- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06277102
Efectos de la música sobre la intensidad y la movilidad del dolor posoperatorio agudo después de una fractura de cadera por fragilidad
Efectos de la música sobre la intensidad y la movilidad del dolor posoperatorio agudo después de una fractura de cadera por fragilidad: un ensayo controlado aleatorio
Se ha demostrado que la música es beneficiosa en el cuidado postoperatorio al reducir el dolor. Los efectos de escuchar música para reducir el dolor posoperatorio están bien estudiados entre los casos sometidos a cirugía ortopédica electiva. No se ha realizado ningún estudio centrado en el control del dolor entre los casos con fracturas de cadera por fragilidad en una sala de cuidados intensivos con operaciones ortopédicas no programadas y no electivas.
En el Queen Elizabeth Hospital se utiliza un protocolo analgésico estandarizado para todos los casos de fractura de cadera por fragilidad, a menos que esté contraindicado; no es infrecuente observar un control del dolor postoperatorio subóptimo. El aumento de los analgésicos suele ser una preocupación en los ancianos con una mayor tasa de efectos secundarios, por lo que se necesita una intervención no farmacológica segura y sencilla para el control del dolor.
El objetivo de este estudio es estudiar la eficacia de incorporar música sobre la intensidad del dolor y la movilidad con la atención de rehabilitación posoperatoria estándar de la fractura de cadera por fragilidad en el Hospital Queen Elizabeth.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kwan Yiu Jeffrey Lau
- Número de teléfono: 62017014
- Correo electrónico: lky194a@ha.org.hk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- Ward G9, Queen Elizabeth Hospital
-
Contacto:
- Kwan Yiu Jeffrey Lau
- Número de teléfono: 62017014
- Correo electrónico: lky194a@ha.org.hk
-
Investigador principal:
- Kwan Yiu Jeffrey Lau
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ingreso de urgencia al QEH/G9 por fractura de cadera por fragilidad (#NOF o #TOF) dentro del periodo de estudio
- Plan de intervención quirúrgica.
- Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito.
- Capaz de comunicarse en cantonés/putonghua/inglés.
Criterio de exclusión:
- Historia de la demencia
- Delirio agudo al ingreso
- Desorientado en el tiempo, persona o lugar.
- Fractura concurrente en otros sitios.
- Utilización de otros analgésicos además del protocolo del dolor.
- Déficits apreciables en la audición o la visión.
- Hemodinámicamente inestable
- Planificar neurólisis/bloqueo nervioso como tratamiento definitivo u optar por tratamiento conservador
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Control
Estándar de cuidado
|
|
Experimental: Música
Escucha de música en los días 1 y 2 del postoperatorio, 1 sesión por día, 20 minutos por sesión.
|
Escucha de música en los días 1 y 2 del postoperatorio, 1 sesión por día, 20 minutos por sesión.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Intensidad del dolor medida mediante una escala de calificación numérica de intensidad del dolor de 11 puntos después de escuchar música en el día 1 al 2 posoperatorio entre sujetos con fractura de cadera por fragilidad
Periodo de tiempo: postoperatorio día 1 y 2
|
postoperatorio día 1 y 2
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Clasificación ambulatoria funcional modificada (MFAC) en el día 3 posoperatorio entre sujetos con fractura de cadera por fragilidad
Periodo de tiempo: día postoperatorio 3
|
día postoperatorio 3
|
Nueva puntuación de movilidad (NMS) en el día 3 posoperatorio entre sujetos con fractura de cadera por fragilidad
Periodo de tiempo: día postoperatorio 3
|
día postoperatorio 3
|
Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Otros números de identificación del estudio
- Music pain FHF
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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