использование других анальгетиков в дополнение к протоколу лечения боли
- Заметные нарушения слуха или зрения.
- Гемодинамически нестабильный
- Запланируйте невролиз/блокаду нерва в качестве окончательного лечения или выберите консервативное лечение.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Контроль
Стандарт заботы
|
|
Экспериментальный: Музыка
Прослушивание музыки в 1-й и 2-й день после операции, 1 сеанс в день, 20 минут каждый сеанс.
|
Прослушивание музыки в 1-й и 2-й день после операции, 1 сеанс в день, 20 минут каждый сеанс.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Интенсивность боли, измеренная по 11-балльной числовой шкале оценки интенсивности боли после прослушивания музыки в 1-2 послеоперационные дни у пациентов с хрупким переломом бедра
Временное ограничение: послеоперационный день 1 и 2
|
послеоперационный день 1 и 2
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Модифицированная функциональная амбулаторная классификация (MFAC) на третий день после операции у пациентов с хрупким переломом бедра
Временное ограничение: послеоперационный день 3
|
послеоперационный день 3
|
Новый показатель подвижности (NMS) на третий день после операции среди пациентов с хрупким переломом бедра
Временное ограничение: послеоперационный день 3
|
послеоперационный день 3
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Music pain FHF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования прослушивание музыки
-
Children's HealthАктивный, не рекрутирующийРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
NSCB Medical CollegeЗавершенныйНормальный Здоровый Срок Соответствующий дате НоворожденныйИндия
-
Hospices Civils de LyonРекрутингПоведенческое расстройство | Музыкальная терапияФранция
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЕще не набираютБоль | Боль, Послеоперационный | Беспокойство | Торакальная хирургия | Боль, Грудь | Беспокойство после операции
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisНеизвестныйВазоокклюзионный кризисФранция
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonОтозванБоль | Беспокойство | ПовязкаФранция
-
Versailles Saint-Quentin-en-Yvelines UniversityНеизвестныйРасстройство сна | Хроническая бессонницаФранция