- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06277102
Auswirkungen von Musik auf akute postoperative Schmerzintensität und Mobilität nach fragiler Hüftfraktur
Auswirkungen von Musik auf akute postoperative Schmerzintensität und Mobilität nach fragiler Hüftfraktur: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Musik hat sich in der postoperativen Pflege als schmerzlindernd erwiesen. Die Auswirkungen des Musikhörens auf die Schmerzlinderung nach der Operation sind bei Fällen, die sich einer elektiven orthopädischen Operation unterzogen, gut untersucht. Es wurde keine Studie durchgeführt, die sich auf die Schmerzkontrolle bei Fällen mit fragilen Hüftfrakturen auf einer Akutstation mit außerplanmäßiger, nicht elektiver orthopädischer Operation konzentrierte.
Im Queen Elizabeth Hospital wird bei allen Fragilitäts-Hüftfrakturen ein standardisiertes Analgetikaprotokoll angewendet, es sei denn, es liegt eine Kontraindikation vor. Eine suboptimale postoperative Schmerzkontrolle ist nicht ungewöhnlich. Bei älteren Menschen mit einer höheren Nebenwirkungsrate stellt die verstärkte Gabe von Analgetika in der Regel ein Problem dar. Daher ist eine sichere und einfache nicht-pharmakologische Intervention zur Schmerzkontrolle erforderlich.
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Einbeziehung von Musik auf Schmerzintensität und Mobilität in die standardmäßige postoperative Rehabilitationsversorgung bei fragilen Hüftfrakturen im Queen Elizabeth Hospital zu untersuchen.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Kwan Yiu Jeffrey Lau
- Telefonnummer: 62017014
- E-Mail: lky194a@ha.org.hk
Studienorte
-
-
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Hong Kong, Hongkong
- Rekrutierung
- Ward G9, Queen Elizabeth Hospital
-
Kontakt:
- Kwan Yiu Jeffrey Lau
- Telefonnummer: 62017014
- E-Mail: lky194a@ha.org.hk
-
Hauptermittler:
- Kwan Yiu Jeffrey Lau
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Notfalleinweisung in QEH/G9 aufgrund einer Fragilitätshüftfraktur (#NOF oder #TOF) innerhalb des Studienzeitraums
- Planen Sie einen chirurgischen Eingriff
- Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
- Kann sich auf Kantonesisch/Putonghua/Englisch verständigen
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der Demenz
- Akutes Delirium bei Aufnahme
- Orientierungslosigkeit gegenüber Zeit, Person oder Ort
- Gleichzeitige Fraktur an anderen Stellen
- Verwendung anderer Analgetika zusätzlich zum Schmerzprotokoll
- Erhebliche Defizite im Hör- oder Sehvermögen
- Hämodynamisch instabil
- Planen Sie eine Neurolyse/Nervenblockade als definitive Behandlung ein oder entscheiden Sie sich für eine konservative Behandlung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Pflegestandard
|
|
|
Experimental: Musik
Musikhören am 1. und 2. postoperativen Tag, 1 Sitzung pro Tag, 20 Minuten pro Sitzung.
|
Musikhören am 1. und 2. postoperativen Tag, 1 Sitzung pro Tag, 20 Minuten pro Sitzung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Schmerzintensität gemessen anhand einer numerischen 11-Punkte-Bewertungsskala für die Schmerzintensität nach Musikhören am 1.–2. postoperativen Tag bei Probanden mit fragiler Hüftfraktur
Zeitfenster: postoperativer Tag 1 und 2
|
postoperativer Tag 1 und 2
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Modifizierte funktionelle ambulante Klassifikation (MFAC) am postoperativen Tag 3 bei Patienten mit fragiler Hüftfraktur
Zeitfenster: postoperativer Tag 3
|
postoperativer Tag 3
|
|
Neuer Mobilitätsscore (NMS) am postoperativen Tag 3 bei Patienten mit fragiler Hüftfraktur
Zeitfenster: postoperativer Tag 3
|
postoperativer Tag 3
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Music pain FHF
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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