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Efectos de la música sobre la intensidad y la movilidad del dolor posoperatorio agudo después de una fractura de cadera por fragilidad

17 de febrero de 2024 actualizado por: Lau Kwan Yiu Jeffrey, Hospital Authority, Hong Kong

Efectos de la música sobre la intensidad y la movilidad del dolor posoperatorio agudo después de una fractura de cadera por fragilidad: un ensayo controlado aleatorio

Se ha demostrado que la música es beneficiosa en el cuidado postoperatorio al reducir el dolor. Los efectos de escuchar música para reducir el dolor posoperatorio están bien estudiados entre los casos sometidos a cirugía ortopédica electiva. No se ha realizado ningún estudio centrado en el control del dolor entre los casos con fracturas de cadera por fragilidad en una sala de cuidados intensivos con operaciones ortopédicas no programadas y no electivas.

En el Queen Elizabeth Hospital se utiliza un protocolo analgésico estandarizado para todos los casos de fractura de cadera por fragilidad, a menos que esté contraindicado; no es infrecuente observar un control del dolor postoperatorio subóptimo. El aumento de los analgésicos suele ser una preocupación en los ancianos con una mayor tasa de efectos secundarios, por lo que se necesita una intervención no farmacológica segura y sencilla para el control del dolor.

El objetivo de este estudio es estudiar la eficacia de incorporar música sobre la intensidad del dolor y la movilidad con la atención de rehabilitación posoperatoria estándar de la fractura de cadera por fragilidad en el Hospital Queen Elizabeth.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Kwan Yiu Jeffrey Lau
  • Número de teléfono: 62017014
  • Correo electrónico: lky194a@ha.org.hk

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamiento
        • Ward G9, Queen Elizabeth Hospital
        • Contacto:
          • Kwan Yiu Jeffrey Lau
          • Número de teléfono: 62017014
          • Correo electrónico: lky194a@ha.org.hk
        • Investigador principal:
          • Kwan Yiu Jeffrey Lau

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Ingreso de urgencia al QEH/G9 por fractura de cadera por fragilidad (#NOF o #TOF) dentro del periodo de estudio
  2. Plan de intervención quirúrgica.
  3. Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito.
  4. Capaz de comunicarse en cantonés/putonghua/inglés.

Criterio de exclusión:

  1. Historia de la demencia
  2. Delirio agudo al ingreso
  3. Desorientado en el tiempo, persona o lugar.
  4. Fractura concurrente en otros sitios.
  5. Utilización de otros analgésicos además del protocolo del dolor.
  6. Déficits apreciables en la audición o la visión.
  7. Hemodinámicamente inestable
  8. Planificar neurólisis/bloqueo nervioso como tratamiento definitivo u optar por tratamiento conservador

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Estándar de cuidado
Experimental: Música
Escucha de música en los días 1 y 2 del postoperatorio, 1 sesión por día, 20 minutos por sesión.
Escucha de música en los días 1 y 2 del postoperatorio, 1 sesión por día, 20 minutos por sesión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor medida mediante una escala de calificación numérica de intensidad del dolor de 11 puntos después de escuchar música en el día 1 al 2 posoperatorio entre sujetos con fractura de cadera por fragilidad
Periodo de tiempo: postoperatorio día 1 y 2
postoperatorio día 1 y 2

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Clasificación ambulatoria funcional modificada (MFAC) en el día 3 posoperatorio entre sujetos con fractura de cadera por fragilidad
Periodo de tiempo: día postoperatorio 3
día postoperatorio 3
Nueva puntuación de movilidad (NMS) en el día 3 posoperatorio entre sujetos con fractura de cadera por fragilidad
Periodo de tiempo: día postoperatorio 3
día postoperatorio 3

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

26 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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